biathlonmordovia.ru → Inxhinieri ndriçimi

Pilula hormonale për femra Lindinet 20. Pilula kontraceptive Lindinet

Lindinet 20 (tab.p.o.N21) Hungari Gedeon Richter A.O.

Emri tregtar: Lindinet 20

Emri ndërkombëtar: Gestoden + Etinyl estradiol

Prodhuesi: Gedeon Richter A.O.

Shteti: Hungari

Informacion në lidhje me paketat e regjistruara:

Paketimi: tableta të veshura me film 21 copë, paketim me qeliza konturore (1) - kuti kartoni

Data e regjistrimit 30.06.2003

ND ND 42-12864-03

Kodi EAN 5997001359761

Paketimi: tableta të veshura me film 21 copë, paketim me qeliza konturore (3) - kuti kartoni

Numri i regjistrimit P N015122/01-2003

Data e regjistrimit 30.06.2003

ND ND 42-12864-03

Kodi EAN 5997001360293

Paketat totale: 2

LINDINETTA 20

Përfaqësimi:

GEDEON RICHTER A/O Kodi ATX: G03AA10 Mbajtësi i certifikatës së regjistrimit:

GEDEON RICHTER, Ltd.

etinil estradiol + gestoden

Forma e lëshimit, përbërja dhe paketimi

Tableta të veshura me film të verdhë të çelur, të rrumbullakëta, bikonvekse; në frakturë është e bardhë ose pothuajse e bardhë me një skaj të verdhë të lehtë; të dyja anët pa mbishkrim.

etinil estradiol 20 mcg

gestodeni 75 mcg

Lëndët ndihmëse: edetat e kalciumit të natriumit, stearat magnezi, silic koloidal anhidrik, povidon, niseshte misri, monohidrat laktozë.

Përbërja e guaskës: D+S Verdha Nr 10 C.I. 47005 (E104), povidon, dioksid titani C.I. 7791 (E171), makrogol 6000, talk, karbonat kalciumi, saharozë.

21 copë. - flluska (1) - kuti kartoni.

21 copë. - flluska (3) - kuti kartoni.

Grupi klinik dhe farmakologjik: Kontraceptiv oral monofazik

Nr. i regjistrimit:

# skedë., kopertinë. të veshura, 20 mcg+75 mcg: 21 ose 63 copë. - P Nr 015122/01-2003, 06.30.03 PPR

Përshkrimi i ilaçit bazohet në udhëzimet e miratuara zyrtarisht për përdorim dhe të miratuara nga prodhuesi për botimin e vitit 2008.

efekt farmakologjik

Ilaçe kontraceptive monofazike gestagen-estrogjen. Frenon sekretimin e hormoneve gonadotropike të gjëndrrës së hipofizës, pengon maturimin e folikulave dhe parandalon procesin e ovulacionit. Rrit viskozitetin e mukusit të qafës së mitrës, gjë që e bën të vështirë depërtimin e spermës në mitër.

Lindinet 20, përveç parandalimit të shtatzënisë, ka një efekt pozitiv në ciklin menstrual (nëse prishet): cikli mujor bëhet i rregullt, sasia e humbjes së gjakut gjatë menstruacioneve dhe incidenca e anemisë me mungesë hekuri ulet, frekuenca e dismenorresë. , shfaqja e cisteve funksionale të vezoreve dhe shtatzënia ektopike ulet.

Kur përdorni ilaçin, incidenca e fibroadenomave dhe kisteve fibroze në gjëndrat e qumështit, sëmundjet inflamatore të organeve të legenit dhe kanceri endometrial zvogëlohet. Gjendja e lëkurës me akne përmirësohet.

Farmakokinetika

Gestoden

Thithja

Pas administrimit oral, përthithet shpejt dhe pothuajse 100% nga trakti gastrointestinal. Pas një doze të vetme, Cmax vërehet pas 1 ore dhe është 2-4 ng/ml. Biodisponueshmëria është rreth 99%.

Shpërndarja

Gestodeni lidhet me albuminën dhe globulinën lidhëse të hormoneve seksuale (SHBG). 1-2% gjendet në plazmë në formë të lirë, 50-75% lidhet në mënyrë specifike me SHBG. Një rritje e nivelit të SHBG në gjak e shkaktuar nga etinil estradioli ndikon në nivelin e gestodenit: fraksioni i lidhur me SHBG rritet dhe fraksioni i lidhur me albumin zvogëlohet. Vd mesatare - 0,7-1,4 l/kg. Farmakokinetika e gestodenit varet nga niveli i SHBG. Përqendrimi i SHBG në plazmën e gjakut nën ndikimin e estradiolit rritet 3 herë. Me administrimin e përditshëm, përqendrimi i gestodenit në plazmën e gjakut rritet 3-4 herë dhe balancohet në gjysmën e dytë të ciklit.

Metabolizmi dhe sekretimi

Gestodeni biotransformohet në mëlçi. Vlerat mesatare të pastrimit janë 0,8-1,0 ml/min/kg. Niveli i gestodenit në serumin e gjakut zvogëlohet në dy faza. T1/2 në fazën? - 12-20 orë Gestodeni ekskretohet vetëm në formën e metabolitëve, 60% në urinë, 40% në feces.

Etinil estradiol

Thithja

Pas administrimit oral, etinil estradioli absorbohet shpejt dhe pothuajse plotësisht. Cmax mesatar në serumin e gjakut arrihet 1-2 orë pas administrimit dhe është 30-80 pg/ml. Biodisponibiliteti për shkak të konjugimit presistemik dhe metabolizmit primar është rreth 60%.

Shpërndarja

Plotësisht (rreth 98.5%), por në mënyrë jospecifike lidhet me albuminën dhe shkakton një rritje të nivelit të SHBG në serumin e gjakut. Vd mesatare - 5-18 l/kg.

Css vendoset në ditën e 3-4 të marrjes së barit dhe është 20% më i lartë se pas një doze të vetme.

Metabolizmi

Ai i nënshtrohet hidroksilimit aromatik për të formuar metabolitë të hidroksiluar dhe metiluar, të cilët janë të pranishëm në formën e metabolitëve të lirë ose në formën e konjugateve (glukuronide dhe sulfate). Pastrimi metabolik nga plazma e gjakut është rreth 5-13 ml.

Heqja

Përqendrimi në serum zvogëlohet në dy faza. T1/2 në fazën β është rreth 16-24 orë Etinil estradioli ekskretohet vetëm në formën e metabolitëve, në një raport 2:3 me urinë dhe biliare.

Indikacionet

Kontracepsioni.

Regjimi i dozimit

Tabletat merren nga goja, pavarësisht nga marrja e ushqimit, pa përtypur, me një sasi të mjaftueshme uji.

Ilaçi duhet të merret nga dita e parë e ciklit menstrual, 1 tabletë/ditë (nëse është e mundur në të njëjtën kohë të ditës) për 21 ditë, e ndjekur nga një pushim 7-ditor. Gjatë pushimit 7-ditor, shfaqet gjakderdhja e ngjashme me menstruacionet. Pas një pushimi 7-ditor, pavarësisht nëse gjakderdhja ka ndaluar apo sapo ka filluar, vazhdoni ta merrni ilaçin nga paketa tjetër. Kështu: 3 javë - marrja e pilulave, 1 javë - pushim. Filloni të merrni ilaçin nga çdo paketë e re në të njëjtën ditë të javës.

Doza e parë e Lindinet 20 duhet të fillohet në ditën e parë të ciklit menstrual.

Kur kaloni në marrjen e Lindinet 20 nga një tjetër kontraceptiv oral, tableta e parë Lindinet 20 duhet të merret pas marrjes së tabletës së fundit nga paketimi i një kontraceptivi tjetër hormonal oral, në ditën e parë të gjakderdhjes menstruale. Është e mundur të filloni ta merrni atë në ditët 2-5 të ciklit menstrual, por në këtë rast rekomandohet përdorimi i metodave shtesë të kontracepsionit.

Kur kaloni në marrjen e Lindinet 20 nga ilaçet që përmbajnë vetëm progestogjen: kur merrni tableta ("mini-pilula"), marrja e Lindinet 20 mund të fillohet në çdo ditë të ciklit. Ju mund të kaloni nga përdorimi i implantit në marrjen e Lindinet 20 të nesërmen pas heqjes së implantit. Kur përdorni injeksione - një ditë para injektimit tjetër. Në këto raste, metodat shtesë të kontracepsionit duhet të përdoren në 7 ditët e para.

Pas një aborti në tremujorin e parë të shtatzënisë, mund të filloni të merrni Lindinet 20 menjëherë pas operacionit. Në këtë rast, nuk ka nevojë të përdorni metoda shtesë të kontracepsionit.

Pas lindjes së fëmijës ose pas një aborti në tremujorin e dytë të shtatzënisë, marrja e barit mund të fillohet pas 21-28 ditësh. Në këto raste, metodat shtesë të kontracepsionit duhet të përdoren në 7 ditët e para. Nëse, pas lindjes së fëmijës ose abortit, tashmë ka pasur kontakt seksual, atëherë para fillimit të marrjes së ilaçit, shtatzënia duhet të përjashtohet ose fillimi i përdorimit duhet të shtyhet deri në menstruacionet e para.

