biathlonmordovia.ru → Осветителна техника

Хормонални хапчета за жени Lindinet 20. Противозачатъчни хапчета Lindinet

Lindinet 20 (tab.p.o.N21) Унгария Gedeon Richter A.O.

Търговско наименование: Lindinet 20

Международно наименование: Gestoden + Ethinyl estradiol

Производител: Gedeon Richter A.O.

Държава: Унгария

Информация за регистрирани пакети:

Опаковка: филмирани таблетки 21 бр., контурна клетъчна опаковка (1) - картонени кутии

Дата на регистрация 30.06.2003 г

ND ND 42-12864-03

EAN код 5997001359761

Опаковка: филмирани таблетки 21 бр., контурна клетъчна опаковка (3) - картонени кутии

Регистрационен номер P N015122/01-2003

Дата на регистрация 30.06.2003 г

ND ND 42-12864-03

EAN код 5997001360293

Общо пакети: 2

ЛИНДИНЕТ 20

представителство:

GEDEON RICHTER A/O ATX код: G03AA10 Притежател на сертификат за регистрация:

ГЕДЕОН РИХТЕР ЕООД

етинилестрадиол + гестоден

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Светложълти филмирани таблетки, кръгли, двойно изпъкнали; на счупването е бяло или почти бяло със светложълт кант; от двете страни без надпис.

етинилестрадиол 20 мкг

гестоден 75 мкг

Помощни вещества: натриев калциев едетат, магнезиев стеарат, колоиден безводен силиций, повидон, царевично нишесте, лактоза монохидрат.

Състав на черупката: D+S Yellow No. 10 C.I. 47005 (E104), повидон, титанов диоксид C.I. 7791 (E171), макрогол 6000, талк, калциев карбонат, захароза.

21 бр. - блистери (1) - картонени кутии.

21 бр. - блистери (3) - картонени кутии.

Клинична и фармакологична група: монофазен орален контрацептив

Регистрационен Номер.:

# раздел, корица. обвита, 20 мкг+75 мкг: 21 или 63 бр. - Р № 015122/01-2003 г., 30.06.03 г. ППР

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба и одобрени от производителя за изданието от 2008 г.

фармакологичен ефект

Монофазен гестаген-естроген контрацептивен медикамент. Инхибира секрецията на гонадотропните хормони на хипофизната жлеза, инхибира узряването на фоликулите и предотвратява процеса на овулация. Увеличава вискозитета на цервикалната слуз, което затруднява проникването на спермата в матката.

Lindinet 20, в допълнение към предотвратяването на бременност, има положителен ефект върху менструалния цикъл (ако е нарушен): месечният цикъл става редовен, количеството кръвозагуба по време на менструация и честотата на желязодефицитна анемия намаляват, честотата на дисменореята , намалява появата на функционални кисти на яйчниците и извънматочната бременност.

При употребата на лекарството се намалява честотата на фиброаденоми и фиброзни кисти в млечните жлези, възпалителни заболявания на тазовите органи и рак на ендометриума. Състоянието на кожата с акне се подобрява.

Фармакокинетика

Гестоден

Всмукване

След перорално приложение се абсорбира бързо и почти 100% от стомашно-чревния тракт. След еднократна доза Cmax се наблюдава след 1 час и е 2-4 ng/ml. Бионаличността е около 99%.

Разпределение

Гестоден се свързва с албумина и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). 1-2% се намират в плазмата в свободна форма, 50-75% се свързват специфично с SHBG. Повишаването на нивото на SHBG в кръвта, причинено от етинил естрадиол, засяга нивото на гестоден: фракцията, свързана с SHBG, се увеличава, а фракцията, свързана с албумин, намалява. Среден Vd - 0,7-1,4 l/kg. Фармакокинетиката на гестоден зависи от нивото на SHBG. Концентрацията на SHBG в кръвната плазма под въздействието на естрадиол се увеличава 3 пъти. При ежедневно приложение концентрацията на гестоден в кръвната плазма се увеличава 3-4 пъти и се балансира през втората половина на цикъла.

Метаболизъм и екскреция

Гестоден се биотрансформира в черния дроб. Средните стойности на клирънса са 0,8-1,0 ml/min/kg. Нивото на гестоден в кръвния серум намалява в две фази. T1/2 в β-фазата - 12-20 часа Гестоден се екскретира само под формата на метаболити, 60% в урината, 40% в изпражненията.

Етинил естрадиол

Всмукване

След перорално приложение етинил естрадиол се абсорбира бързо и почти напълно. Средната Cmax в кръвния серум се достига 1-2 часа след приложението и е 30-80 pg/ml. Бионаличността, дължаща се на пресистемна конюгация и първичен метаболизъм, е около 60%.

Разпределение

Напълно (около 98,5%), но неспецифично се свързва с албумина и предизвиква повишаване на нивото на SHBG в кръвния серум. Среден Vd - 5-18 l/kg.

Css се установява на 3-4-ия ден от приема на лекарството и е с 20% по-висока, отколкото след еднократна доза.

Метаболизъм

Той претърпява ароматно хидроксилиране, за да образува хидроксилирани и метилирани метаболити, които присъстват под формата на свободни метаболити или под формата на конюгати (глюкурониди и сулфати). Метаболитният клирънс от кръвната плазма е около 5-13 ml.

Премахване

Серумната концентрация намалява в две фази. T1/2 в β фазата е около 16-24 часа. Етинил естрадиол се екскретира само под формата на метаболити, в съотношение 2:3 с урината и жлъчката.

Показания

Контрацепция.

Дозов режим

Таблетките се приемат перорално, независимо от храненето, без дъвчене, с достатъчно количество вода.

