biathlonmordovia.ru → Электрокомпоненты

Ригевидон противопоказания. Ригевидон: инструкция по применению

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Гедеон Рихтер ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Левоноргестрел и эстроген

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№014752

Дата регистрации: 03.12.2014 - 03.12.2019

Предельная цена: 44.24 KZT

Инструкция

русский

Торговое название

Ригевидон®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 0,03 мг/0,15 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг,

левоноргестрел 0,15 мг,

вспомогательные вещества :

кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав оболочки: натрия кармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, коповидон, титана диоксид (Е 171),

кальция карбонат, тальк, сахароза

Описание

Таблетки, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Левоноргестрел и эстрогены

Код АТХ G03A A07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол

Абсорбция

Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1,5 часа. Абсолютная биодоступность после пресистемной конъюгации и «первого» прохождения через печень составляет 60%. Площадь под кривой «концентрация-время» и Cmax с течением времени могут незначительно возрастать.

Распределение

Степень связывания этинилэстрадиола с белками плазмы крови составляет до 98,8%. Почти полностью связывание происходит с альбумином.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени. В результате гидролиза прямых конъюгатов этинилэстрадиола кишечной флорой образуется этинилэстрадиол, который может быть повторно реабсорбирован (энтеропеченочная рециркуляция). Основным путем метаболизма этинилэстрадиола является гидроксилирование в системе цитохрома Р-450 с образованием основных метаболитов 2-ОН-этинилэстрадиола и 2-метокси-этинилэстрадиола. 2-ОН-этинилэстрадиол далее метаболизируется до химически активных метаболитов.

Выведение

Этинилэстрадиол выводится из плазмы крови с периодом полувыведения (Т½) около 29 часов (26-33 часа), плазменный клиренс варьирует в пределах 10-30 л/час. Выведение конъюгатов этинилэстрадиола и его метаболитов происходит с мочой и калом (1:1).

Левоноргестрел

Абсорбция

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет примерно 100%. Левоноргестрел не подвергается метаболизму при «первом» прохождении через печень.

Распределение

В плазме крови левоноргестрел в значительной степени связывается с альбумином и ГСПГ (глобулином, связывающим половые гормоны). Метаболизм

Метаболизм, в основном, заключается в отщеплении 4-3-оксо-группы и гидроксилирования в положениях 2α, 1β и 16β, после чего происходит конъюгация. Большинство метаболитов, циркулирующих в крови, являются сульфатами 3α, 5β-тетрагидро-левоноргестрела. Экскреция препарата происходит в основном в форме глюкуронидов. Некоторое количество первичного левоноргестрела также циркулирует в форме 17β -сульфата. Метаболический клиренс подвержен значительной индивидуальной изменчивости, которая может частично объяснить значительные различия в концентрации левоноргестрела, наблюдаемые у пациенток.

Выведение

Левоноргестрел выводится со средним T½ примерно 36 часов в условиях равновесной концентрации препарата в плазме. Левоноргестрел и его метаболиты в основном выводятся с мочой (40-68%) и примерно 16-48% препарата выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Контрацептивный эффект препарата Ригевидон® основан на взаимодействии различных механизмов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции, а также изменения в эндометрии и цервикальной слизи.

Показания к применению

Пероральная контрацепция

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать в порядке, указанном на контурной ячейковой упаковке, каждый день примерно в одно и то же время.

Следует принимать по одной таблетке ежедневно в течение 21 дня подряд. Таблетки из каждой последующей упаковки следует начать принимать после 7 дневного перерыва, во время которого обычно наступает кровотечение отмены. Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-й или 3-й день после приема последней таблетки и оно может продолжаться до начала приема таблеток из следующей упаковки препарата.

Если препарат принимается первый раз

Таблетки следует начинать принимать в первый день менструации. Допускается начать прием таблеток Ригевидон® со 2-5 дня менструации, но в этом случае в течение первых 7 дней, во время первого цикла применения препарата, рекомендуется одновременное использование дополнительных негормональных (барьерных) методов контрацепции.

Если ранее использовалось другое комбинированное гормональное контрацептивное средство (комбинированный пероральный контрацептив, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь)

Прием препарата Ригевидон® нужно начинать на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки контрацептивных таблеток (или удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря), но не позднее, чем на следующий день после обычного перерыва в приеме таблеток прежнего контрацептива (или плацебо, или удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря).

Если прежде применялись прогестиновые контрацептивные средства (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные спирали)

Переход на Ригевидон® от мини-пили можно осуществить в любой день, при использовании имплантата или внутриматочной спирали - в день их удаления и при применении инъекций - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях женщине рекомендуется одновременное применение барьерных методов контрацепции на протяжении первых 7 дней приема препарата.

После аборта в 1 триместре беременности

Прием таблеток Ригевидон® можно начать немедленно. В этом случае применение дополнительных контрацептивных средств не требуется.

После родов или аборта во 2 триместре беременности

Рекомендуется начинать прием таблеток Ригевидон® на 21-28 день после родов женщинам, не кормящим грудью, и после аборта во 2 триместре беременности (в связи с повышенным риском тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде). Если прием таблеток Ригевидон® начинается позже этого срока, в течение первых 7 дней применения препарата дополнительно рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции. Вместе с тем, если уже имел место половой акт, до начала приема таблеток необходимо исключить беременность или отложить начало приема таблеток до наступления первой менструации.

В случае, если пропущен прием таблеток

менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку сразу же, как только она о ней вспомнит, следующую таблетку следует принять в обычное время.

Если с того времени, когда должна была быть принята очередная таблетка прошло более 12 часов , контрацептивная защита может быть снижена. В ситуациях, связанных с пропусками в приеме таблеток, необходимо руководствоваться двумя основными правилами:

1. перерыв в приеме таблеток никогда не должен превышать 7 дней,

2. для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходим непрерывный прием таблеток в течение 7 дней.