Nëse ju mungon një pilulë, merrni pilulën e humbur sa më shpejt që të jetë e mundur. Nëse intervali midis marrjes së pilulave është më pak se 36 orë, efektiviteti i ilaçit nuk do të ulet dhe në këtë rast nuk ka nevojë të përdorni një metodë shtesë kontracepsioni. Tabletat e mbetura duhet të merren në kohën e zakonshme. Nëse intervali është më shumë se 36 orë, efektiviteti i barit mund të ulet. Në këtë rast, gruaja duhet të marrë pilulën e humbur, dhe pilulat e radhës duhet t'i marrë normalisht dhe metodat shtesë të kontracepsionit duhet të përdoren në 7 ditët e ardhshme. Nëse në paketim kanë mbetur më pak se 7 tableta, marrja e barit nga paketimi tjetër duhet të fillohet pa ndërprerje. Në këtë rast, gjakderdhja e ngjashme me menstruacionet nuk ndodh deri në fund të marrjes së ilaçit nga paketa e dytë, por mund të shfaqen njolla ose gjakderdhje të përparuara.

Nëse gjakderdhja e ngjashme me menstruacionet nuk ndodh pas përfundimit të ilaçit nga paketa e dytë, atëherë shtatzënia duhet të përjashtohet përpara se të vazhdoni të merrni ilaçin.

Nëse të vjellat dhe/ose diarreja fillojnë brenda 3-4 orëve pas marrjes së barit, efekti kontraceptiv mund të reduktohet. Nëse simptomat ndalojnë brenda 12 orëve, atëherë duhet të merrni 1 tabletë shtesë. Pas kësaj, duhet të vazhdoni të merrni tabletat si zakonisht. Nëse simptomat e diarresë vazhdojnë për më shumë se 12 orë, atëherë është e nevojshme të përdoren metoda shtesë të kontracepsionit në 7 ditët e ardhshme.

Për të përshpejtuar fillimin e menstruacioneve, duhet të zvogëloni pushimin në marrjen e ilaçit. Sa më i shkurtër të jetë ndërprerja e përdorimit, aq më shumë ka të ngjarë që gjakderdhja e ngjashme me menstruacionet të mos ndodhë dhe gjakderdhja e depërtimit ose gjakderdhja do të shfaqet gjatë marrjes së ilaçit nga paketa tjetër.

Për të vonuar fillimin e menstruacioneve, ilaçi duhet të vazhdohet nga një paketë e re pa një pushim 7-ditor. Menstruacioni mund të shtyhet për aq kohë sa është e nevojshme deri në fund të marrjes së tabletës së fundit nga paketa e dytë. Kur menstruacionet vonohen, mund të ndodhë gjakderdhje e re ose njolla. Përdorimi i rregullt i Lindinet 20 mund të rifillojë pas pushimit të zakonshëm 7-ditor.

Efekte anesore

Nga sistemi kardiovaskular: rrallë - tromboembolizëm, trombozë (përfshirë enët e retinës), hipertension arterial.

Nga sistemi tretës: ndonjëherë - nauze, të vjella, hepatiti, adenoma hepatoqelizore.

Nga sistemi riprodhues: ndonjëherë - gjakderdhje ndërmenstruale, ndryshime në sekretimin vaginal.

Nga sistemi endokrin: ndonjëherë - një ndjenjë tensioni në gjëndrat e qumështit, ndryshime në peshën e trupit, ndryshime në libido.

Nga sistemi nervor qendror: qëndrueshmëri emocionale, depresion, marramendje, dhimbje koke, migrenë, dobësi, lodhje.

Të tjera: dhimbje në pjesën e poshtme të barkut, kloazma, siklet gjatë përdorimit të lenteve të kontaktit, mbajtje e lëngjeve dhe natriumit në trup, reaksione alergjike, dëmtim i tolerancës ndaj glukozës.

Nga parametrat laboratorikë: nën ndikimin e kontraceptivëve oralë, disa parametra laboratorikë (parametrat funksional të mëlçisë, veshkave, gjëndrës mbiveshkore, gjëndrës tiroide, koagulimit të gjakut dhe faktorëve fibrinolitikë, nivelet e lipoproteinave dhe proteinave transportuese) mund të ndryshojnë, ndërkohë që vlerat mbeten brenda kufijve normalë.

Kundërindikimet

Sëmundjet e shoqëruara me mosfunksionim të rëndë të mëlçisë;

Tumoret e mëlçisë (përfshirë historinë);

Tromboza dhe tromboembolia (përfshirë historinë);

Infarkti i miokardit (përfshirë historinë);

Infrakt;

Çrregullime cerebrovaskulare (përfshirë një histori);

Kushtet që i paraprijnë trombozës (përfshirë sulmet ishemike kalimtare, angina pectoris);

Koagulopatia;

Anemia drapërocitare;

Tumoret e varur nga estrogjeni, përfshirë. tumoret e gjirit ose endometriumit (përfshirë në histori);

Diabeti mellitus i komplikuar nga mikroangiopatitë;

Gjakderdhja e mitrës me etiologji të panjohur;

Verdhëza idiopatike dhe kruajtje gjatë shtatzënisë;

Historia e herpesit;

Otoskleroza me përkeqësim gjatë shtatzënisë së mëparshme;

Shtatzënia;

Laktacioni;

Hipersensitiviteti ndaj përbërësve të ilaçit.

Ilaçi duhet të përshkruhet me kujdes nëse ka raste të shumta të kancerit të gjirit në historinë familjare, me sëmundje beninje të gjëndrës së qumështit, me kore në gratë shtatzëna (receta e mëparshme mund të përkeqësojë rrjedhën e koresë tek gratë shtatzëna), me diabet mellitus. , epilepsi, kolelitiazë, me verdhëz kolestatike (përfshirë gratë shtatzëna me histori), hipertension arterial, imobilizim të zgjatur, ndërhyrje të mëdha kirurgjikale, depresion (përfshirë një histori), migrenë.

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Ilaçi është kundërindikuar për përdorim gjatë shtatzënisë.

Nëse është e nevojshme të përshkruhet ilaçi gjatë laktacionit, duhet të vendoset çështja e ndalimit të ushqyerjes me gji. Substancat aktive të barit ekskretohen në sasi të vogla në qumështin e gjirit, duke ndikuar në sasinë dhe cilësinë e qumështit.

Përdorni për mosfunksionim të mëlçisë

Kundërindikuar në rast të mosfunksionimit të mëlçisë.

Përdorni për dëmtim të veshkave

udhëzime të veçanta

Përdorimi i kontraceptivëve oralë rrit rrezikun e infarktit të miokardit. Rreziku i zhvillimit të infarktit të miokardit rritet tek gratë që pinë duhan dhe kanë faktorë rreziku shtesë: hipertension arterial, hiperkolesterolemia, obeziteti dhe diabeti mellitus.

Pirja e duhanit gjatë përdorimit të kontraceptivëve hormonalë rrit rrezikun e zhvillimit të komplikimeve kardiovaskulare. Ky rrezik rritet me moshën. Prandaj, gratë mbi 35 vjeç që marrin Lindinet 20 këshillohen të lënë duhanin ose të zvogëlojnë numrin e cigareve që pinë. Përdorimi i kontraceptivëve oralë rrit rrezikun e zhvillimit të sëmundjeve cerebrovaskulare.

Me përdorimin e kontraceptivëve hormonalë, vërehet një rritje e presionit të gjakut, më shpesh tek gratë mbi 35 vjeç ose duke marrë ilaçin për një kohë të gjatë. Një rritje e presionit të gjakut vërehet më shpesh gjatë përdorimit të barnave me përmbajtje të lartë të hormoneve.

Gratë me një histori të hipertensionit arterial ose sëmundjes së veshkave nuk rekomandohet të përshkruajnë ilaçin. Nëse rekomandimi i barit është i nevojshëm, atëherë gjatë periudhës së marrjes së Lindinet 20 është e nevojshme të monitorohet me kujdes presioni i gjakut dhe, nëse ka një rritje të konsiderueshme të tij, ilaçi duhet të ndërpritet. Në shumicën e pacientëve, kur ilaçi ndërpritet, presioni i gjakut kthehet në normale.

Rreziku i zhvillimit të sëmundjes tromboembolike venoze (VTD) tek gratë që marrin kontraceptivë hormonalë oralë është pak më i lartë se tek ato që nuk i marrin. Megjithatë, ky rrezik është më pak i rëndësishëm sesa rreziku i VTD në gratë shtatzëna. Nga 100,000 gra shtatzëna, afërsisht 60 kanë VTD, ndërsa incidenca e VTD tek gratë që marrin gestodene në kombinim është rreth 30-40 raste për 100,000 gra në vit.