Лекарството трябва да се приема от 1-вия ден на менструалния цикъл по 1 таблетка / ден (ако е възможно по едно и също време на деня) в продължение на 21 дни, последвано от 7-дневна почивка. По време на 7-дневната почивка се появява менструално кървене. След 7-дневна почивка, независимо дали кървенето е спряло или едва започва, продължете приема на лекарството от следващата опаковка. Така: 3 седмици - прием на хапчета, 1 седмица - почивка. Започнете да приемате лекарството от всяка нова опаковка в същия ден от седмицата.

Първата доза Линдинет 20 трябва да започне на 1-ия ден от менструалния цикъл.

При преминаване към прием на Линдинет 20 от друг орален контрацептив, първата таблетка Линдинет 20 трябва да се приеме след приема на последната таблетка от опаковката на друг орален хормонален контрацептив, на първия ден от менструалното кървене. Възможно е да започнете приема на 2-5 ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

При преминаване към приемане на Lindinet 20 от лекарства, съдържащи само прогестоген: когато приемате таблетки ("мини-хапчета"), приемът на Lindinet 20 може да започне във всеки ден от цикъла. Можете да преминете от използване на импланта към прием на Lindinet 20 на следващия ден след отстраняването на импланта. При използване на инжекции - ден преди следващата инжекция. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

След аборт през първия триместър на бременността можете да започнете да приемате Линдинет 20 веднага след операцията. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

След раждане или след аборт през втория триместър на бременността, лекарството може да се приема след 21-28 дни. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни. Ако вече е имало сексуален контакт след раждане или аборт, тогава преди да започнете да приемате лекарството, трябва да се изключи бременност или да се отложи началото на употребата до първата менструация.

Ако пропуснете хапче, вземете пропуснатото хапче възможно най-бързо. Ако интервалът между приема на хапчетата е по-малък от 36 часа, ефективността на лекарството няма да намалее и в този случай няма нужда да използвате допълнителен метод за контрацепция. Останалите таблетки трябва да се приемат в обичайното време. Ако интервалът е повече от 36 часа, ефективността на лекарството може да намалее. В този случай жената трябва да вземе пропуснатото хапче и да вземе следващите хапчета както обикновено, като през следващите 7 дни трябва да използва допълнителни методи за контрацепция. Ако в опаковката са останали по-малко от 7 таблетки, приемането на лекарството от следващата опаковка трябва да започне без прекъсване. В този случай менструалното кървене не се появява до края на приема на лекарството от втората опаковка, но може да се появи зацапване или пробивно кървене.

Ако менструално-подобно кървене не настъпи след завършване на лекарството от втората опаковка, тогава трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате лекарството.

Ако повръщането и/или диарията започнат в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството, контрацептивният ефект може да бъде намален. Ако симптомите изчезнат в рамките на 12 часа, трябва да вземете още 1 таблетка. След това трябва да продължите да приемате таблетките както обикновено. Ако симптомите на диарията продължават повече от 12 часа, тогава е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция през следващите 7 дни.

За да ускорите началото на менструацията, трябва да намалите прекъсването на приема на лекарството. Колкото по-кратка е паузата в употребата, толкова по-вероятно е да не настъпи менструално кървене и да се появи пробивно или зацапващо кървене, докато приемате лекарството от следващата опаковка.

За да се забави началото на менструацията, лекарството трябва да продължи от нова опаковка без 7-дневна почивка. Менструацията може да се отложи колкото е необходимо до края на приема на последната таблетка от втората опаковка. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене. Редовната употреба на Lindinet 20 може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

Страничен ефект

От сърдечно-съдовата система: рядко - тромбоемболия, тромбоза (включително съдове на ретината), артериална хипертония.

От храносмилателната система: понякога - гадене, повръщане, хепатит, хепатоцелуларен аденом.

От репродуктивната система: понякога - междуменструално кървене, промени във вагиналната секреция.

От ендокринната система: понякога - чувство на напрежение в млечните жлези, промени в телесното тегло, промени в либидото.

От централната нервна система: емоционална лабилност, депресия, замаяност, главоболие, мигрена, слабост, умора.

Други: болка в долната част на корема, хлоазма, дискомфорт при носене на контактни лещи, задържане на течности и натрий в организма, алергични реакции, нарушен глюкозен толеранс.

От лабораторните параметри: под въздействието на оралните контрацептиви някои лабораторни параметри (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, кръвосъсирването и фибринолитичните фактори, нивата на липопротеините и транспортните протеини) могат да се променят, докато стойностите остават в нормални граници.

Противопоказания

Заболявания, придружени от тежка чернодробна дисфункция;

Чернодробни тумори (включително анамнеза);

Тромбоза и тромбоемболия (включително анамнеза);

Инфаркт на миокарда (включително анамнеза);

Сърдечна недостатъчност;

Цереброваскуларни нарушения (включително анамнеза);

Състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис);

коагулопатия;

Сърповидно-клетъчна анемия;

Естроген-зависими тумори, вкл. тумори на гърдата или ендометриума (включително в историята);

Захарен диабет, усложнен от микроангиопатии;

Маточно кървене с неизвестна етиология;

Идиопатична жълтеница и сърбеж по време на бременност;

История на херпес;

Отосклероза с влошаване по време на предишна бременност;

Бременност;

кърмене;

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание, ако има много случаи на рак на гърдата в семейната история, с доброкачествени заболявания на млечната жлеза, с хорея при бременни жени (предишното предписване може да влоши хода на хорея при бременни жени), със захарен диабет , епилепсия, холелитиаза, с холестатична жълтеница (включително при бременни жени с анамнеза), артериална хипертония, продължително обездвижване, големи хирургични интервенции, депресия (включително с анамнеза), мигрена.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност.

Ако е необходимо да се предпише лекарството по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето. Активните вещества на лекарството се екскретират в малки количества в кърмата, което влияе върху количеството и качеството на млякото.