Таким образом, в условиях повседневной практики могут быть даны следующие рекомендации

1 неделя

Последняя пропущенная таблетка должна быть принята немедленно после того, как пациентка об этом вспомнила, даже если она должна принять 2 таблетки препарата одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. В течение последующих 7 дней одновременно следует использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Если в течение предыдущих 7 дней имел место половой акт, необходимо рассмотреть вероятность наступления беременности. Чем большее количество таблеток было пропущено, и чем ближе к периоду перерыва в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

2 неделя

Последняя пропущенная таблетка должна быть принята немедленно после того, как пациентка об этом вспомнила, даже если она должна принять 2 таблетки препарата одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. При условии, если таблетки Ригевидон® принимались правильно в течение предшествующих 7 дней, применение дополнительных контрацептивных средств не требуется. Однако, если это не так или был пропущен прием более 1 таблетки, в течение последующих 7 дней приема препарата рекомендуется дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.

3 неделя

Риск критического снижения контрацептивной защиты является неизбежным из-за последующего перерыва в приеме препарата. Однако снижение контрацептивного эффекта может быть предотвращено путем изменения режима приема таблеток. В связи с этим, следуя одному из двух предложенных режимов приема препарата, нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции при условии, что в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все дозы препарата принимались правильно. Если это не так, пациентке рекомендуется следовать первой из предложенных альтернатив.

Кроме того, в течение последующих 7 дней одновременно должен использоваться другой метод контрацепции.

1. Последняя пропущенная таблетка должна быть принята сразу же, как пациентка об этом вспомнила, даже если должны быть приняты 2 таблетки препарата одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Таблетки из следующей упаковки пациентка должна начать принимать на следующий день после приема последней таблетки из текущей контурной ячейковой упаковки, т.е. без перерыва в приеме препарата между ними. До окончания второй упаковки вероятность «кровотечения отмены» мала, однако на фоне приема таблеток могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или развиться прорывное кровотечение.

2. Также может быть рекомендовано прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае пациентка должна сделать перерыв в приеме препарата продолжительностью до 7 дней, включая те дни, в которые она забыла принять таблетки, а затем начать принимать таблетки из следующей упаковки препарата.

Если пациентка пропустила прием таблеток, и после этого у нее не наступило «кровотечение отмены» в течение первого перерыва в приеме препарата, необходимо предположить вероятность наступления беременности.

Если рвота имела место ранее, чем через 3-4 часа после приема таблетки, ее абсорбция может быть неполной. В этом случае необходимо следовать рекомендациям относительно пропуска в приеме таблеток, описанных выше. Диарея может привести к снижению эффективности препарата в результате его неполной абсорбции. Если женщина не хочет менять обычный режим приема таблеток, она должна принимать дополнительную таблетку (и) из другой контурной ячейковой упаковки столько дней, сколько это необходимо.

Как перенести или изменить время наступления менструации

Чтобы отсрочить время наступления менструации, пациентка должна начать прием таблеток из следующей упаковки препарата Ригевидон® на следующий день после приема последней таблетки из ее текущей упаковки, не делая перерыва в приеме препарата между ними. Таким образом, можно отсрочить время наступления менструации на любое желаемое время до окончания приема таблеток из второй упаковки. В течение этого дополнительного периода времени у пациентки может возникнуть прорывное кровотечение или наблюдаться мажущие кровянистые выделения. После обычного 7-дневного перерыва нужно снова начать регулярный прием препарата Ригевидон®.

Чтобы перенести время наступления менструации на другой день недели, относительно того дня, в который она наступала на фоне приема препарата, рекомендуется сократить предстоящий перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько это необходимо. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем выше риск, что у пациентки не будет «кровотечения отмены». Кроме того, повышается риск прорывного кровотечения или появления мажущих кровянистых выделений во время приема таблеток из второй упаковки (аналогично тому, когда откладывается время наступления менструации). Важно подчеркнуть, что перерыв в приеме препарата продлевать нельзя.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100 до <1/10)

Увеличение массы тела

Задержка жидкости

Головная боль, мигрень, нервозность, депрессия, раздражительность, изменения либидо

Раздражение глаз при ношении контактных линз, зрительные нарушения

Тошнота

Угревая сыпь

Нерегулярные влагалищные кровотечения, аменорея, гипоменорея, болезненность молочных желез

Нечасто (≥1/1000 до <1/100) и Редко (≥1/10000 до <1/1000)

Рак молочной железы, аденома печени, гепатоцеллюлярная карцинома, рак шейки матки

Системная красная волчанка

Гиперлипидемия

Отосклероз

Артериальная гипертензия, венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия

Рвота, холелитиаз, панкреатит

Узловатая эритема, мультиформная эритема, хлоазма

Изменения вагинального секрета

У женщин, использующих КОК, были зарегистрированы следующие серьезные нежелательные явления:

Венозная тромбоэмболия, т.е. тромбоз глубоких вен нижних конечностей и вен малого таза, а также эмболия легочной артерии

Артериальная тромбоэмболия

Рак шейки матки

Опухоли печени

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма, узловатая эритема

Среди использующих КОК незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. В связи с тем, что рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, дополнительное количество таких случаев мало по отношению к общему риску заболевания раком молочной железы. Причинная связь с применением КОК неизвестна.

Противопоказания

- венозная тромбоэмболия или ее наличие в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) в сочетании с факторами риска или без них

Артериальная тромбоэмболия или ее наличие в анамнезе, в частности инфаркт миокарда и нарушение мозгового кровообращения

Наличие серьезных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза

Наличие в анамнезе предвестников тромбоза (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения или стенокардия)

Сердечно-сосудистые заболевания (например, заболевания сердца, клапанов сердца и аритмии)

Тяжелая артериальная гипертензия

Сахарный диабет с проявлениями микро - или макроангиопатии

Нарушения зрения сосудистой этиологии

- диагностированные или подозреваемые гормонзависимые злокачественные опухоли молочной железы и половых органов

Серьезные заболевания печени или их наличие в анамнезе (до нормализации показателей функциональных «печеночных» тестов)

Опухоли печени или их наличие в анамнезе (доброкачественные или злокачественные), панкреатит (или наличие его анамнезе)

Вагинальные кровотечения неизвестной этиологии

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

Беременность и период лактации

Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные средства, которые могут повлиять на эффекты КОК

С целью выявления потенциальных лекарственных взаимодействий следует всегда изучать информацию по применению любых сопутствующих лекарственных средств!