Faktorët e mëposhtëm rrisin rrezikun e sëmundjeve tromboembolike arteriale ose venoze: mosha mbi 35 vjeç, pirja e duhanit, historia pozitive familjare e VTD (sëmundja e prindërve ose vëllezërve në moshë të re, obeziteti (indeksi i masës trupore mbi 30 kg/m2), yndyra e dëmtuar metabolizmi (dislipoprotenemia), hipertensioni arterial, sëmundjet e valvulave të zemrës, fibrilacioni atrial, imobilizimi i zgjatur, operacioni i madh, operacioni i këmbëve, trauma të rënda.

Për shkak të faktit se rreziku i sëmundjeve tromboembolike rritet në periudhën pas operacionit, është e nevojshme të ndërpritet marrja e ilaçit 4 javë para operacionit të planifikuar dhe të rifilloni marrjen e tij 1 javë pasi pacienti të jetë mobilizuar.

Ilaçi duhet të ndërpritet menjëherë nëse shfaqen simptoma të tromboembolizmit: dhimbje gjoksi (e cila mund të rrezatojë në krahun e majtë, dhimbje jashtëzakonisht të forta në këmbë, ënjtje të këmbëve, dhimbje të mprehta therëse gjatë thithjes ose kollës, hemoptizë).

Disa studime kanë raportuar një rritje të incidencës së problemeve të qafës së mitrës tek gratë që kanë marrë kontraceptivë oralë për një kohë të gjatë. Mundësia e zhvillimit të kancerit të qafës së mitrës varet nga sjellja seksuale dhe faktorë të tjerë (human papillomavirus).

Një meta-analizë e 54 studimeve epidemiologjike zbuloi se ka një rritje relative të rrezikut të zhvillimit të kancerit të gjirit tek gratë që marrin kontraceptivë hormonalë oralë. Incidenca zvogëlohet gradualisht gjatë 10 viteve të ardhshme pas ndërprerjes së përdorimit të tabletave. Studimet nuk kanë vërtetuar një lidhje shkak-pasojë midis kancerit të gjirit dhe ilaçeve.

Ka pasur raporte të izoluara të zhvillimit të një tumori beninj të mëlçisë tek gratë që marrin kontraceptivë hormonalë për një kohë të gjatë, me zhvillimin e mundshëm të një ndërlikimi të rëndë - gjakderdhje intraperitoneale. Me përdorim më të gjatë, u vu re zhvillimi i një tumori malinj të mëlçisë.

Kur përdorni kontraceptivë oralë, tromboza vaskulare e retinës rrallë mund të zhvillohet. Ilaçi duhet të ndërpritet nëse shfaqet humbja e shikimit (e plotë ose e pjesshme), ekzoftalmosi, diplopia ose nëse zbulohet ënjtje e nervit optik ose ndryshime në enët e retinës.

Studimet kanë treguar se rreziku relativ i zhvillimit të gurëve të tëmthit rritet me moshën tek gratë që marrin kontraceptivë oralë ose medikamente që përmbajnë estrogjen. Studimet e fundit kanë zbuluar se rreziku i sëmundjes së gurëve të tëmthit është më i ulët kur përdoren barna me një dozë të ulët hormonesh.

Nëse një migrenë zhvillohet ose përkeqësohet, ose nëse shfaqet një dhimbje koke e vazhdueshme ose jashtëzakonisht e rëndë, ilaçi duhet të ndërpritet.

Marrja e Lindinet 20 duhet të ndërpritet menjëherë nëse shfaqet kruajtje e përgjithësuar ose zhvillohet një krizë epileptike.

Gjatë marrjes së kontraceptivëve hormonalë, mund të vërehet një ulje e tolerancës ndaj glukozës.

Disa gra janë gjetur të kenë nivele të rritura të triglicerideve në gjak kur përdorin një kontraceptiv oral. Një numër progestogjenësh ulin përqendrimin e HDL në plazmën e gjakut. Për shkak të faktit se estrogjeni rrit përqendrimin e HDL në plazmën e gjakut, efekti i kontraceptivëve oralë në metabolizmin e lipideve varet nga raporti i estrogjenit dhe progestogjenit, nga doza dhe forma e dozimit. Monitorimi i vazhdueshëm i metabolizmit të lipideve është i nevojshëm.

Në gratë me hiperlipidemi trashëgimore që marrin ilaçe që përmbajnë estrogjen, është gjetur një rritje e mprehtë e triglicerideve plazmatike, e cila mund të çojë në zhvillimin e pankreatitit.

Kur përdorni Lindinet 20, veçanërisht në 3 muajt e parë të përdorimit, mund të ndodhë gjakderdhje ndërmenstruale (me njolla ose zbulim). Nëse gjakderdhja vazhdon më gjatë ose shfaqet pas formimit të cikleve të rregullta, shtatzënia duhet të përjashtohet ose të identifikohen shkaqe të tjera. Shpesh shkaku i një gjakderdhjeje të tillë është marrja e parregullt e pilulave.

Në disa raste, gjakderdhja e ngjashme me menstruacionet nuk shfaqet brenda një intervali 7-ditor. Nëse regjimi i barit është shkelur para kësaj ose nëse nuk ka gjakderdhje pas marrjes së paketës së dytë, shtatzënia duhet të përjashtohet përpara se të vazhdoni kursin e marrjes së ilaçit.

Para se të filloni të përdorni ilaçin, duhet të mblidhni një histori të detajuar familjare dhe personale, të bëni një ekzaminim të përgjithshëm mjekësor dhe gjinekologjik (matja e presionit të gjakut, ekzaminimi i gjëndrave të qumështit, ekzaminimi i organeve të legenit, ekzaminimi citologjik i njollosjes), si. si dhe analizat e nevojshme laboratorike (treguesit funksional të mëlçisë, veshkave, gjëndrave mbiveshkore, gjëndrës tiroide, koagulimit të gjakut dhe faktorëve fibrinolitikë, niveleve të lipoproteinave dhe proteinave transportuese). Këto studime kryhen çdo 6 muaj.

Pacientja duhet të paralajmërohet se përdorimi i ilaçit nuk e mbron atë nga infeksionet seksualisht të transmetueshme, veçanërisht nga SIDA.

Në rast të mosfunksionimit akut ose kronik të mëlçisë, duhet të ndaloni marrjen e barit derisa parametrat të normalizohen.

Nëse depresioni shfaqet gjatë marrjes së Lindinet 20, këshillohet që të ndërpritet ilaçi dhe të kaloni përkohësisht në një metodë tjetër kontracepsioni për të sqaruar lidhjen midis zhvillimit të depresionit dhe marrjes së ilaçit. Përshkrimi i ilaçit për pacientët me një histori depresioni është i mundur vetëm nën mbikëqyrje të ngushtë, nëse shfaqen shenja të depresionit, ilaçi duhet të ndërpritet.

Kur përdorni kontraceptivë oralë, përqendrimi i acidit folik në gjak mund të ulet. Kjo ka rëndësi klinike vetëm nëse shtatzënia ndodh brenda një periudhe të shkurtër kohore pas përfundimit të kursit të kontraceptivëve oralë.

Mbidozimi

Simptomat: të përzier, të vjella, gjakderdhje vaginale.

Trajtimi: terapia simptomatike është e përshkruar nuk ka antidot specifik.

Nuk janë përshkruar simptoma të rënda pas marrjes së barit në doza të larta.

Ndërveprimet e drogës

Aktiviteti kontraceptiv i Lindinet 20 zvogëlohet kur merret njëkohësisht me ampicilinë, tetraciklinë, rifampicinë, barbiturate, karbamazepinë, fenilbutazon, fenitoinë, griseofulvin, topiramat, felbamate, okskarbazepinë. Këto barna rrisin pastrimin e substancave aktive të barit dhe gjithashtu mund të çojnë në zhvillimin e gjakderdhjes së mitrës. Gjatë marrjes së Lindinet 20 me barnat e mësipërme, si dhe për 7 ditë pas përfundimit të kursit të marrjes së tyre, është e nevojshme të përdoren metoda shtesë kontraceptive jo hormonale (kondom, xhel spermicid). Kur përdorni rifampicin, metodat shtesë të kontracepsionit duhet të përdoren për 4 javë pas përfundimit të kursit të marrjes së tij.

Kur përdoret njëkohësisht me Lindinet 20, çdo ilaç që rrit lëvizshmërinë gastrointestinale zvogëlon përthithjen e substancave aktive dhe nivelin e tyre në plazmën e gjakut.

Sulfimi i etinil estradiolit ndodh në muret e zorrëve. Barnat që gjithashtu i nënshtrohen sulfimit në muret e zorrëve (përfshirë acidin askorbik) pengojnë në mënyrë konkurruese sulfimin e etinil estradiolit dhe në këtë mënyrë rrisin biodisponueshmërinë e etinil estradiolit.

Barnat që pengojnë aktivitetin e enzimave të mëlçisë (përfshirë itrakonazolin, flukonazolin) rrisin përqendrimin e etinil estradiolit në plazmën e gjakut.