Използвайте при чернодробна дисфункция

Противопоказан при чернодробна дисфункция.

Употреба при бъбречно увреждане

специални инструкции

Употребата на орални контрацептиви повишава риска от миокарден инфаркт. Рискът от развитие на миокарден инфаркт се увеличава при жени, които пушат и имат допълнителни рискови фактори: артериална хипертония, хиперхолестеролемия, затлъстяване и захарен диабет.

Пушенето при използване на хормонални контрацептиви увеличава риска от развитие на сърдечно-съдови усложнения. Този риск нараства с възрастта. Поради това жените на възраст над 35 години, приемащи Линдинет 20, се съветват да спрат да пушат или да намалят броя на цигарите, които пушат. Употребата на орални контрацептиви повишава риска от развитие на мозъчно-съдови заболявания.

При употребата на хормонални контрацептиви се наблюдава повишаване на кръвното налягане, по-често при жени над 35-годишна възраст или приемащи лекарството дълго време. Повишаването на кръвното налягане се наблюдава по-често при употребата на лекарства с високо съдържание на хормони.

Жените с анамнеза за артериална хипертония или бъбречно заболяване не се препоръчват да предписват лекарството. Ако предписването на лекарството е необходимо, тогава по време на приема на Lindinet 20 е необходимо внимателно да се следи кръвното налягане и, ако има значително повишаване, лекарството трябва да се прекрати. При повечето пациенти, след спиране на лекарството, кръвното налягане се нормализира.

Рискът от развитие на венозна тромбоемболична болест (VTD) при жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, е малко по-висок, отколкото при тези, които не ги приемат. Въпреки това, този риск е по-малко значим от риска от VTD при бременни жени. От 100 000 бременни жени приблизително 60 имат VTD, докато честотата на VTD сред жените, приемащи гестоден в комбинация, е около 30-40 случая на 100 000 жени годишно.

Следните фактори повишават риска от артериални или венозни тромбоемболични заболявания: възраст над 35 години, тютюнопушене, положителна фамилна анамнеза за VTD (заболяване на родители или братя и сестри в млада възраст, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), нарушена мастна тъкан метаболизъм (дислипопротенемия), артериална хипертония, заболяване на сърдечната клапа, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, голяма операция, операция на крака, тежка травма.

Поради факта, че рискът от тромбоемболични заболявания се увеличава в постоперативния период, е необходимо да спрете приема на лекарството 4 седмици преди планираната операция и да го възобновите 1 седмица след мобилизиране на пациента.

Лекарството трябва да се спре незабавно, ако се появят симптоми на тромбоемболизъм: гръдна болка (която може да излъчва към лявата ръка, необичайно силна болка в краката, подуване на краката, остра пронизваща болка при вдишване или кашляне, хемоптиза).

Някои проучвания съобщават за повишена честота на проблеми с шийката на матката при жени, които са приемали орални контрацептиви за дълго време. Вероятността от развитие на рак на шийката на матката зависи от сексуалното поведение и други фактори (човешки папиломен вирус).

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от развитие на рак на гърдата сред жени, приемащи орални хормонални контрацептиви. Заболеваемостта постепенно намалява през следващите 10 години след спиране на употребата на таблетките. Проучванията не са доказали причинно-следствена връзка между рака на гърдата и лекарствата.

Има отделни съобщения за развитие на доброкачествен чернодробен тумор при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време, с възможно развитие на тежко усложнение - интраперитонеално кървене. При продължителна употреба се наблюдава развитие на злокачествен чернодробен тумор.

При използване на орални контрацептиви рядко може да се развие съдова тромбоза на ретината. Лекарството трябва да се преустанови, ако се появи загуба на зрението (пълна или частична), екзофталмос, диплопия или ако се открие подуване на зрителния нерв или промени в съдовете на ретината.

Проучванията показват, че относителният риск от развитие на камъни в жлъчката нараства с възрастта при жени, приемащи орални контрацептиви или лекарства, съдържащи естроген. Последните проучвания са установили, че рискът от жлъчнокаменна болест е по-нисък, когато се използват лекарства с ниска доза хормони.

Ако се развие или влоши мигрена, или ако се появи постоянно или необичайно силно главоболие, лекарството трябва да се спре.

Приемът на Линдинет 20 трябва да се спре незабавно, ако се появи генерализиран сърбеж или се развие епилептичен припадък.

При приемане на хормонални контрацептиви може да се наблюдава намаляване на глюкозния толеранс.

Установено е, че някои жени имат повишени нива на триглицериди в кръвта, когато използват орални контрацептиви. Редица прогестогени намаляват концентрацията на HDL в кръвната плазма. Поради факта, че естрогенът повишава концентрацията на HDL в кръвната плазма, ефектът на оралните контрацептиви върху липидния метаболизъм зависи от съотношението на естроген и прогестоген, от дозата и лекарствената форма. Необходимо е постоянно наблюдение на липидния метаболизъм.

При жени с наследствена хиперлипидемия, приемащи лекарства, съдържащи естроген, е установено рязко повишаване на плазмените триглицериди, което може да доведе до развитие на панкреатит.

При използване на Линдинет 20, особено през първите 3 месеца на употреба, може да се появи междуменструално (зацапващо или пробивно) кървене. Ако кървенето продължи по-дълго или се появи след образуването на редовен цикъл, трябва да се изключи бременност или да се идентифицират други причини. Често причината за такова кървене е нередовен прием на хапчета.

В някои случаи менструалното кървене не се появява в рамките на 7-дневен интервал. Ако режимът на приемане на лекарството е бил нарушен преди това или ако няма кървене след приема на втората опаковка, трябва да се изключи бременност, преди да продължите курса на приема на лекарството.