Лекарственные взаимодействия, которые приводят к повышению клиренса половых гормонов, могут быть причиной прорывного кровотечения и неэффективности контрацептивной защиты.Данный эффект выявлен у гидантоинов (например, фенитоина), барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина.Другими активными веществами, которые могут снижать эффективность КОК, являются окскарбазепин, топирамат, гризеофульвин и ритонавир.

Механизм их действия, вероятно, основан на способности данных веществ повышать активность «печеночных» ферментов.Максимальная индукция ферментов, как правило, наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели после начала приема этих препаратов, но может сохраняться на протяжении не менее 4 недель после их отмены.Случаи неэффективности контрацептивных средств также выявлялись при одновременном применении антибиотиков, таких как, ампициллин и тетрациклин, но механизм действия остается неизвестным.

В случае кратковременного применения любого из этих препаратов, вызывающих повышение активности «печеночных» ферментов, рекомендуется применение дополнительных барьерных методов контрацепции с момента начала приема данных препаратов, во время всего периода лечения и на протяжении 4 недель после их отмены.Женщинам, которые получают указанные антибиотики коротким курсом, необходимо временно использовать барьерные методы контрацепции одновременно с контрацептивными таблетками, то есть в период применения сопутствующего лекарственного средства и в течение 7 дней после его отмены.Если очередная упаковка таблеток препарата Ригевидон® закончится раньше, чем период времени, требующий применения дополнительных контрацептивных средств, следует начинать таблетки из следующей упаковки без перерыва в приеме препарата.В этом случае «кровотечения отмены» не следует ожидать до того момента, пока не закончатся таблетки из второй упаковки.Если у пациентки не наступило «кровотечение отмены» после завершения приема таблеток из второй упаковки, она должна обратиться к врачу для исключения беременности.

В случае длительного применения данных препаратов, пациенткам рекомендуется использование других контрацептивных средств.

Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum )

Растительные средства, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не следует принимать одновременно с препаратом Ригевидон®, так как это потенциально может привести к потере контрацептивного эффекта. В связи с этим сообщалось о случаях прорывных кровотечений и нежелательной беременности.Причиной была индукция ферментов, участвующих в метаболизме препарата, вызванная Hypericum perforatum. Индуцирующий эффект может сохраняться на протяжении не менее 2 недель после прекращения приема Зверобоя продырявленного.

Воздействие КОК на другие лекарственные средства

Половые стероидные гормоны могут повышать концентрацию в плазме крови циклоспорина, что может приводить к развитию токсических эффектов. Одновременный прием ламотриджина и КОК может привести к снижению концентрации в плазме ламотриджина и ухудшению контроля судорожных приступов у женщин, начавших применять КОК.

Особые указания

Пациентки должны быть информированы о том, что пероральные контрацептивы не защищают от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) и другими инфекциями, передаваемыми половым путем (ИППП).

Курение увеличивает риск развития серьезных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне приема комбинированных оральных контрацептивов (КОК). Этот риск повышается с возрастом, зависит от количества выкуриваемых сигарет и особенно высок у женщин старше 35 лет. Всем женщинам, принимающим КОК, следует настоятельно рекомендовать не курить. В отношении курящих женщин старше 35 лет следует рассмотреть возможность назначения других методов контрацепции.

При выявлении какого-либо состояния/фактора риска из перечисленных ниже, соотношение «польза/риск» применения комбинированных пероральных контрацептивов должно быть взвешено в каждом конкретном случае. Результаты проведенного анализа необходимо обсудить с пациенткой до начала приема КОК. В случае усугубления течения или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщине рекомендуется связаться с лечащим врачом. После этого лечащий врач должен принять решение о продолжении использования или отмене КОК.

Нарушения кровообращения

Использование любого КОК связано с повышенным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), по сравнению с данным показателем у женщин, которые не используют КОК. По имеющимся данным, частота ВТЭ среди женщин, не использующих КОК, составляет 5-10 человек на 100000 пациенто-лет. Повышение риска ВТЭ является наиболее значимым в течение первого года применения КОК. Данное повышение риска меньше, чем риск ВТЭ, связанный с беременностью, который оценивается как 60 случаев на 100000 беременностей. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев. В целом, абсолютный риск (заболеваемость) ВТЭ на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих левоноргестрел и менее 50 мкг этинилэстрадиола, составляет примерно 20 случаев на 100000 пациенто-лет применения препарата.

У женщин, использующих пероральные контрацептивы, тромбоз других кровеносных сосудов, т.е. вен и артерий печени, брыжейки кишечника, почек и сетчатки глаза, встречается очень редко. Не существует единого мнения о том, связаны ли эти случаи с использованием КОК.

Риск развития венозной тромбоэмболии повышается в следующих случаях:

С возрастом

В случае отягощенного семейного анамнеза (например, венозной тромбоэмболии у родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность, пациентку следует направить к специалисту, до решения вопроса о возможности использования пероральных контрацептивов

В случае длительной иммобилизации (после больших операций, хирургических вмешательств на ногах или обширной травмы). В таких случаях прием пероральных контрацептивов рекомендуется отменить (в случае плановой операции не менее чем за 4 недели до ее проведения). Возобновить их применение можно не ранее, чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности.

Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в патогенезе венозной тромбоэмболии.

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Использование КОК в целом было связано с повышенным риском развития острого инфаркта миокарда (ОИМ) и острого нарушения мозгового кровообращения, который в значительной степени зависит от наличия других факторов риска, например, курения, повышения артериального давления и возраста (см. выше). Данные осложнения развиваются редко. Влияние приема препарата Ригевидон® на риск развития ОИМ не изучалось.

Риск развития артериальной тромбоэмболии повышается в следующих случаях:

С возрастом

У курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет и возрастом наблюдается дальнейшее повышение риска, особенно у женщин старше 35 лет)

В случае дислипопротеинемии

При ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м²)

В случае артериальной гипертензии

При заболевании клапанов сердца

При мерцательной аритмии

При наличии семейного анамнеза (например, артериального тромбоза у родных братьев и сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если подозревается наследственная предрасположенность, до принятия решения о назначении любых гормональных контрацептивных средств пациентку следует направить на консультацию к специалисту.