Etinil estradioli, duke frenuar enzimat e mëlçisë ose duke përshpejtuar konjugimin (kryesisht glukuronidimin), mund të ndikojë në metabolizmin e barnave të tjera (duke përfshirë ciklosporinën, teofilinën); Përqendrimi i këtyre barnave në plazmën e gjakut mund të rritet ose ulet.

Kur Lindinet 20 përdoret njëkohësisht me preparatet e kantarionit (përfshirë infuzionin), përqendrimi i substancave aktive në gjak zvogëlohet, gjë që mund të çojë në gjakderdhje dhe shtatzëni. Arsyeja për këtë është efekti nxitës i kantarionit në enzimat e mëlçisë, i cili vazhdon edhe për 2 javë të tjera pas përfundimit të kursit të marrjes së kantarionit.

Ritonavir ul AUC të etinil estradiolit me 41%. Në këtë drejtim, gjatë përdorimit të ritonavirit, duhet të përdoret një kontraceptiv hormonal me një përmbajtje më të lartë të etinil estradiolit ose duhet të përdoren metoda shtesë jo-hormonale të kontracepsionit.

Kushtet për dispenzim nga farmacitë

Ilaçi është në dispozicion me recetë.

Kushtet dhe periudhat e ruajtjes

Lista B. Ilaçi duhet të ruhet në një temperaturë jo më të madhe se 30°C, jashtë mundësive të fëmijëve. Afati i ruajtjes - 3 vjet.

Gedeon Richter Gedeon Richter A.O. Gedeon Richter OJSC

Vendi i origjinës

Hungaria

Grupi i produkteve

Barnat hormonale

Kontraceptiv oral monofazik

Formularët e lëshimit

Tableta të veshura me film - 21 copë për paketë Tableta të veshura me film 21 copë - 3 blistera, gjithsej 63 copë për paketë.

Përshkrimi i formës së dozimit

Tableta të veshura me film të verdhë të çelur, të rrumbullakëta, bikonvekse, të pashtypura në të dyja anët; në thyerje është e bardhë ose pothuajse e bardhë me një skaj të verdhë të lehtë.

efekt farmakologjik

Kontraceptiv oral monofazik. Pengon sekretimin e hormoneve gonadotropike të gjëndrrës së hipofizës. Efekti kontraceptiv i barit shoqërohet me disa mekanizma. Komponenti estrogjen i ilaçit është etinil estradioli, një analog sintetik i hormonit folikular estradiolit, i cili merr pjesë së bashku me hormonin e trupit të verdhë në rregullimin e ciklit menstrual. Komponenti gestagenik është gestodeni, një derivat i 19-nortestosteronit, i cili është superior në forcë dhe selektivitet ndaj jo vetëm progesteronit të hormonit natyror të trupit të verdhë, por edhe gestagjenëve të tjerë sintetikë (për shembull, levonorgestrel). Për shkak të aktivitetit të tij të lartë, gestodeni përdoret në doza të ulëta, në të cilat nuk shfaq veti androgjenike dhe praktikisht nuk ka asnjë efekt në metabolizmin e lipideve dhe karbohidrateve. Së bashku me mekanizmat e treguar qendror dhe periferik që parandalojnë maturimin e një veze të aftë për fekondim, efekti kontraceptiv është për shkak të uljes së ndjeshmërisë së endometriumit ndaj blastocistit, si dhe rritjes së viskozitetit të mukusit të vendosur në qafën e mitrës, gjë që e bën atë relativisht të padepërtueshëm për spermën. Përveç efektit kontraceptiv, ilaçi, kur merret rregullisht, ka edhe një efekt terapeutik, duke normalizuar ciklin menstrual dhe duke ndihmuar në parandalimin e zhvillimit të një sërë sëmundjesh gjinekologjike, përfshirë. natyra e tumorit.

Farmakokinetika

Absorbimi i Gestodenit Pas administrimit oral, ai absorbohet shpejt dhe plotësisht nga trakti gastrointestinal. Pas një doze të vetme, Cmax vërehet pas 1 ore dhe është 2-4 ng/ml. Biodisponueshmëria është rreth 99%. Shpërndarja Gestodeni lidhet me albuminën dhe globulinën lidhëse të hormoneve seksuale (SHBG). 1-2% gjendet në plazmë në formë të lirë, 50-75% lidhet në mënyrë specifike me SHBG. Një rritje e nivelit të SHBG në gjak e shkaktuar nga etinil estradioli ndikon në nivelin e gestodenit: fraksioni i lidhur me SHBG rritet dhe fraksioni i lidhur me albumin zvogëlohet. Vd mesatare - 0,7-1,4 l/kg. Farmakokinetika e gestodenit varet nga niveli i SHBG. Përqendrimi i SHBG në plazmën e gjakut nën ndikimin e estradiolit rritet 3 herë. Kur merret çdo ditë, përqendrimi i gestodenit në plazmën e gjakut rritet 3-4 herë dhe në gjysmën e dytë të ciklit arrin një gjendje ngopjeje. Metabolizmi dhe sekretimi Gestodeni biotransformohet në mëlçi. Pastrimi mesatar i plazmës është 0,8-1 ml/min/kg. Niveli i gestodenit në serumin e gjakut zvogëlohet në dy faza. T1/2 në fazën beta është 12-20 orë Gestodeni ekskretohet vetëm në formën e metabolitëve, 60% në urinë, 40% në feces. T1/2 e metabolitëve - rreth 1 Etinil estradiol Absorbimi Pas administrimit oral, etinil estradioli përthithet shpejt dhe pothuajse plotësisht. Cmax mesatar në serumin e gjakut arrihet 1-2 orë pas administrimit dhe është 30-80 pg/ml. Biodisponueshmëria absolute për shkak të konjugimit presistemik dhe metabolizmit primar është rreth 60%. Shpërndarja Plotësisht (rreth 98.5%), por lidhet në mënyrë jospecifike me albuminën dhe shkakton një rritje të niveleve të SHBG në serumin e gjakut. Vd mesatare - 5-18 l/kg. Css vendoset në ditën e 3-4 të marrjes së barit dhe është 20% më i lartë se pas një doze të vetme. Metabolizmi I nënshtrohet hidroksilimit aromatik me formimin e metabolitëve të hidroksiluar dhe metiluar, të cilët janë të pranishëm në formën e metabolitëve të lirë ose në formën e konjugateve (glukuronide dhe sulfate). Pastrimi metabolik nga plazma e gjakut është rreth 5-13 ml. Ekskretimi Përqendrimi në serum zvogëlohet në dy faza. T1/2 në fazën beta është rreth 16-24 orë Etinil estradioli ekskretohet vetëm në formën e metabolitëve, në një raport 2:3 me urinë dhe biliare. Metabolitë T1/2 - rreth 1

Kushtet e veçanta

Para fillimit të përdorimit të drogës, është e nevojshme të kryhet një ekzaminim i përgjithshëm mjekësor (historia e detajuar familjare dhe personale, matja e presionit të gjakut, testet laboratorike) dhe ekzaminimi gjinekologjik (përfshirë ekzaminimin e gjëndrave të qumështit, organeve të legenit, analizën citologjike të një njollosjeje të qafës së mitrës. ). Ekzaminime të tilla gjatë periudhës së marrjes së barit kryhen rregullisht, çdo 6 muaj. Ilaçi është një kontraceptiv i besueshëm: indeksi Pearl (një tregues i numrit të shtatzënive që ndodhin gjatë përdorimit të një metode kontraceptive në 100 gra mbi 1 vit) kur përdoret si duhet është rreth 0.05. Për shkak të faktit se efekti kontraceptiv i ilaçit që nga fillimi i administrimit manifestohet plotësisht në ditën e 14-të, në 2 javët e para të marrjes së ilaçit, rekomandohet përdorimi shtesë i metodave jo-hormonale të kontracepsionit. Në çdo rast, përpara se të përshkruhen kontraceptivë hormonalë, vlerësohen individualisht përfitimet ose efektet e mundshme negative të përdorimit të tyre. Kjo çështje duhet të diskutohet me pacientin, i cili pas marrjes së informacionit të nevojshëm do të marrë vendimin përfundimtar për preferencën për kontracepsionin hormonal ose ndonjë metodë tjetër. Gjendja shëndetësore e gruas duhet të monitorohet me kujdes. Nëse ndonjë nga gjendjet/sëmundjet e mëposhtme shfaqet ose përkeqësohet gjatë marrjes së barit, duhet të ndaloni marrjen e barit dhe të kaloni në një metodë tjetër kontracepsioni jo-hormonale: - sëmundjet e sistemit hemostatik; - kushtet/sëmundjet që predispozojnë zhvillimin e insuficiencës kardiovaskulare dhe renale; - epilepsi; - migrenë; - rreziku i zhvillimit të një tumori të varur nga estrogjeni ose sëmundjeve gjinekologjike të varura nga estrogjeni; - diabeti mellitus, jo i komplikuar nga çrregullime vaskulare; - depresion i rëndë (nëse depresioni shoqërohet me metabolizëm të dëmtuar të triptofanit, atëherë vitamina B6 mund të përdoret për korrigjim); - anemia drapërocitare, sepse në disa raste (për shembull, infeksione, hipoksi), ilaçet që përmbajnë estrogjen për këtë patologji mund të provokojnë tromboembolizëm; - shfaqja e anomalive në testet laboratorike që vlerësojnë funksionin e mëlçisë. Sëmundjet tromboembolike Studimet epidemiologjike kanë treguar se ekziston një lidhje midis marrjes së kontraceptivëve hormonalë oralë dhe rritjes së rrezikut të zhvillimit të sëmundjeve tromboembolike arteriale dhe venoze (përfshirë infarktin e miokardit, goditjen në tru, trombozën e venave të thella të ekstremiteteve të poshtme, emboli pulmonare). Rritja e rrezikut të sëmundjeve tromboembolike venoze është vërtetuar, por është dukshëm më e vogël se gjatë shtatzënisë (60 raste për 100 mijë shtatzëni). Kur përdorni kontraceptivë oralë, vërehet shumë rrallë tromboembolia arteriale ose venoze e enëve hepatike, mezenterike, renale ose retinës.