Преди да започнете да използвате лекарството, трябва да съберете подробна семейна и лична анамнеза, да проведете общ медицински и гинекологичен преглед (измерване на кръвното налягане, изследване на млечните жлези, изследване на тазовите органи, цитологично изследване на цитонамазката), т.к. както и необходимите лабораторни изследвания (функционални показатели на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, коагулационни и фибринолитични фактори, нива на липопротеини и транспортни протеини). Тези изследвания се провеждат на всеки 6 месеца.

Пациентът трябва да бъде предупреден, че употребата на лекарството не я предпазва от полово предавани инфекции, по-специално СПИН.

В случай на остра или хронична чернодробна дисфункция, трябва да спрете приема на лекарството, докато параметрите се нормализират.

Ако по време на приема на Lindinet 20 възникне депресия, препоръчително е да спрете лекарството и временно да преминете към друг метод на контрацепция, за да изясните връзката между развитието на депресия и приема на лекарството. Предписването на лекарството на пациенти с анамнеза за депресия е възможно само при внимателно наблюдение, ако се появят признаци на депресия, лекарството трябва да се прекрати.

При използване на орални контрацептиви концентрацията на фолиева киселина в кръвта може да намалее. Това е от клинично значение само ако бременността настъпи в рамките на кратък период от време след завършване на курс на орални контрацептиви.

Предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, вагинално кървене.

Лечение: предписва се симптоматична терапия;

Не са описани тежки симптоми след прием на лекарството във високи дози.

Лекарствени взаимодействия

Контрацептивната активност на Lindinet 20 намалява, когато се приема едновременно с ампицилин, тетрациклин, рифампицин, барбитурати, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин. Тези лекарства повишават клирънса на активните вещества на лекарството и могат също да доведат до развитие на пробивно маточно кървене. По време на приема на Lindinet 20 с горните лекарства, както и в продължение на 7 дни след завършване на курса на приема им, е необходимо да се използват допълнителни нехормонални (презерватив, спермицидни гелове) методи за контрацепция. Когато използвате рифампицин, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция в продължение на 4 седмици след завършване на курса на приемане.

Когато се използва едновременно с Lindinet 20, всяко лекарство, което повишава стомашно-чревния мотилитет, намалява абсорбцията на активните вещества и тяхното ниво в кръвната плазма.

Сулфатирането на етинил естрадиол се случва в чревната стена. Лекарства, които също са обект на сулфатиране в чревната стена (включително аскорбинова киселина), конкурентно инхибират сулфатирането на етинил естрадиол и по този начин повишават бионаличността на етинил естрадиол.

Лекарства, които инхибират активността на чернодробните ензими (включително итраконазол, флуконазол), повишават концентрацията на етинил естрадиол в кръвната плазма.

Етинил естрадиол, чрез инхибиране на чернодробните ензими или ускоряване на конюгацията (предимно глюкурониране), може да повлияе метаболизма на други лекарства (включително циклоспорин, теофилин); Концентрацията на тези лекарства в кръвната плазма може да се увеличи или намали.

Когато Lindinet 20 се използва едновременно с препарати от жълт кантарион (включително инфузия), концентрацията на активните вещества в кръвта намалява, което може да доведе до пробивно кървене и бременност. Причината за това е индуциращият ефект на жълтия кантарион върху чернодробните ензими, който продължава още 2 седмици след завършване на курса на прием на жълт кантарион.

Ритонавир намалява AUC на етинил естрадиол с 41%. В тази връзка, по време на употребата на ритонавир трябва да се използва хормонален контрацептив с по-високо съдържание на етинил естрадиол или да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° C, на място, недостъпно за деца. Срок на годност - 3 години.

Gedeon Richter Gedeon Richter A.O. Гедеон Рихтер OJSC

Страна на произход

Унгария

Продуктова група

Хормонални лекарства

Монофазен орален контрацептив

Формуляри за освобождаване

Филмирани таблетки - 21 бр. в опаковка Филмирани таблетки 21 бр. - 3 блистера, общо 63 бр. в опаковка.

Описание на лекарствената форма

Светложълти филмирани таблетки, кръгли, двойно изпъкнали, без надпис от двете страни; на счупването е бяло или почти бяло със светложълт кант.

фармакологичен ефект

Монофазен орален контрацептив. Инхибира секрецията на гонадотропните хормони на хипофизната жлеза. Контрацептивният ефект на лекарството е свързан с няколко механизма. Естрогенният компонент на лекарството е етинил естрадиол, синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол, който участва заедно с хормона на жълтото тяло в регулацията на менструалния цикъл. Гестагенният компонент е гестоден, производно на 19-нортестостерон, който превъзхожда по сила и селективност не само естествения хормон на жълтото тяло прогестерон, но и други синтетични гестагени (например левоноргестрел). Поради високата си активност гестоденът се използва в ниски дози, при които не проявява андрогенни свойства и практически няма ефект върху липидния и въглехидратния метаболизъм. Наред с посочените централни и периферни механизми, които предотвратяват узряването на яйцеклетка, способна за оплождане, контрацептивният ефект се дължи на намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоциста, както и на увеличаване на вискозитета на слузта, разположена в шийката на матката, което я прави относително непроницаема за спермата. В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството при редовен прием има и терапевтичен ефект, като нормализира менструалния цикъл и спомага за предотвратяване на развитието на редица гинекологични заболявания, вкл. природата на тумора.