Симптомы венозного или артериального тромбоза могут включать:

Одностороннюю боль в ноге и/или ее отек

Внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации

Внезапное появление одышки

Внезапное появление кашля

Любую необычную сильную и продолжительную головную боль

Внезапную частичную или полную потерю зрения

Диплопию

Невнятную речь или афазию

Головокружение

Падение с парциальным судорожным приступом или без него

Слабость или значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела

Двигательные нарушения

Синдром острого живота.

Следует учитывать повышенный риск развития венозной тромбоэмболии в послеродовом периоде.

К другим заболеваниям, которые связаны с нарушением кровообращения, относятся сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

В случае увеличения частоты и тяжести приступов мигрени (что может быть предвестником развития более тяжелых форм нарушения мозгового кровообращения) во время применения пероральных контрацептивов необходимо рассмотреть возможность их немедленной отмены.

К биохимическим параметрам, свидетельствующим о наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, относятся резистентность к активированному протеину С (АПС), мутация Лейден фактора V, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт) и дислипопротеинемия.

Опухоли

Рак шейки матки

В некоторых эпидемиологических исследованиях был выявлен повышенный риск развития рака шейки матки у женщин длительно принимавших КОК. Кроме того, еще не установлено, в какой степени этот показатель может зависеть от сексуального поведения и других факторов, таких, как вирус папилломы человека (ВПЧ).

Рак молочной железы

Мета-анализ 54 фармако- эпидемиологических исследований показал, что женщины, принимавшие комбинированные пероральные контрацептивы, имеют несколько повышенный относительный риск (ОР = 1,24) развития рака молочной железы. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КОК. Поскольку рак молочной железы является редким заболеванием у женщин моложе 40 лет, рост числа диагностированных случаев рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или в прошлом - невысокий, по сравнению с риском развития рака молочной железы в течение всего периода жизни.

Доказательства причинно-следственной связи в этих исследованиях не представлены. Наблюдаемая картина повышения риска может быть связана с ранней диагностикой рака молочной железы у использовавших КОК, биологическими эффектами КОК или комбинацией обоих указанных факторов.

У женщин, использующих пероральные контрацептивы, рак молочной железы диагностируется в несколько более ранней стадии по сравнению с женщинами, которые не использовали КОК.

Опухоли печени

У женщин, использовавших КОК, были зарегистрированы доброкачественные и злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшинным кровотечениям. В случаях сильной боли в верхних отделах живота в сочетании с гепатомегалией или признаками внутрибрюшинного кровотечения у женщин, использующих КОК, должна проводиться дифференциальная диагностика с опухолью печени.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией и отягощенным семейным анамнезом применение КОК может приводить к повышению риска развития панкреатита. Женщины с гиперлипидемией, в случае их решения принимать КОК, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

В случае острой или хронической печеночной недостаточности применение препарата Ригевидон® должно быть прекращено, пока показатели печеночных проб не вернутся в пределы нормальных значений. У больных с нарушенной функцией печени может замедляться обмен стероидных гормонов.

Наряду с тем, что у многих женщин, использовавших КОК, было зарегистрировано небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Если во время приема КОК развивается стойкая и выраженная артериальная гипертензия, следует прекратить прием контрацептива и начать лечение артериальной гипертензии. В случае необходимости применение КОК может быть возобновлено, если в результате гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Сообщалось, что следующие состояния могут возникать или обостряться как во время беременности, так и во время приема КОК: желтуха и/или зуд в связи с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, вследствие отосклероза. Однако, наличие причинно-следственной связи не доказано.

КОК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. В связи с этим пациентки, страдающие сахарным диабетом, должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Ригевидон® содержит лактозы моногидрат. Женщинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный лекарственный препарат.

Ригевидон® содержит сахарозу. Женщины с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахарозо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.

Сообщалось о связи между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и болезнью Крона/язвенным колитом.

Может развиться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к развитию хлоазмы во время приема КОК следует избегать пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетовых лучей.

Женщинам, у которых во время приема КОК развилась тяжелая депрессия, следует прекратить прием препарата. До выяснения вопроса о наличии связи между приемом препарата и развитием этих симптомов пациентке должен быть рекомендован альтернативный метод контрацепции. Женщины, которые ранее страдали от эпизодов тяжелой депрессии, должны находиться под тщательным наблюдением и прекратить использование КОК в случае возобновления симптомов депрессивного состояния.

Снижение эффективности

Эффективность пероральных контрацептивов может быть снижена в случае пропусков приема таблеток, рвоты/диареи и одновременного приема других лекарственных средств.

Нарушения менструального цикла

Во время приема всех комбинированных пероральных контрацептивов могут наблюдаться нерегулярные кровотечения (кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев использования данных средств. Таким образом, клиническая оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться после периода адаптации к препарату на протяжении примерно 3 менструальных циклов.

Если нерегулярные кровотечения возникают после предшествующих регулярных циклов, необходимо рассмотреть негормональные причины данного состояния и провести соответствующее обследование с целью исключения злокачественного процесса или беременности.

Иногда «кровотечение отмены» во время перерыва в приеме препарата может не наблюдаться вообще. Если таблетки принимались точно в соответствии с инструкциями, наступление беременности маловероятно. Вместе с тем, если были нарушены инструкции по применению до первого перерыва в приеме препарата, и если «кровотечение отмены» не наступило или не наступили два «кровотечения отмены» подряд, необходимо исключить беременность до продолжения применения КОК.

Лабораторные исследования

Прием контрацептивных стероидных гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков плазмы (например, кортикостероид-связывающий глобулин, липидно/липопротеиновые фракции), показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Наблюдаемые изменения обычно остаются в пределах референсных значений.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Ригевидон® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автотранспортом и проведению работ с движущимися механизмами.

Передозировка

Ригевидон - монофазное комбинированное пероральное контрацептивное средство, предназначенное для предотвращения нежелательной беременности и лечения функциональных расстройств цикла.

Инструкция по применению Ригевидон

Какие у Ригевидон состав и форма выпуска?

Действующие вещества препарата Ригевидон представлены следующими соединениями: этинилэстрадиолом - 30 микрограммов и левоноргестрелом - 150 мкг. В состав Ригевидон входят вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, тальк, сахароза, макрогол 6000, кальция карбонат, коповидон, кармеллоза натрия, крахмал кукурузный, титана диоксид, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный.