Kompleksi

etinil estradiol 20 mcg gestodene 75 mcg Lëndët ndihmëse: edetat e kalciumit të natriumit, stearat magnezi, dioksid silikoni koloidal, povidon, niseshte misri, monohidrat laktozë. Përbërja e lëvozhgës: bojë e verdhë kinolinë (D+S e verdhë nr. 10) (E104), povidon, dioksid titani, makrogol 6000, talk, karbonat kalciumi, saharozë etinil estradiol 20 mcg gestodene 75 mcg Eksipinët: natriumi e detetate, sodium magrogol 6000 dioksid silikoni, povidon, niseshte misri, monohidrat laktozë. Përbërja e guaskës: bojë e verdhë kinolinë (D+S e verdhë nr. 10) (E104), povidon, dioksid titani, makrogol 6000, talk, karbonat kalciumi, saharozë

Lindinet 20 indikacione për përdorim

kontracepsioni.

Lindinet 20 kundërindikacione

- prania e faktorëve të rrezikut të rëndë dhe/ose të shumëfishtë për trombozën venoze ose arteriale (përfshirë lezione të komplikuara të aparatit të valvulës së zemrës, fibrilacion atrial, sëmundje të enëve cerebrale ose arterieve koronare, hipertension arterial i rëndë ose i moderuar me presion të gjakut? 160/100 mm Hg); - prania ose indikacionet në histori të prekursorëve të trombozës (përfshirë atakun ishemik kalimtar, angina pectoris); - migrenë me simptoma neurologjike fokale, përfshirë. në anamnezë; - trombozë/tromboembolizëm venoz ose arterial (përfshirë infarktin e miokardit, goditjen në tru, trombozën e venave të thella të këmbës, emboli pulmonare) aktualisht ose në histori; - një histori e tromboembolizmit venoz; - kirurgji me imobilizim afatgjatë; - diabeti mellitus (me angiopati); - pankreatiti (përfshirë një histori), i shoqëruar me hipertrigliceridemi të rëndë; - dislipidemia; - sëmundje të rënda të mëlçisë, kolestatike

Efektet anësore të Lindinet 20

Efektet anësore që kërkojnë ndërprerjen e barit Nga sistemi kardiovaskular: hipertension arterial; rrallë - tromboembolizmi arterial dhe venoz (përfshirë infarktin e miokardit, goditje në tru, trombozë të venave të thella të ekstremiteteve të poshtme, emboli pulmonare); shumë rrallë - tromboembolia arteriale ose venoze e arterieve dhe venave hepatike, mezenterike, renale, retinës. Nga shqisat: humbja e dëgjimit e shkaktuar nga otoskleroza. Të tjera: sindroma hemolitiko-uremike, porfiria; rrallë - përkeqësimi i lupusit eritematoz sistemik reaktiv; shumë rrallë - korea Sydenham (kalon pas ndërprerjes së barit). Efektet e tjera anësore janë më të zakonshme, por më pak të rënda. Këshillueshmëria e vazhdimit të përdorimit të barit vendoset individualisht pas konsultimit me mjekun, bazuar në raportin përfitim/rrezik. Nga sistemi riprodhues: gjakderdhje aciklike/shkarkim i përgjakshëm nga vagina, amenorrhea pas ndërprerjes së barit, ndryshime në gjendjen e mukusit vaginal, zhvillimi i proceseve inflamatore në vaginë, kandidiaza, tensioni, dhimbje, zmadhimi i gjëndrave të qumështit, galaktoreja. Nga sistemi tretës: dhimbje epigastrike, nauze, të vjella, sëmundja e Crohn, koliti ulceroz, shfaqja ose përkeqësimi i verdhëzës dhe/ose kruajtjes që shoqërohet me kolestazë, kolelitiazë, hepatit, adenomë të mëlçisë. Reaksionet dermatologjike: eritema nodozum, eritemë eksudative, skuqje, kloazma, rritje e rënies së flokëve.

Ndërveprimet e drogës

Aktiviteti kontraceptiv i Lindinet 20 zvogëlohet kur merret njëkohësisht me ampicilinë, tetraciklinë, rifampicinë, barbiturate, primidone, karbamazepinë, fenilbutazon, fenitoinë, griseofulvin, topiramat, felbamate, okskarbazepinë. Efekti kontraceptiv i kontraceptivëve oralë zvogëlohet kur përdoren këto kombinime, gjakderdhja dhe parregullsitë menstruale bëhen më të shpeshta. Gjatë marrjes së Lindinet 20 me barnat e mësipërme, si dhe për 7 ditë pas përfundimit të kursit të marrjes së tyre, është e nevojshme të përdoren metoda shtesë kontraceptive jo hormonale (kondom, xhel spermicid). Kur përdorni rifampicin, metodat shtesë të kontracepsionit duhet të përdoren për 4 javë pas përfundimit të kursit të marrjes së tij. Kur përdoret njëkohësisht me Lindinet 20, çdo ilaç që rrit lëvizshmërinë gastrointestinale zvogëlon përthithjen e substancave aktive dhe nivelin e tyre në plazmën e gjakut. Sulfimi i etinil estradiolit ndodh në muret e zorrëve

Mbidozimi

nauze, të vjella, tek vajzat - gjakderdhje nga vagina

Kushtet e ruajtjes

mbajeni larg fëmijëve

Informacioni i siguruar nga Regjistri Shtetëror i Barnave.

Sinonimet

Lindinet 30, Logest, Milvane, Minulet, Mirelle

Të cilat jo vetëm parandalojnë shtatzëninë e padëshiruar, por kanë edhe një veti të theksuar shëruese për sëmundjet gjinekologjike. Një nga këto barna është Lindinet 20 Dhe 30 . Në këtë artikull do t'ju njohim me udhëzimet, mënyrën e përdorimit dhe pika të tjera të rëndësishme në lidhje me këto pilula kontraceptive.

Si të përdorni Lindinet, një përmbledhje e shkurtër e udhëzimeve

Marrja e pilulave 1 here në ditë për 21 ditë. Duhet ta pini në të njëjtën kohë të ditës çdo ditë.

Për shembull, ju e keni marrë pilulën e parë në orën 09:00, që do të thotë se të gjitha ditët në vijim i merrni pilulat në orën 09:00.

Pasi të jenë marrë të gjitha tabletat (21 copë), bëhet një pushim shtatë-ditor, gjatë së cilës duhet të ndodhë gjakderdhja.

Më pas, në të njëjtën ditë të muajit kur është marrë tableta e parë (për shembull, më 18 janar), përdorimi i barit rifillon përsëri (më 18 shkurt). Dhe kështu me radhë çdo muaj.

Pilula e parë kontraceptive duhet të merret nga dita e parë deri në ditën e 5-të të menstruacioneve.

Në rastin kur ka një kalim nga një kontraceptiv oral (lloji i kombinuar) në Lindinet, tableta e parë merret menjëherë në e dyta një ditë pas ndërprerjes së kontraceptivit të mëparshëm.

Pas një aborti, e cila ka ndodhur në tremujorin e 1 të shtatzënisë, Lindenet duhet të fillohet në ditën e dytë ose në ditën pas operacionit. Nuk ka nevojë të drejtoheni në metoda ndihmëse të mbrojtjes.

Por pas një aborti në tremujorin e 2-të, si dhe pas lindjes së fëmijës, mund të filloni të merrni pilula jo më herët se 21-28 ditë.

Në këtë rast, metodat shtesë të kontracepsionit do të kërkohen në 7 ditët e para.

Cili është ndryshimi midis Lindinet 20 dhe Lindinet 30?

Vetëm një mjek mund të përshkruajë se cilat pilula janë të përshtatshme për ju, bazuar në analizat.

Lindinet 20 është më i dizajnuar për vajzat e reja nullipare. Përmbajtja e hormoneve në të është më pak se në tabletat Lindinet 30.

Nëse nuk merrni parasysh karakteristikat e trupit të secilës grua specifike, atëherë nëse jeni 20 vjeç, ka shumë të ngjarë që mjeku të përshkruajë Lindinet 20, dhe, në përputhje me rrethanat, pas 30 vjeç, ai do të përshkruajë Lindinet 30.