Фармакокинетика

Гестоден Абсорбция След перорално приложение той се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. След еднократна доза Cmax се наблюдава след 1 час и е 2-4 ng/ml. Бионаличността е около 99%. Разпределение Гестоден се свързва с албумина и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). 1-2% се намират в плазмата в свободна форма, 50-75% се свързват специфично с SHBG. Повишаването на нивото на SHBG в кръвта, причинено от етинил естрадиол, засяга нивото на гестоден: фракцията, свързана с SHBG, се увеличава, а фракцията, свързана с албумин, намалява. Среден Vd - 0,7-1,4 l/kg. Фармакокинетиката на гестоден зависи от нивото на SHBG. Концентрацията на SHBG в кръвната плазма под въздействието на естрадиол се увеличава 3 пъти. При ежедневен прием концентрацията на гестоден в кръвната плазма се увеличава 3-4 пъти и през втората половина на цикъла достига състояние на насищане. Метаболизъм и екскреция Гестоден се биотрансформира в черния дроб. Средният плазмен клирънс е 0,8-1 ml/min/kg. Нивото на гестоден в кръвния серум намалява в две фази. T1/2 в бета фазата е 12-20 часа. Гестоден се екскретира само под формата на метаболити, 60% в урината, 40% в изпражненията. T1/2 на метаболитите - около 1 Етинил естрадиол Абсорбция След перорално приложение етинил естрадиол се абсорбира бързо и почти напълно. Средната Cmax в кръвния серум се достига 1-2 часа след приложението и е 30-80 pg/ml. Абсолютната бионаличност, дължаща се на пресистемна конюгация и първичен метаболизъм, е около 60%. Разпределение Напълно (около 98,5%), но неспецифично се свързва с албумина и предизвиква повишаване на нивата на SHBG в кръвния серум. Среден Vd - 5-18 l/kg. Css се установява на 3-4-ия ден от приема на лекарството и е с 20% по-висока, отколкото след еднократна доза. Метаболизъм Подлежи на ароматно хидроксилиране с образуването на хидроксилирани и метилирани метаболити, които присъстват под формата на свободни метаболити или под формата на конюгати (глюкурониди и сулфати). Метаболитният клирънс от кръвната плазма е около 5-13 ml. Екскреция Серумната концентрация намалява в две фази. T1/2 в бета фазата е около 16-24 часа. Етинил естрадиол се екскретира само под формата на метаболити, в съотношение 2:3 с урината и жлъчката. T1/2 метаболити - около 1

Специални условия

Преди да започнете да използвате лекарството, е необходимо да се проведе общ медицински преглед (подробна фамилна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на цервикална цитонамазка). ). Такива прегледи по време на приема на лекарството се извършват редовно, на всеки 6 месеца. Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени в продължение на 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05. Поради факта, че контрацептивният ефект на лекарството от началото на приложението се проявява напълно до 14-ия ден, през първите 2 седмици от приема на лекарството, се препоръчва допълнително да се използват нехормонални методи за контрацепция. Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция. Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция: - заболявания на хемостатичната система; - състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова и бъбречна недостатъчност; - епилепсия; - мигрена; - рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания; - захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения; - тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за корекция); - сърповидноклетъчна анемия, т.к в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства за тази патология могат да провокират тромбоемболизъм; - поява на аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция. Тромбоемболични заболявания Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозни тромбоемболични заболявания, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности). При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Съединение

етинил естрадиол 20 mcg гестоден 75 mcg Помощни вещества: натриев калциев едетат, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, повидон, царевично нишесте, лактоза монохидрат. Състав на обвивката: хинолиново жълто багрило (D+S жълто № 10) (E104), повидон, титанов диоксид, макрогол 6000, талк, калциев карбонат, захароза етинил естрадиол 20 mcg гестоден 75 mcg Помощни вещества: натриев калциев едетат, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, повидон, царевично нишесте, лактоза монохидрат. Състав на обвивката: хинолиново жълто багрило (D+S жълто № 10) (E104), повидон, титанов диоксид, макрогол 6000, талк, калциев карбонат, захароза

Lindinet 20 показания за употреба

контрацепция.

Линдинет 20 противопоказания

- наличие на тежки и / или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително сложни лезии на апарата на сърдечната клапа, предсърдно мъждене, заболявания на мозъчните съдове или коронарните артерии, тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане? 160/100 mm Hg); - наличие или индикация в историята на прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис); - мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в анамнезата; - венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на крака, белодробна емболия) в момента или в анамнезата; - анамнеза за венозен тромбоемболизъм; - операция с продължителна имобилизация; - захарен диабет (с ангиопатия); - панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия; - дислипидемия; - тежки чернодробни заболявания, холестатични

Линдинет 20 странични ефекти

Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството От сърдечно-съдовата система: артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вени. От сетивата: загуба на слуха, причинена от отосклероза. Други: хемолитично-уремичен синдром, порфирия; рядко - екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството). Други нежелани реакции са по-чести, но по-леки. Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се определя индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза/риск. От репродуктивната система: ациклично кървене / кърваво изпускане от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, кандидоза, напрежение, болка, уголемени млечни жлези, галакторея. От храносмилателната система: болка в епигастриума, гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или обостряне на жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза, хепатит, чернодробен аденом. Дерматологични реакции: еритема нодозум, ексудативен еритем, обрив, хлоазма, повишен косопад.

Лекарствени взаимодействия

Контрацептивната активност на Lindinet 20 намалява, когато се приема едновременно с ампицилин, тетрациклин, рифампицин, барбитурати, примидон, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин. Контрацептивният ефект на оралните контрацептиви намалява, когато се използват тези комбинации, пробивното кървене и менструалните нередности стават по-чести. По време на приема на Lindinet 20 с горните лекарства, както и в продължение на 7 дни след завършване на курса на приема им, е необходимо да се използват допълнителни нехормонални (презерватив, спермицидни гелове) методи за контрацепция. Когато използвате рифампицин, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция в продължение на 4 седмици след завършване на курса на приемане. Когато се използват едновременно с Lindinet 20, всички лекарства, които повишават стомашно-чревния мотилитет, намаляват абсорбцията на активните вещества и тяхното ниво в кръвната плазма. Сулфатирането на етинил естрадиол става в чревната стена

Предозиране

гадене, повръщане, при момичета - кървене от влагалището

Условия за съхранение

Дръж далеч от деца

Информацията е предоставена от Държавния регистър на лекарствата.