Препарат Ригевидон выпускается в белых округлых таблетках, двояковыпуклой формы. Реализуется в блистерах по 21 штуке. Аптечные учреждения продают этот контрацептив только по рецепту.

Какое у Ригевидон действие?

Комбинированный комбинированное противозачаточное средство, действующие вещества которого представлены эстрогеном и гестагеном. Действие Ригевидон при приёме внутрь вызывает угнетение реакций продуцирования женских половых гормонов за счёт уменьшения количества гонадотропных гормональных веществ. Противозачаточное действие носит многофакторный характер.

Под действием эстрогена подавляются процессы высвобождения рилизинг факторов в гипофизе, что влечёт за собой торможение реакций созревания и выходя яйцеклетки (подавление процессов овуляции).

Кроме этого этинилэстрадиол может изменять физико-химические свойства шеечной слизи, увеличивая её вязкость тем самым предотвращая или затрудняя процесс проникновения сперматозоидов внутрь полости матки.

Применение Ригевидон не только способствует предотвращению нежелательной беременности, но и нормализует цикл, подавляет интенсивные болевые ощущения, является отличным средством профилактики множества гинекологических заболеваний, в том числе и злокачественных.

После приёма внутрь, активные вещества контрацептива подвергаются интенсивной метаболизации. Скорость формирования терапевтических концентраций активных веществ зависит от особенностей организма и длительности применения фармпрепарата.

Выведение большей части активных веществ фармпрепарата осуществляется примерно к концу 15 или 16 часа после приёма. Выведение метаболитов лекарственного средства осуществляется со стулом и с мочой примерно в равных соотношениях.

Какие у Ригевидон показания к применению?

В показания Ригевидон включено:

Предотвращение нежелательных беременностей;
Функциональные нарушения менструального цикла: аменорея, дисменорея и так далее.

Использовать средства гормональной контрацепции, связанные с применением препарата Ригевидон можно только после предварительной консультации с гинекологом. Самовольное назначение этого фармсредства категорически недопустимо.

Какие у Ригевидон противопоказания к применению?

Гормональная контрацепция, связанная с препаратом противопоказана в некоторых случаях. Так препарат Ригевидон инструкция по применению не разрешает использовать если у человека:

Холецистит;
Подозрение на беременность;
Период лактации;
Гемолитическая анемия;
Возраст 40 лет и старше;
Мигрень;
Отосклероз;
Тромбоэмболия;
Тяжёлая патология печени;
Онкологическая патология любой локализации;
Артериальная гипертензия.

Относительные противопоказания Ригевидон: мастопатия, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, туберкулёз, сердечно-сосудистая патология, флебит, кроме того, подростковый возраст.

Какие у Ригевидон применение и дозировка?

Таблетки нужно принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Приём нужно начинать с первого дня цикла на протяжении последующего 21 дня, после чего должен следовать 7-дневный перерыв, во время которого должно начаться менструальное кровотечение.

По прошествии 7-дневного перерыва нужно приступать к приёму контрацептива из следующий упаковки. При случайном пропуске последующую таблетку нужно принять как можно скорее. Если женщина не принимает препарат в течение полутора суток, вероятность развития нежелательной беременности резко возрастает.

Если препарат используется в качестве средства для устранения функциональных нарушений менструального цикла, то дозировка Ригевидон и особенности применения контрацептива устанавливаются строго индивидуально.

Какие от Ригевидон побочные эффекты?

Приём контрацептива Ригевидон может провоцировать появление следующих побочных эффектов: головная боль, приступы мигрени, увеличение массы тела, тошнота, рвота, изменение полового влечения (подавление или увеличение), отёчность, ациклические кровянистые выделения из половых путей. Также в противопоказания Ригевидон относят снижение остроты слуха, кожный зуд, судороги, эпилептические припадки, повышенная утомляемость, тромбоэмболия, диарея, гинекологические инфекции.

Особые указания

Женщины, принимающие этот препарат в качестве контрацептива, должна посещать гинеколога каждые 6 месяцев. При выявлении негативных изменений доктор может отменить фармпрепарат.

Чем заменить Ригевидон, аналоги какие использовать?

В аналоги Ригевидон можно причислить Три-регол 21+7, Антеовин, Тринордиол, Минизистон, Овидон, Три-регол, Ригевидон 21+7, Микрогинон, Миранова, Гравистат 125, Триквилар, Тризистон.

Заключение

Показатель эффективности препарата Ригевидон, как контрацептива, так называемый индекс Перля, рассчитываемый не иначе как количество забеременевших женщин, использовавших этом метод предотвращения беременности в течение года, составляет всего единицу, что делает его весьма эффективным.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Применение

Ригевидон относится к комбинированным пероральным контрацептивным препаратам. Его действие заключается в снижении секреции гонадотропных гормонов . Активный компонент Ригевидона – левоноргестрел – влияет на рецепторном уровне, блокируя высвобождение гормонов ФСГ и ЛГ из гипоталамуса , что тормозит процесс овуляции и не даёт созреть яйцеклетке. Эстрогенный активный компонент – этинилэстрадиол , он усиливает действие левоноргестрела. Ещё один контрацептивный фактор препарата – повышение вязкости шеечной слизи. Помимо контрацептивного эффекта, регулярный приём препарата способствует нормализации менструального цикла и снижает риск возникновения различных гинекологических и онкологических заболеваний.

Состав и форма выпуска

Выпускается в форме таблеток, имеющих маркировку «10»: три набора по 21 таб. В одной таблетке содержится 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела.

Фармакологическое действие

Состоящий из двух компонентов гормональный контрацептив , подавляющий процесс овуляции.

Фармакокинетика

Активные компоненты препарата могут попадать в грудное молоко .

Показания

Предупреждение нежелательной беременности .
Расстройства менструального цикла.