Karakteristikat e marrjes së tabletave Lindinet 20 dhe Lindinet 30

Kur merrni pilula kontraceptive Lindinet nga 20 ose 30, është e nevojshme të merret parasysh se nëse përdoren barna të tilla si ampicilina, tetraciklina, felbamate, flukonazoli, aktiviteti i kontraceptivit zvogëlohet.

Prandaj, nëse merrni Lindinet së bashku me këto medikamente, kujdesuni për masat shtesë kontraceptive, për shembull, bazuar në spermicide, ose ndonjë nga metodat penguese.

Gjithashtu, çaji i kantarionit ul nivelin e Lindenet në gjak dhe mund të shkaktojë shtatzëni ose gjakderdhje të ndërmjetme.

Prandaj, nëse merrni Lindenet 20 ose Lindenet 30 së bashku me medikamente të tjera, duhet të konsultoheni me mjekun tuaj dhe të siguroheni që ato të mos reduktojnë substancën aktive të pilulave kontraceptive.

Vlen të theksohet se medikamenti nuk duhet të merret gjatë shtatzënisë, diabetit, laktacionit, insuficiencës venoze ose ndonjë çrregullimi të lidhur me veshkat dhe mëlçinë.

Efektet anësore nga marrja e Lindinet

Karakteristikat individuale të secilës grua kanë gjithashtu efektet e tyre anësore nga marrja e Lindinet. Nëse ndodh një ose më shumë nga efektet anësore të listuara më poshtë, duhet të ndaloni marrjen e barit.

Këto efekte anësore përfshijnë:

1. Çrregullime të sistemit kardiovaskular. Shfaqet në formën e hipertensionit arterial ose tromboembolisë.

2. Humbja e dëgjimit.

3. Korea e Sindenhamit.

4. Kandidiaza.

5. Gjakderdhje.

6. Galaktorrea.

7. Nauze dhe të vjella.

8. Zmadhimi i gjoksit dhe dhimbje në të.

9. Hepatiti.

10. Skuqje.

11. Eritema nodozum.

12. Dhimbje koke.

13. Depresioni.

14. Shtim në peshë.

15. Dhe reaksione të tjera alergjike.

Nëse përjetoni ndonjë nga të mësipërmet pas marrjes së pilulave kontraceptive Lindinet, njoftoni menjëherë mjekun tuaj.

Çfarë duhet të bëni nëse keni humbur një dozë Lindinet?

Nëse për ndonjë arsye keni humbur një tabletë Lindinet 20 ose 30, duhet ta merrni atë sa më shpejt të jetë e mundur.

Më pak se 12 orë

Nëse intervali midis marrjes së pilulave nuk ishte më shumë se 12 orë, vetitë kontraceptive të ilaçit nuk do të ulen. Ju nuk keni nevojë të përdorni kontracepsion shtesë.

Marrja e tabletave të mëvonshme duhet të vazhdojë si zakonisht.

Më shumë se 12 orë

Kur intervali midis marrjes së një kontraceptivi është më shumë se 12 orë, efektiviteti i ilaçit mund të ulet.

Nuk ka nevojë të merrni dozën e humbur.

Por brenda një jave do t'ju duhet të përdorni kontraceptivë shtesë (prezervativë, supozitorë) për të shmangur shtatzëninë.

Menstruacionet gjatë marrjes së Lindinet

Menstruacionet mund të ndodhin gjatë marrjes së Lindinet nëse përdorimi ciklik i barit kontraceptiv është ndërprerë. Por në çdo rast, nëse ka pasur dështim për të marrë pilulat apo jo, duhet të kontaktoni një gjinekolog.

Shkaku i gjakderdhjes gjatë përdorimit të Lindinet mund të jenë sëmundjet e traktit gjenital. Prandaj, duhet menjëherë të konsultoheni me një mjek, i cili, pas një ekzaminimi, do të jetë në gjendje të zbulojë shkakun e vërtetë të gjakderdhjes.

Në këtë artikull mund të lexoni udhëzimet për përdorimin e drogës Lindinet 20 dhe 30. Janë paraqitur komentet e vizitorëve të faqes - konsumatorë të këtij ilaçi, si dhe mendimet e mjekëve specialistë për përdorimin e Lindinet në praktikën e tyre. Ne ju kërkojmë të shtoni në mënyrë aktive komentet tuaja në lidhje me ilaçin: nëse ilaçi ndihmoi apo nuk ndihmoi në eliminimin e sëmundjes, cilat komplikime dhe efekte anësore u vërejtën, mbase nuk deklarohen nga prodhuesi në shënim. Analogët Lindinet në prani të analogëve strukturorë ekzistues. Përdorimi i kontraceptivëve hormonalë për kontracepsion tek gratë, përfshirë gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji. Efektet anësore (gjakderdhje, dhimbje).

Lindinet- kontraceptiv oral monofaz. Pengon sekretimin e hormoneve gonadotropike të gjëndrrës së hipofizës. Efekti kontraceptiv i barit shoqërohet me disa mekanizma. Komponenti estrogjen i ilaçit është etinil estradioli, një analog sintetik i hormonit folikular estradiolit, i cili merr pjesë së bashku me hormonin e trupit të verdhë në rregullimin e ciklit menstrual. Komponenti gestagenik është gestodeni, një derivat i 19-nortestosteronit, i cili është superior në forcë dhe selektivitet ndaj jo vetëm progesteronit të hormonit natyror të trupit të verdhë, por edhe gestagjenëve të tjerë sintetikë (për shembull, levonorgestrel). Për shkak të aktivitetit të tij të lartë, gestodeni përdoret në doza të ulëta, në të cilat nuk shfaq veti androgjenike dhe praktikisht nuk ka asnjë efekt në metabolizmin e lipideve dhe karbohidrateve.

Së bashku me mekanizmat e treguar qendror dhe periferik që parandalojnë maturimin e një veze të aftë për fekondim, efekti kontraceptiv është për shkak të uljes së ndjeshmërisë së endometriumit ndaj blastocistit, si dhe rritjes së viskozitetit të mukusit të vendosur në qafën e mitrës, gjë që e bën atë relativisht të padepërtueshëm për spermën. Përveç efektit kontraceptiv, ilaçi, kur merret rregullisht, ka edhe një efekt terapeutik, duke normalizuar ciklin menstrual dhe duke ndihmuar në parandalimin e zhvillimit të një sërë sëmundjesh gjinekologjike, përfshirë. natyra e tumorit.

Dallimi midis Lindinet 20 dhe Lindinet 30

Dallimi kryesor midis të dy barnave qëndron në sasitë e ndryshme të përbërësit etinil estradiol, një lloj ilaçi përmban 30 mcg, tjetri 20 mcg. Prandaj emrat e ndryshëm të barnave megjithatë të ngjashme. Të dy barnat përmbajnë gjithashtu gestodene në sasinë 75 mcg.

Farmakokinetika

Gestoden

Pas administrimit oral, përthithet shpejt dhe plotësisht nga trakti gastrointestinal. Biodisponueshmëria është rreth 99%. Gestodeni biotransformohet në mëlçi. Ekskretohet vetëm në formën e metabolitëve, 60% në urinë, 40% në feces.

Etinil estradiol

Pas administrimit oral, etinil estradioli absorbohet shpejt dhe pothuajse plotësisht. Etinil estradioli ekskretohet vetëm në formën e metabolitëve, në një raport 2:3 me urinë dhe biliare.

Indikacionet

kontracepsioni.

Formularët e lëshimit

Tableta të veshura me film.

Udhëzime për përdorim dhe regjimi i dozimit

Përshkruani 1 tabletë në ditë për 21 ditë, nëse është e mundur në të njëjtën kohë të ditës. Pas marrjes së tabletës së fundit nga paketimi, bëni një pushim 7-ditor, gjatë së cilës ndodh gjakderdhja e tërheqjes. Të nesërmen pas një pushimi 7-ditor (d.m.th., 4 javë pas marrjes së tabletës së parë, në të njëjtën ditë të javës), ilaçi rifillohet.

Tableta e parë Lindinet duhet të merret nga dita e 1 deri në 5 të ciklit menstrual.

Kur kaloni në Lindinet nga një tjetër kontraceptiv oral i kombinuar, tableta e parë Lindinet duhet të merret pas marrjes së tabletës së fundit nga paketimi i një kontraceptivi tjetër hormonal oral, në ditën e parë të gjakderdhjes së tërheqjes.

Kur kaloni në marrjen e Lindinet nga ilaçet që përmbajnë vetëm progestogjen ("mini-pilula", injeksione, implant), kur merrni "mini-pilulën", marrja e Lindinet mund të fillohet në çdo ditë të ciklit; për të marrë Lindinet në ditën pas heqjes së implantit, kur përdorni injeksione - një ditë para injektimit të fundit. Në këto raste, metodat shtesë të kontracepsionit duhet të përdoren në 7 ditët e para.