Синоними

Lindinet 30, Logest, Milvane, Minulet, Mirelle

Които не само предпазват от нежелана бременност, но и имат изразено лечебно свойство при гинекологични заболявания. Едно от тези лекарства е Линдинет 20И 30 . В тази статия ще ви запознаем с инструкциите, начина на употреба и други важни точки относно тези противозачатъчни хапчета.

Как да използвате Lindinet, кратък преглед на инструкциите

Прием на хапчета 1 пътна ден за 21 дни. Трябва да го пиете по едно и също време на деня ежедневно.

Например, приели сте първото хапче в 09:00 часа, което означава, че всички следващи дни приемате хапчетата в 09:00 часа.

След изпиване на всички таблетки (21 броя) се прави седемдневна почивка, през която трябва да се появи кървене.

След това, в същия ден от месеца, когато е приета първата таблетка (например 18 януари), употребата на лекарството се възобновява отново (18 февруари). И така всеки месец.

Първото противозачатъчно хапче трябва да се вземе от 1 до 5 ден от менструацията.

В случай, че има преход от един орален контрацептив (комбиниран тип) към Lindinet, първата таблетка се приема веднага след второден след спиране на предишния контрацептив.

След аборт, които са настъпили през 1-вия триместър на бременността, приемът на Lindenet трябва да започне на втория ден или на следващия ден след операцията. Няма нужда да прибягвате до спомагателни методи за защита.

Но след аборт през 2-ри триместър, както и след раждането, можете да започнете да приемате хапчета не по-рано от 21-28 дни.

В този случай ще са необходими допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

Каква е разликата между Lindinet 20 и Lindinet 30?

Само лекар може да предпише кои хапчета са подходящи за вас въз основа на тестове.

Lindinet 20 е предназначен повече за млади нераждали момичета. Съдържанието на хормони в него е по-малко, отколкото в Lindinet 30 таблетки.

Ако не вземете предвид характеристиките на тялото на всяка конкретна жена, тогава ако сте на 20 години, най-вероятно лекарят ще предпише Lindinet 20 и съответно след 30 години ще предпише Lindinet 30.

Характеристики на приема на таблетки Lindinet 20 и Lindinet 30

Когато приемате противозачатъчни хапчета Линдинет форма 20 или 30, трябва да се има предвид, че ако се използват лекарства като ампицилин, тетрациклин, фелбамат, флуконазол, активността на контрацептивите намалява.

Ето защо, ако приемате Линдинет заедно с тези лекарства, вземете допълнителни мерки за контрацепция, например на базата на спермициди или някой от бариерните методи.

Също така, чаят от жълт кантарион намалява нивото на линда в кръвта и може да причини бременност или междинно кървене.

Ето защо, ако приемате Линденет 20 или Линденет 30 заедно с други лекарства, трябва да се консултирате с Вашия лекар и да се уверите, че те не намаляват активното вещество на противозачатъчните хапчета.

Струва си да се отбележи, че лекарството не трябва да се приема по време на бременност, диабет, кърмене, венозна недостатъчност или всякакви нарушения, свързани с бъбреците и черния дроб.

Странични ефекти от приема на Lindinet

Индивидуалните характеристики на всяка жена също имат свои собствени странични ефекти от приема на Lindinet. Ако се появят една или повече от изброените по-долу нежелани реакции, трябва да спрете приема на лекарството.

Тези нежелани реакции включват:

1. Нарушения на сърдечно-съдовата система. Проявява се под формата на артериална хипертония или тромбоемболизъм.

2. Загуба на слуха.

3. Хорея на Синденхам.

4. Кандидоза.

5. кървене.

6. Галакторея.

7. Гадене и повръщане.

8. Уголемяване на гърдите и болка в тях.

9. Хепатит.

10. обрив

11. Еритема нодозум.

12. Главоболие.

13. депресия

14. Качване на тегло.

15. И други алергични реакции.

Ако почувствате някое от горните след приема на Линдинет противозачатъчни хапчета, незабавно уведомете Вашия лекар.

Какво да направите, ако сте пропуснали доза Lindinet?

Ако по някаква причина сте пропуснали таблетка Линдинет 20 или 30, трябва да я приемете възможно най-скоро.

По-малко от 12 часа

Ако интервалът между приема на хапчета е не повече от 12 часа, контрацептивните свойства на лекарството няма да намалеят. Не е необходимо да прибягвате до допълнителна контрацепция.

Приемът на следващите таблетки трябва да продължи както обикновено.

Повече от 12 часа

Когато интервалът между приема на контрацептив е повече от 12 часа, ефективността на лекарството може да намалее.

Не е необходимо да приемате пропуснатата доза.

Но в рамките на една седмица ще трябва да използвате допълнителни контрацептиви (презервативи, супозитории), за да избегнете бременност.

Менструация по време на приема на Lindinet

По време на приема на Lindinet може да настъпи менструация, ако цикличността на употребата на контрацептивното лекарство е била нарушена. Но във всеки случай, независимо дали е имало отказ да вземете хапчетата или не, трябва да се свържете с гинеколог.

Причината за кървене по време на употребата на Lindinet може да бъде заболяване на гениталния тракт. Ето защо трябва незабавно да се консултирате с лекар, който след преглед ще може да открие истинската причина за кървенето.

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Линдинет 20 и 30. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти относно употребата на Lindinet в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не е посочено от производителя в анотацията. Аналози на Lindinet при наличие на съществуващи структурни аналози. Използване на хормонални контрацептиви за контрацепция при жени, включително по време на бременност и кърмене. Странични ефекти (кървене, болка).