Дозировка

Первую таблетку препарата нужно принять в 1-й день менструации. Приём длится 21 день подряд, пить таблетки надо в одно и то же время. Затем перерыв на семь дней, во время которого у женщины начинается менструальноподобное кровотечение . Затем, в 8-й день, даже в том случае, если кровотечение продолжается, нужно принять таблетку из следующей упаковки.
Регулярный и длительный приём препарата сохраняет свой эффект предохранения в течение семидневного перерыва.
Не лактирующим женщинам после родов Ригевидон назначают на 21-й день. Тем, кто кормит грудью, препарат назначают с шестого месяца кормления .
После аборта применение препарата можно начинать сразу же.
Пропуск приёма больше чем на 36 часов снижает эффект. Если Вы пропустили одну таблетку в течение первой или второй недели, то на следующий день нужно выпить сразу две таблетки. Далее, при пропуске двух таблеток в течение первой или второй недели, в следующие два приёма нужно выпить двойную дозу и до конца цикла применять барьерные дополнительные методы контрацепции. Далее, при пропуске одной таблетки на третьей неделе – помимо вышеперечисленных мер, нужно отменить семидневный перерыв.
Риск возникновения кровянистых выделений из влагалища или овуляции повышается при пропуске даже одной таблетки, потому что дозировка эстрогена в таблетке минимальная.

Для лечебных целей врач разработает дозировку Ригевидона в индивидуальном порядке.

Побочные эффекты

Побочные явления выявляются очень редко. Среди побочных действий, на которые жалуются пациентки, встречаются: нагрубание молочных желез , рвота , тошнота , мигрень , вялость, изменение либидо и веса, дискомфорт при ношении контактных линз , сниженное настроение. Тем не менее, эти явления временные, и, как правило, проходят спустя несколько месяцев. При длительном применении Ригевидона крайне редко поступают жалобы на возникновение пигментных пятен на коже , на стойкое повышение давления , на утомляемость, на выпадение волос , на кожные высыпания . Может измениться влагалищная секреция; есть небольшой риск тромбообразования.

Вероятность возникновения указанных побочных эффектов может увеличиться, если принимать гормональные препараты без консультации с врачом . Поэтому стоит обратиться за консультацией.

Противопоказания

Тромбоэмболия (текущая или в анамнезе ).
Нарушения эндокринной системы.
Сердечные нарушения.
Опухоли.
Беременность и период кормления грудью.

Особые указания

1. Перед тем как начать применение Ригевидона, нужно пройти общее и гинекологическое обследования, пройти исследования печёночных функций, обследовать грудь у маммолога , определить уровень сахара в крови, получить результат цервикального мазка .
2. Тем женщинам, у которых при диагностике отмечаются нарушения свертываемости крови, нужно пройти соответствующее лечение.
3. С осторожностью следует назначать препарат тем, кто страдает болезнями сердца неишемического генеза, гипертонией , сахарным диабетом , нарушениями функции почек , эпилепсией , бронхиальной астмой , скрытой тетанией , отосклерозом , рассеянным склерозом .
4. Каждые полгода следует проходить дополнительный медицинский контроль.
5. При перенесении острого вирусного гепатита , применять оральную контрацепцию можно только спустя полгода – при подтверждённом восстановлении функции печени .

6. Длительное, более десяти лет, применение половых гормонов может повлиять (крайне редко ) на возникновение доброкачественных опухолей печени. Если появляется резкая боль вверху живота, и определяются признаки интраабдоминального кровоизлияния, то следует незамедлительно провести обследование на предмет обнаружения опухоли печени.
7. Если пёченочные функции нарушились, то после соответствующего лечения следует контролировать состояние печени каждые несколько месяцев.
8. Продолжение приёма Ригевидона при отсутствии менструальноподобного кровотечения разрешается только после исключение факта беременности.
9. Межменструальные кровотечения, возникающие в начале приёма таблеток, являются спонтанными и чаще всего проходят спустя несколько месяцев. Если же спустя 3 месяца они не прошли – следует обратиться к гинекологу , для проведения обследования внутренних органов (чтобы исключить патологию ).
10. Если возникает рвота или диарея , контрацептивный эффект снижается даже при последующем приёме таблеток, поэтому в течение нескольких дней нужно, в сочетании с таблетками, предохраняться другим способом.
11. Риск тромбоэмболии при приёме орального контрацептива у женщин повышается с возрастом и при наличии привычки к курению .
12. При планировании беременности , нужно за три месяца до предполагаемой даты зачатия отказаться от таблеток и перейти на негормональную контрацепцию.

Когда нужно прекратить приём таблеток?

При возникновении резкой и усиливающейся головной боли и резком нарушении зрения .
При появлении сильного зуда .
При значительном повышении давления.
При малейшем подозрении на инфаркт мозга или тромбозы .
При появлении или учащении эпилептических припадков.
При появлении

На странице представлена инструкция по применению Ригевидона . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (противозачаточные таблетки 21+7 с плацебо), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Ригевидона, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (предменструальный синдром, для контрацепции у женщин). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых женщин. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Ригевидоном может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания и состояния. Состав и взаимодействие противозачаточного препарата с алкоголем.

Инструкция по применению и схема приема

Препарат принимают внутрь в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, то Ригевидон с целью контрацепции назначают с 1-го дня менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.

При переходе к приему Ригевидона с другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.

После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приему контрацептива следует приступать не ранее 1-го дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.

Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, то контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(-ных) таблетки(-ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

В лечебных целях дозу Ригевидона и схему применения врач устанавливает в каждом случае индивидуально.

Ригевидон 21+7

Если женщина в предыдущем цикле принимала контрацептивное средство, прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла и продолжают в течение 28 дней. Следует принимать по 1 таблетке в сутки ежедневно, желательно в одно и то же время суток. Сначала принимают таблетки белого цвета (21 день), затем во время приема таблеток красновато-коричневого цвета (7 дней) обычно наступает менструальноподобное кровотечение. При необходимости продолжения контрацепции следующие 28 таблеток (21 таблетка белого цвета, затем 7 таблеток красновато-коричневого цвета) нужно принимать сразу без перерыва по той же схеме. Таким образом, каждый цикл приема начинается в один и тот же день недели. В том случае, если женщина принимала контрацептивное средство в предыдущем цикле, и в предыдущем пакете была 21 таблетка, прием препарата надо начинать после 7-дневного перерыва, на восьмой день.