Pas një aborti në tremujorin e parë të shtatzënisë, mund të filloni të merrni Lindinet menjëherë pas operacionit. Në këtë rast, nuk ka nevojë të përdorni metoda shtesë të kontracepsionit.

Pas lindjes së fëmijës ose pas një aborti në tremujorin e 2-të të shtatzënisë, marrja e barit mund të fillohet në ditët 21-28. Në këto raste, metodat shtesë të kontracepsionit duhet të përdoren në 7 ditët e para. Nëse filloni ta merrni ilaçin më vonë, duhet të përdoret një metodë shtesë penguese e kontracepsionit në 7 ditët e para. Nëse marrëdhëniet seksuale kanë ndodhur para fillimit të kontracepsionit, shtatzënia duhet të përjashtohet para fillimit të ilaçit ose fillimi i përdorimit duhet të shtyhet deri në menstruacionet e para.

Nëse ju mungon një pilulë, merrni pilulën e humbur sa më shpejt që të jetë e mundur. Nëse intervali në marrjen e pilulave është më pak se 12 orë, atëherë efekti kontraceptiv i ilaçit nuk zvogëlohet dhe në këtë rast nuk ka nevojë të përdoret një metodë shtesë kontracepsioni. Tabletat e mbetura duhet të merren në kohën e zakonshme. Nëse intervali është më shumë se 12 orë, efekti kontraceptiv i barit mund të zvogëlohet. Në raste të tilla, nuk duhet të kompensoni dozën e humbur, të vazhdoni ta merrni ilaçin si zakonisht, por në 7 ditët e ardhshme duhet të përdorni një metodë shtesë kontracepsioni. Nëse në paketim kanë mbetur më pak se 7 tableta, marrja e barit nga paketimi tjetër duhet të fillohet pa ndërprerje. Në këtë rast, gjakderdhja e tërheqjes nuk ndodh deri në fund të marrjes së medikamentit nga paketa e dytë, por mund të ndodhë njolla ose gjakderdhje e përparuar.

Nëse gjakderdhja e tërheqjes nuk ndodh pas përfundimit të ilaçit nga paketa e dytë, atëherë shtatzënia duhet të përjashtohet përpara se të vazhdoni të merrni ilaçin.

Nëse të vjellat dhe/ose diarreja fillojnë brenda 3-4 orëve pas marrjes së barit, efekti kontraceptiv mund të reduktohet. Në raste të tilla, duhet të ndiqni udhëzimet për anashkalimin e pilulave. Nëse pacientja nuk dëshiron të devijojë nga regjimi i saj i zakonshëm kontraceptiv, pilulat e humbura duhet të merren nga një paketë tjetër.

Për të përshpejtuar fillimin e menstruacioneve, duhet të zvogëloni pushimin në marrjen e ilaçit. Sa më i shkurtër të jetë pushimi, aq më shumë ka gjasa që të ndodhë gjakderdhja e depërtimit ose njollave gjatë marrjes së tabletave nga paketimi tjetër (ngjashëm me rastet me menstruacione të vonuara).

Për të vonuar fillimin e menstruacioneve, ilaçi duhet të vazhdohet nga një paketë e re pa një pushim 7-ditor. Menstruacioni mund të shtyhet për aq kohë sa është e nevojshme deri në fund të marrjes së tabletës së fundit nga paketa e dytë. Kur menstruacionet vonohen, mund të ndodhë gjakderdhje e re ose njolla. Përdorimi i rregullt i Lindinet mund të rifillojë pas pushimit të zakonshëm 7-ditor.

Efekte anesore

Efektet anësore që kërkojnë ndërprerjen e barit:

hipertension arterial;
tromboembolizmi arterial dhe venoz (përfshirë infarktin e miokardit, goditjen në tru, trombozën e venave të thella të ekstremiteteve të poshtme, emboli pulmonare);
tromboembolizmi arterial ose venoz i arterieve dhe venave hepatike, mezenterike, renale, retinës;
humbja e dëgjimit për shkak të otosklerozës;
sindromi hemolitik-uremik;
porfiria;
përkeqësimi i lupusit eritematoz sistemik reaktiv;
Korea e Sydenham (kalon pas ndërprerjes së barit).

Efekte të tjera anësore (më pak të rënda):

gjakderdhje aciklike/shkarkim i përgjakshëm nga vagina;
amenorrhea pas tërheqjes së drogës;
ndryshimi në gjendjen e mukusit vaginal;
zhvillimi i proceseve inflamatore në vaginë;
kandidiaza;
tensioni, dhimbjet, gjëndrat e qumështit të zgjeruara;
galaktorrea;
dhimbje epigastrike;
nauze, të vjella;
Semundja Crohn;
koliti ulceroz;
shfaqja ose përkeqësimi i verdhëzës dhe/ose kruajtjes që shoqërohet me kolestazë;
adenoma e mëlçisë;
eritema nodozum;
eritema eksudative;
skuqje;
kloazma;
humbje e shtuar e flokëve;
dhimbje koke;
migrenë;
paqëndrueshmëria e humorit;
depresioni;
humbja e dëgjimit;
rritja e ndjeshmërisë së kornesë (kur mbani lentet e kontaktit);
mbajtja e lëngjeve në trup;
ndryshimi (rritja) e peshës trupore;
ulje e tolerancës ndaj karbohidrateve;
hiperglicemia;
reaksione alergjike.

Kundërindikimet

prania e faktorëve të rrezikut të rëndë dhe/ose të shumëfishtë për trombozën venoze ose arteriale (përfshirë lezione të komplikuara të aparatit të valvulës së zemrës, fibrilacion atrial, sëmundje të arterieve cerebrale ose koronare, hipertension arterial i rëndë ose i moderuar me presion të gjakut ≥ 160/100 mm Hg .st. .);
prania ose indikacionet në histori të prekursorëve të trombozës (përfshirë atakun ishemik kalimtar, angina pectoris);
migrenë me simptoma fokale neurologjike, përfshirë. në anamnezë;
trombozë/tromboembolizëm venoz ose arterial (përfshirë infarktin e miokardit, goditjen në tru, trombozën e venave të thella të këmbës, emboli pulmonare) aktualisht ose në histori;
një histori e tromboembolizmit venoz;
kirurgji me imobilizim të zgjatur;
diabeti mellitus (me angiopati);
pankreatiti (përfshirë një histori), i shoqëruar nga hipertrigliceridemi e rëndë;
dislipidemia;
sëmundje të rënda të mëlçisë, verdhëza kolestatike (përfshirë gjatë shtatzënisë), hepatit, përfshirë. historia (para normalizimit të parametrave funksionalë dhe laboratorikë dhe brenda 3 muajve pas normalizimit të tyre);
verdhëza gjatë marrjes së GCS;
sëmundja e gurëve të tëmthit aktualisht ose në histori;
sindroma Gilbert, sindroma Dubin-Johnson, sindroma Rotor;
tumoret e mëlçisë (përfshirë historinë);
kruajtje e rëndë, otosklerozë ose progresion i saj gjatë shtatzënisë së mëparshme ose marrjes së kortikosteroideve;
Neoplazitë malinje të varura nga hormonet e organeve gjenitale dhe gjëndrave të qumështit (përfshirë nëse dyshohet për to);
gjakderdhje vaginale me etiologji të panjohur;
pirja e duhanit mbi 35 vjeç (më shumë se 15 cigare në ditë);
shtatzënia ose dyshimi për të;
periudha e laktacionit;
mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit.

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Ilaçi është kundërindikuar për përdorim gjatë shtatzënisë dhe laktacionit.

Komponentët e ilaçit ekskretohen në qumështin e gjirit në sasi të vogla.

Kur përdoret gjatë laktacionit, prodhimi i qumështit mund të ulet.

udhëzime të veçanta

Ilaçi është një kontraceptiv i besueshëm: indeksi Pearl (një tregues i numrit të shtatzënive që ndodhin gjatë përdorimit të një metode kontraceptive në 100 gra mbi 1 vit) kur përdoret si duhet është rreth 0.05. Për shkak të faktit se efekti kontraceptiv i ilaçit që nga fillimi i administrimit manifestohet plotësisht në ditën e 14-të, në 2 javët e para të marrjes së ilaçit, rekomandohet përdorimi shtesë i metodave jo-hormonale të kontracepsionit.

Në çdo rast, përpara se të përshkruhen kontraceptivë hormonalë, vlerësohen individualisht përfitimet ose efektet e mundshme negative të përdorimit të tyre. Kjo çështje duhet të diskutohet me pacientin, i cili pas marrjes së informacionit të nevojshëm do të marrë vendimin përfundimtar për preferencën për kontracepsionin hormonal ose ndonjë metodë tjetër.