Линдинет- монофазен орален контрацептив. Инхибира секрецията на гонадотропните хормони на хипофизната жлеза. Контрацептивният ефект на лекарството е свързан с няколко механизма. Естрогенният компонент на лекарството е етинил естрадиол, синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол, който участва заедно с хормона на жълтото тяло в регулацията на менструалния цикъл. Гестагенният компонент е гестоден, производно на 19-нортестостерон, който превъзхожда по сила и селективност не само естествения хормон на жълтото тяло прогестерон, но и други синтетични гестагени (например левоноргестрел). Поради високата си активност гестоденът се използва в ниски дози, при които не проявява андрогенни свойства и практически няма ефект върху липидния и въглехидратния метаболизъм.

Наред с посочените централни и периферни механизми, които предотвратяват узряването на яйцеклетка, способна за оплождане, контрацептивният ефект се дължи на намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоциста, както и на увеличаване на вискозитета на слузта, разположена в шийката на матката, което я прави относително непроницаема за спермата. В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството при редовен прием има и терапевтичен ефект, като нормализира менструалния цикъл и спомага за предотвратяване на развитието на редица гинекологични заболявания, вкл. природата на тумора.

Разликата между Lindinet 20 и Lindinet 30

Основната разлика между двете лекарства е в различното количество на компонента етинил естрадиол; единият вид лекарство съдържа 30 mcg, а другият 20 mcg. Оттук и различните имена на все пак подобни лекарства. И двете лекарства съдържат гестоден в количество от 75 mcg.

Фармакокинетика

Гестоден

След перорално приложение се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Бионаличността е около 99%. Гестоден се биотрансформира в черния дроб. Екскретира се само под формата на метаболити, 60% в урината, 40% в изпражненията.

Етинил естрадиол

След перорално приложение етинил естрадиол се абсорбира бързо и почти напълно. Етинил естрадиол се екскретира само под формата на метаболити, в съотношение 2:3 с урината и жлъчката.

Показания

контрацепция.

Формуляри за освобождаване

Филмирани таблетки.

Инструкции за употреба и режим на дозиране

Предписвайте 1 таблетка на ден в продължение на 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След като вземете последната таблетка от опаковката, направете 7-дневна почивка, по време на която настъпва абстинентно кървене. На следващия ден след 7-дневна почивка (т.е. 4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява.

Първата таблетка Lindinet трябва да се приеме от 1 до 5 ден от менструалния цикъл.

При преминаване към Линдинет от друг комбиниран орален контрацептив, първата таблетка Линдинет трябва да се приеме след приема на последната таблетка от опаковката на друг перорален хормонален контрацептив, на първия ден от кървенето при отнемане.

При преминаване към прием на Lindinet от лекарства, съдържащи само прогестоген ("мини-хапче", инжекции, имплант), когато приемате "мини-хапче", приемът на Lindinet може да започне във всеки ден от цикъла; можете да преминете от употребата на импланта за приемане на Lindinet в деня след отстраняването на импланта, когато се използват инжекции - в деня преди последната инжекция. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

След аборт през първия триместър на бременността можете да започнете да приемате Линдинет веднага след операцията. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

След раждане или след аборт през 2-ри триместър на бременността, приемането на лекарството може да започне на 21-28 дни. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни. Ако започнете да приемате лекарството по-късно, през първите 7 дни трябва да използвате допълнителен бариерен метод на контрацепция. Ако е имало полов акт преди започване на контрацепция, трябва да се изключи бременност преди започване на лекарството или началото на употребата трябва да се отложи до първата менструация.

Ако пропуснете хапче, вземете пропуснатото хапче възможно най-бързо. Ако интервалът между приема на таблетките е по-малък от 12 часа, тогава контрацептивният ефект на лекарството не се намалява и в този случай не е необходимо да се използва допълнителен метод на контрацепция. Останалите таблетки трябва да се приемат в обичайното време. Ако интервалът е повече от 12 часа, контрацептивният ефект на лекарството може да бъде намален. В такива случаи не трябва да компенсирате пропуснатата доза, продължете да приемате лекарството както обикновено, но през следващите 7 дни трябва да използвате допълнителен метод на контрацепция. Ако в опаковката са останали по-малко от 7 таблетки, приемането на лекарството от следващата опаковка трябва да започне без прекъсване. В този случай кървенето при отнемане не настъпва до края на приема на лекарството от втората опаковка, но може да се появи зацапване или пробивно кървене.

Ако след приключване на приема на лекарството от втората опаковка не настъпи кървене при отнемане, трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате лекарството.

Ако повръщането и/или диарията започнат в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството, контрацептивният ефект може да бъде намален. В такива случаи трябва да следвате инструкциите за пропускане на хапчета. Ако пациентката не желае да се отклонява от обичайния си контрацептивен режим, пропуснатите хапчета трябва да се вземат от друга опаковка.

За да ускорите началото на менструацията, трябва да намалите прекъсването на приема на лекарството. Колкото по-кратка е паузата, толкова по-вероятно е да се появи пробивно или зацапващо кървене, докато приемате таблетки от следващата опаковка (подобно на случаите със закъснение на менструацията).

За да се забави началото на менструацията, лекарството трябва да продължи от нова опаковка без 7-дневна почивка. Менструацията може да се отложи колкото е необходимо до края на приема на последната таблетка от втората опаковка. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене. Редовната употреба на Lindinet може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

Страничен ефект

Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството:

артериална хипертония;
артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия);
артериален или венозен тромбоемболизъм на чернодробни, мезентериални, бъбречни, ретинални артерии и вени;
загуба на слуха поради отосклероза;
хемолитично-уремичен синдром;
порфирия;
екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус;
Хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

Други нежелани реакции (по-леки):

ациклично кървене/кърваво течение от влагалището;
аменорея след оттегляне на лекарството;
промяна в състоянието на вагиналната слуз;
развитие на възпалителни процеси във влагалището;
кандидоза;
напрежение, болка, уголемени млечни жлези;
галакторея;
епигастрална болка;
гадене, повръщане;
Болест на Крон;
язвен колит;
поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза;
чернодробен аденом;
еритема нодозум;
ексудативна еритема;
обрив;
хлоазма;
повишен косопад;
главоболие;
мигрена;
лабилност на настроението;
депресия;
загуба на слуха;
повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи);
задържане на течности в тялото;
промяна (увеличаване) на телесното тегло;
намалена толерантност към въглехидрати;
хипергликемия;
алергични реакции.