Состав таблеток разного цвета неодинаковый. Поэтому начало и правильная последовательность приема - сначала 21 белая таблетка, затем 7 красновато-коричневых таблеток - указываются на упаковке номерами и стрелками.

При переходе на Ригевидон 21+7 с другого контрацептивного средства, следует воспользоваться вышеизложенной схемой.

Прием препарата после родов или после аборта можно начинать не раньше первого дня менструации первого двухфазного цикла. Первый двухфазный цикл из-за преждевременной овуляции обычно укорачивается. Если прием препарата начинается уже при первом спонтанном кровотечении, препарат не может успешно препятствовать преждевременной овуляции, поэтому в первые две недели цикла контрацепция может оказаться ненадежной.

Если прием таблетки был пропущен в установленный срок, то пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Остальные таблетки рекомендуется принимать в обычное время. В случае если прошло более 12 ч, следует принять последнюю пропущенную таблетку (пропустив остальные непринятые таблетки) и продолжать прием препарата в нормальном режиме. В этом случае в следующие 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (барьерные методы, спермициды).

Это не относится к таблеткам красновато-коричневого цвета, т.к. они не содержат гормонов.

В лечебных целях доза препарата и схема применения подбираются врачом для каждой больной индивидуально.

Состав

Этинилэстрадиол + Левоноргестрел + вспомогательные вещества.

Этинилэстрадиол + Левоноргестрел + Железа фумарат + вспомогательные вещества (Ригевидон 21+7).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки, покрытые оболочкой двух видов: активные и плацебо (Ригевидон 21+7).

Ригевидон - комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.

Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения ЛГ и ФСГ из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Левоноргестрел

После приема внутрь левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 ч). Левоноргестрел не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны).

Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч. Этинилэстрадиол метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.

Показания

пероральная контрацепция;
функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия);
синдром предменструального напряжения.

Противопоказания

тяжелые заболевания печени;
врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
холецистит;
наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно- сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);
опухоли печени;
семейные формы гиперлипидемии;
тяжелые формы артериальной гипертензии;
эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);
серповидно-клеточная анемия;
хроническая гемолитическая анемия;
влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
пузырный занос;
мигрень;
отосклероз;
идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
тяжелый кожный зуд беременных;
герпес беременных;
возраст старше 40 лет;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.

Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свертываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.

При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.

При нарушении функции печени во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.

При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием Ригевидона следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.

У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

Прием препарата следует прекратить в следующих случаях:

при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;
при появлении непривычно сильной головной боли;
при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
при цереброваскулярных расстройствах;
при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
при остром ухудшении остроты зрения;
при подозрении на тромбоз или инфаркт;
при резком повышении АД;
при возникновении генерализованного зуда;
при учащении эпилептических припадков;
за 3 месяца до планируемой беременности;
ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;
при длительной иммобилизации;
при наступившей беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата не влияет на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

Побочное действие

тошнота, рвота;
головная боль;
нагрубание молочных желез;
изменение массы тела и либидо;
изменение настроения;
ациклические кровянистые выделения;
отек век;
конъюнктивит;
нарушение зрения;
дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии);
хлоазма;
снижение слуха;
генерализованный зуд;
судороги икроножных мышц;
увеличение частоты эпилептических припадков;
повышение АД;
тромбозы и венозные тромбоэмболии;
кожные высыпания;
изменение характера влагалищной секреции;
кандидоз;
утомляемость;
диарея.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

Снижение контрацептивной эффективности Ригевидона может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.

При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.

Прием алкоголя не приводит к снижению действия орального контрацептива Ригевидон.

При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.

При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.

При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Аналоги лекарственного препарата Ригевидон

Структурные аналоги по действующему веществу:

Антеовин;
Микрогинон;
Минизистон 20 фем;
Овидон;
Оралкон;
Ригевидон 21+7;
Три регол;
Три регол 21+7;
Тригестрел;
Триквилар.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

«Ригевидон» - один из самых первых и дешевых оральных контрацептивов. Имеет свои преимущества и недостатки, но его популярность не уменьшается среди врачей и женщин. Инструкция по применению «Ригевидона» в полной степени раскрывает все нюансы его применения. Какой эффект ждать от лекарства и кому подойдет контрацептив?

1 Особенности лекарства
- 1.1 Принцип действия
- 1.2 Преимущества
2 Инструкция по применению «Ригевидона»
- 2.1 Если нарушили схему
3 Какие могут быть последствия
- 3.1 Кому запрещен прием
4 Какие будут месячные и когда их ждать
5 Аналоги
6 Отзывы и результаты

Ригевидон относится к группе монофазных оральных контрацептивов. Это значит, что в каждой таблетке содержится одинаковое количество гормонов — эстрогена и гестагена — для всех дней гормональной терапии. Но помимо этого в состав «Ригевидона» входит двухвалентное железо, что помогает избегать падения гемоглобина при обильных месячных.

Особенности лекарства

«Ригевидон» включает в своем составе следующие гормоны:

эстрогенный компонент — этинилэстрадиол в дозировке 30 мкг;
гестагенный компонент — левоноргестрел в дозировке 150 мкг.

В упаковке «21+7» красные таблетки содержат двухвалентное железо. Их прием позволяет восполнить кровопотерю. Особенно актуально это для женщин с обильными менструациями, например, при гиперплазии эндометрия или эндометриозе, миоме матки. Если упаковка содержит только 21 таблетку, железа в составе нет.

Принцип действия

«Ригевидон» воздействует на ЦНС и половые органы женщины наподобие всех других препаратов из серии гормональных контрацептивов. А именно:

левоноргестрел — подавляет рост и созревание нового фолликула, в результате чего не может произойти овуляция;
этинилэстрадиол — влияет на шеечную слизь, сгущая ее и тем самым создавая механическое препятствие для продвижения сперматозоидов.

На фоне таких гормональных преобразований утончается эндометрий внутри полости матки. Это препятствует имплантации (прикреплению) плодного яйца к стенке в случае оплодотворения (например, при нарушении графика приема таблеток). Также это обеспечивает менее обильные менструации. Иногда они представлены только мажущими выделения в течение трех-пяти дней.