Противопоказания

наличието на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително сложни лезии на апарата на сърдечната клапа, предсърдно мъждене, церебрална или коронарна артериална болест, тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg.st .);
наличие или индикация в историята на прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);
мигрена с огнищна неврологична симптоматика, вкл. в анамнезата;
венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на крака, белодробна емболия) в момента или в анамнезата;
анамнеза за венозен тромбоемболизъм;
операция с продължително обездвижване;
захарен диабет (с ангиопатия);
панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
дислипидемия;
тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. анамнеза (преди нормализиране на функционалните и лабораторни показатели и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
жълтеница при приемане на GCS;
жлъчнокаменна болест в момента или в историята;
Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;
чернодробни тумори (включително анамнеза);
силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително ако има съмнение за тях);
вагинално кървене с неизвестна етиология;
тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
бременност или подозрение за нея;
период на кърмене;
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене.

Компонентите на лекарството се екскретират в кърмата в малки количества.

Когато се използва по време на кърмене, производството на мляко може да намалее.

специални инструкции

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени в продължение на 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05. Поради факта, че контрацептивният ефект на лекарството от началото на приложението се проявява напълно до 14-ия ден, през първите 2 седмици от приема на лекарството, се препоръчва допълнително да се използват нехормонални методи за контрацепция.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

заболявания на хемостатичната система;
състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова и бъбречна недостатъчност;
епилепсия;
мигрена;
рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;
тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);
сърповидноклетъчна анемия, защото в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства за тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
появата на аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозни тромбоемболични заболявания, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности). При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:

с възрастта;
при пушене (усилено пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например родители, брат или сестра). Ако се подозира генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството;
за затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
с дислипопротеинемия;
за артериална хипертония;
при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
с предсърдно мъждене;
със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
при продължително обездвижване, след големи операции, след операции на долни крайници, след тежки травми.

В тези случаи се предполага временно спиране на употребата на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновяване не по-рано от 2 седмици след ремобилизацията).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеин С и S, дефицитът на антитромбин 3 и наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценка на съотношението полза/риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболизъм. Симптомите на тромбоемболия са:

внезапна гръдна болка, която се излъчва към лявата ръка;
внезапен задух;
всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато е съчетано с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замаяност, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината тяло, движение нарушения, силна едностранна болка в мускула на прасеца, остър корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешкия папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жените, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата степен на откриване на рак на гърдата може да е свързана с по-редовен медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се счита за един от многото рискови фактори. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана за възможния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференцирана оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма

Хлоазма може да се развие при жени с анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат Lindinet.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да бъде намалена в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките до изчерпването им в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното кървене не спре, спрете приема на хапчетата и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под въздействието на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни показатели (функционални показатели на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показатели за хемостаза, нива на липопротеини и транспортни протеини) може да се промени.

Допълнителна информация

След остър вирусен хепатит лекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да бъде намален. Докато продължавате да приемате лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Lindinet върху способностите, необходими за шофиране или работа с машини.

Лекарствени взаимодействия

Контрацептивната активност на Lindinet намалява, когато се приема едновременно с ампицилин, тетрациклин, рифампицин, барбитурати, примидон, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин. Контрацептивният ефект на оралните контрацептиви намалява, когато се използват тези комбинации, пробивното кървене и менструалните нередности стават по-чести. Докато приемате Lindinet с горните лекарства, както и в продължение на 7 дни след завършване на курса на приема им, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални (презервативи, спермицидни гелове) методи за контрацепция. Когато използвате рифампицин, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция в продължение на 4 седмици след завършване на курса на приемане.

Когато се използва едновременно с Lindinet, всяко лекарство, което повишава стомашно-чревния мотилитет, намалява абсорбцията на активните вещества и тяхното ниво в кръвната плазма.

Индукторите на микрозомалните чернодробни ензими намаляват нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма (рифампицин, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, хидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Инхибиторите на чернодробните ензими (итраконазол, флуконазол) повишават нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма.

Някои антибиотици (ампицилин, тетрациклин), като пречат на интрахепаталната циркулация на естрогените, намаляват нивото на етинил естрадиол в плазмата.

Когато Lindinet се използва едновременно с препарати от жълт кантарион (включително инфузия), концентрацията на активните вещества в кръвта намалява, което може да доведе до пробивно кървене и бременност. Причината за това е индуциращият ефект на жълтия кантарион върху чернодробните ензими, който продължава още 2 седмици след завършване на курса на прием на жълт кантарион. Не се препоръчва предписването на тази комбинация от лекарства.

Ритонавир намалява AUC на етинил естрадиол с 41%. В тази връзка, докато се използва ритонавир, трябва да се използва хормонален контрацептив с по-високо съдържание на етинил естрадиол (Lindinet 30) или да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Може да се наложи коригиране на режима на дозиране при използване на хипогликемични средства, т.к оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

Аналози на лекарството Lindinet

Структурни аналози на активното вещество:

Логест;
Мирел;
Фемоден.

Ако няма аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, за които помага съответното лекарство, и да разгледате наличните аналози за терапевтичния ефект.