Преимущества

Основное назначение «Ригевидона» — контрацепция. Но параллельно он может оказывать лечебный эффект, поэтому часто его назначают после оперативных вмешательств, после прерываний беременности, для стабилизации гормонального фона. «Ригевидон» обладает следующими свойствами:

снижает вероятность развития повторной внематочной беременности;
уменьшает частоту образования функциональных кист яичников;
проводить профилактику застоя венозной крови в малом тазу;
препарат имеет железо в составе таблеток-пустышек.

Исходя из принципов действия средства устанавливаются показания к применению «Ригевидона». А именно:

после операции по поводу внематочной беременности;
при оперативном удалении кисты яичника;
после удачного консервативного лечения функциональных кист яичников;
при эндометриозе как основное лечение;
для контрацепции;
после абортов, выкидышей, родов;
для профилактики анемии при склонности к обильным месячным;
может использовать для остановки кровотечения, особенно у девушек-подростков.

После приема «Ригевидона» быстро восстанавливаются месячные, нет чрезмерного угнетения собственной функции яичников. Это осуществляется благодаря перерыву в приеме таблеток, во время которого и происходит выброс гормонов яичниками и гипофизом головного мозга.

Инструкция по применению «Ригевидона»

Противозачаточные таблетки «Ригевидон» следует принимать согласно общепринятой инструкции для оральных контрацептивов. Случаи передозировки на лекарство не писаны. Правила приема следующие:

с первого дня менструаций;
в одно и то же строго фиксированное время;
в течение 21 дня с семидневным перерывом (или 28 без перерыва в упаковке «21+7»).

В зависимости от клинической ситуации схемы приема «Ригевидона» могут несколько отличаться.

После похожих лекарств . Если девушка решила перейти на препарат с других оральных контрацептивов, прием «Ригевидона» следует начать сразу после окончания старых таблеток.
После пластырей, колец . Если раньше с целью контрацепции использовались трандермальные пластыри или вагинальное кольцо, «Ригевидон» необходимо начать принимать в день удаления предыдущего метода предохранения.
После беременности . Если прерывание (например, после аборта или выкидыша) произошло на раннем сроке, начало приема препарата должно быть в этот же день или на следующий. Если женщина решает принимать «Ригевидон» после родов, делать это можно уже на 28 день с учетом того, что не поддерживается лактация, так как препарат активно проникает в грудное молоко. После выкидышей на больших сроках (после 16 недель) первую таблетку следует начать пить на 28 день, при необходимости — раньше.

Препарат не используется для прерывания беременности, он только предупреждает зачатие и имплантацию плодного яйца, поэтому нет смысла начинать принимать его сразу после незащищенного секса, не учитывая день цикла.

Если нарушили схему

В случае, когда пропущен прием одной таблетки, необходимо определить, сколько времени прошло. Дальнейшие действия исходят из этого:

до 36 часов — в этом случае необходимо принять пропущенную таблетку, а следующую пить в обычное время;
более 36 часов — в этом случае принимать пропущенную таблетку нет смысла, необходимо выпить лишь следующую по графику; но в ближайшую неделю следует использовать дополнительные методы контрацепции, например, презерватив.

Для сокращения продолжительности менструального цикла и того, чтобы отсрочить месячные, можно начать следующую упаковку без приема таблеток-пустышек. Но делать так рекомендуется не чаще двух-трех циклов подряд, иначе возрастает риск прорывных кровотечений.

Какие могут быть последствия

Побочные действия у «Ригевидона» неяркие, обычно проходят на второй-третьей упаковке. Из основных можно выделить следующие:

головная боль;
чрезмерная утомляемость;
раздражительность;
тошнота;
увеличение веса на 1-2 кг;
снижение полового влечения к партнеру;
могут повышаться ферменты печени в анализах;
иногда появляется сухость половых органов, склонность к молочнице.

В случае если женщина решает принимать «Ригевидон» без перерыва в течение нескольких лет, необходимо регулярно следить за показателями общего и биохимического анализов крови для профилактики серьезных осложнений.

Кому запрещен прием

«Ригевидон» не является абсолютно безопасным препаратом. У него есть перечень противопоказаний. К основным относятся следующие:

нарушение работы печени и желчевыводящих путей;
выраженная артериальная гипертензия;
при когда-либо зафиксированных приступах мигрени;
при желтухе, зуде беременных в анамнезе у женщины;
при эпилепсии и психических заболеваниях;
при тромбозах и тромбофлебитах у женщины и даже ее близких родственников.

Также не рекомендуется прием после 40 лет и особенно во время климакса, при курении, при неуточненном кровотечении из влагалища. Не является он препаратом выбора у подростков при еще не установившемся менструальном цикле.

Какие будут месячные и когда их ждать

Не всегда после приема «Ригевидона» месячные приходят вовремя и нет никаких сбоев. Организму необходимо время для того, чтобы привыкнуть к поступлению половых гормонов извне в постоянном количестве. Ведь обычно они выделяются в импульсном режиме и показания значительно отличаются даже в течение дня.

Очередные менструальноподобные выделения в норме должны появиться после отмены активных таблеток, при приеме пустышек. Но так бывает не всегда, и такое допускается. Чаще всего различные нарушения возникают в первые два-три месяца приема оральных контрацептивов. Возможны следующие отклонения.

Начало месячных еще на активных таблетках . В этом случае необходимо продолжить прием до конца упаковки или же с началом мажущих выделений сделать семидневный перерыв с пустышками.
Задержка после целой упаковки . Иногда в первые два-три месяца во время приема пустышек кровянистые выделения могут отсутствовать, ничего патологического в этом нет, но для контроля следует пройти осмотр у врача и обязательно исключить беременность (особенно если есть тошнота, нагрубание молочных желез).
Мажущие выделения на протяжении всего цикла . Пока организм привыкнет к новому режиму могут периодически появляться буроватые необильные выделения.
Вместо месячных скудные выделения . Очень часто на фоне приема гормональных препаратов менструации становятся очень скудными и иногда представлены только мазней, это нормально.
Кровотечение в любой день цикла . В этом случае лучше сразу обратиться к врачу для назначения лечения или отмены препарата, параллельно можно принимать любые кровоостанавливающие препараты («Этамзилат», «Дицинон», «Викасол», «Аскорутин», «Транексам»).