Gjendja shëndetësore e gruas duhet të monitorohet me kujdes. Nëse ndonjë nga gjendjet/sëmundjet e mëposhtme shfaqet ose përkeqësohet gjatë marrjes së barit, duhet të ndaloni marrjen e barit dhe të kaloni në një metodë tjetër kontracepsioni jo-hormonale:

sëmundjet e sistemit hemostatik;
kushtet/sëmundjet që predispozojnë zhvillimin e insuficiencës kardiovaskulare dhe renale;
epilepsi;
migrenë;
rreziku i zhvillimit të një tumori të varur nga estrogjeni ose sëmundjeve gjinekologjike të varura nga estrogjeni;
diabeti mellitus jo i komplikuar nga çrregullime vaskulare;
depresion i rëndë (nëse depresioni shoqërohet me metabolizëm të dëmtuar të triptofanit, atëherë vitamina B6 mund të përdoret për korrigjim);
anemia drapërocitare, sepse në disa raste (për shembull, infeksione, hipoksi), ilaçet që përmbajnë estrogjen për këtë patologji mund të provokojnë tromboembolizëm;
shfaqja e anomalive në testet laboratorike që vlerësojnë funksionin e mëlçisë.

Sëmundjet tromboembolike

Studimet epidemiologjike kanë treguar se ekziston një lidhje midis marrjes së kontraceptivëve hormonalë oralë dhe rritjes së rrezikut të zhvillimit të sëmundjeve tromboembolike arteriale dhe venoze (përfshirë infarktin e miokardit, goditjen në tru, trombozën e venave të thella të ekstremiteteve të poshtme, emboli pulmonare). Rritja e rrezikut të sëmundjeve tromboembolike venoze është vërtetuar, por është dukshëm më e vogël se gjatë shtatzënisë (60 raste për 100 mijë shtatzëni). Kur përdorni kontraceptivë oralë, vërehet shumë rrallë tromboembolia arteriale ose venoze e enëve hepatike, mezenterike, renale ose retinës.

Rreziku i sëmundjes tromboembolike arteriale ose venoze rritet:

me moshën;
kur pini duhan (pirja e rëndë e duhanit dhe mosha mbi 35 vjeç janë faktorë rreziku);
nëse ka një histori familjare të sëmundjeve tromboembolike (për shembull, prindërit, vëllai ose motra). Nëse dyshohet për një predispozitë gjenetike, është e nevojshme të konsultoheni me një specialist përpara se të përdorni ilaçin;
për obezitetin (indeksi i masës trupore më shumë se 30 kg/m2);
me dislipoproteinemi;
për hipertension arterial;
për sëmundjet e valvulave të zemrës të ndërlikuara nga çrregullime hemodinamike;
me fibrilacion atrial;
me diabet mellitus të komplikuar nga lezione vaskulare;
me imobilizim të zgjatur, pas operacionit të madh, pas operacionit në ekstremitetet e poshtme, pas traumave të rënda.

Në këto raste, supozohet të ndërpritet përkohësisht përdorimi i barit (jo më vonë se 4 javë para operacionit dhe rifillimi jo më herët se 2 javë pas rimobilizimit).

Gratë pas lindjes kanë një rrezik në rritje të sëmundjes tromboembolike venoze.

Duhet të kihet parasysh se diabeti mellitus, lupus eritematoz sistemik, sindroma hemolitiko-uremike, sëmundja e Crohn, koliti ulceroz, anemia drapëroqelizore rrisin rrezikun e zhvillimit të sëmundjeve tromboembolike venoze.

Duhet të kihet parasysh se rezistenca ndaj proteinës C të aktivizuar, hiperhomocisteinemia, mungesa e proteinave C dhe S, mungesa e antitrombinës 3 dhe prania e antitrupave antifosfolipide rrisin rrezikun e zhvillimit të sëmundjeve tromboembolike arteriale ose venoze.

Kur vlerësohet raporti përfitim/rrezik i marrjes së barit, duhet të merret parasysh që trajtimi i synuar i kësaj gjendjeje zvogëlon rrezikun e tromboembolizmit. Simptomat e tromboembolizmit janë:

dhimbje e papritur në gjoks që rrezaton në krahun e majtë;
gulçim i papritur;
çdo dhimbje koke jashtëzakonisht e rëndë që vazhdon për një kohë të gjatë ose shfaqet për herë të parë, veçanërisht kur kombinohet me humbje të papritur të plotë ose të pjesshme të shikimit ose diplopi, afazi, marramendje, kolaps, epilepsi fokale, dobësi ose mpirje të rëndë të gjysmës së trupit, lëvizje çrregullime, dhimbje të forta të njëanshme në muskulin e viçit, abdomen akut.

Sëmundjet tumorale

Disa studime kanë raportuar një rritje të incidencës së kancerit të qafës së mitrës tek gratë që kanë marrë kontraceptivë hormonalë për një kohë të gjatë, por rezultatet e studimeve janë të paqëndrueshme. Sjellja seksuale, infeksioni me papillomavirusin njerëzor dhe faktorë të tjerë luajnë një rol të rëndësishëm në zhvillimin e kancerit të qafës së mitrës.

Një meta-analizë e 54 studimeve epidemiologjike zbuloi se ka një rritje relative të rrezikut të kancerit të gjirit në mesin e grave që marrin kontraceptivë hormonalë oralë, por shkalla më e lartë e zbulimit të kancerit të gjirit mund të jetë shoqëruar me ekzaminim më të rregullt mjekësor. Kanceri i gjirit është i rrallë në mesin e grave nën 40 vjeç, pavarësisht nëse ato marrin kontroll hormonal të lindjes apo jo, dhe rritet me moshën. Marrja e pilulave mund të konsiderohet si një nga shumë faktorë rreziku. Megjithatë, gruaja duhet të ndërgjegjësohet për rrezikun e mundshëm të zhvillimit të kancerit të gjirit bazuar në një vlerësim të raportit përfitim-rrezik (mbrojtje kundër kancerit ovarian dhe endometrial).

Ka pak raporte për zhvillimin e tumoreve beninje ose malinje të mëlçisë tek gratë që marrin kontraceptivë hormonalë për një kohë të gjatë. Kjo duhet mbajtur parasysh kur vlerësohet në mënyrë diferenciale dhimbje barku, e cila mund të shoqërohet me një rritje të madhësisë së mëlçisë ose gjakderdhje intraperitoneale.

Kloazma

Kloazma mund të zhvillohet tek gratë me një histori të kësaj sëmundjeje gjatë shtatzënisë. Ato gra që janë në rrezik të zhvillimit të kloazmës duhet të shmangin kontaktin me rrezet e diellit ose rrezatimin ultravjollcë gjatë marrjes së Lindinet.

Efikasiteti

Efektiviteti i barit mund të reduktohet në rastet e mëposhtme: pilula të humbura, të vjella dhe diarre, përdorimi i njëkohshëm i barnave të tjera që zvogëlojnë efektivitetin e pilulave të kontrollit të lindjes.

Nëse pacienti po merr njëkohësisht një ilaç tjetër që mund të zvogëlojë efektivitetin e pilulave të kontrollit të lindjes, duhet të përdoren metoda shtesë të kontracepsionit.

Efektiviteti i barit mund të ulet nëse pas disa muajsh nga përdorimi i tyre shfaqet gjakderdhje e parregullt, me njolla ose gjakderdhje, në raste të tilla këshillohet të vazhdoni marrjen e tabletave derisa të mbarojnë në paketimin tjetër. Nëse në fund të ciklit të dytë gjakderdhja e ngjashme me menstruacionet nuk fillon ose gjakderdhja jociklike nuk ndalet, ndaloni marrjen e pilulave dhe rifilloni atë vetëm pasi të jetë përjashtuar shtatzënia.

Ndryshimet në parametrat laboratorikë

Nën ndikimin e pilulave kontraceptive orale - për shkak të përbërësit të estrogjenit - mund të ndryshojë niveli i disa parametrave laboratorikë (treguesit funksionalë të mëlçisë, veshkave, gjëndrave mbiveshkore, gjëndrës tiroide, treguesve të hemostazës, niveleve të lipoproteinave dhe proteinave transportuese).

informacion shtese

Pas hepatitit akut viral, ilaçi duhet të merret pas normalizimit të funksionit të mëlçisë (jo më herët se 6 muaj).

Me diarre ose çrregullime të zorrëve, të vjella, efekti kontraceptiv mund të zvogëlohet. Ndërsa vazhdoni të merrni ilaçin, është e nevojshme të përdoren metoda shtesë jo-hormonale të kontracepsionit.

Gratë që pinë duhan kanë një rrezik të shtuar të zhvillimit të sëmundjeve vaskulare me pasoja të rënda (infarkt miokardi, goditje në tru). Rreziku varet nga mosha (veçanërisht te femrat mbi 35 vjeç) dhe nga numri i cigareve të pira.

Gruaja duhet të paralajmërohet se ilaçi nuk mbron nga infeksioni HIV (AIDS) dhe sëmundjet e tjera seksualisht të transmetueshme.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri

Asnjë studim nuk është kryer për të studiuar efektin e Lindinet në aftësitë e nevojshme për të drejtuar një makinë ose për të përdorur makineri.

Ndërveprimet e drogës

Aktiviteti kontraceptiv i Lindinet zvogëlohet kur merret njëkohësisht me ampicilinë, tetraciklinë, rifampicinë, barbiturate, primidone, karbamazepinë, fenilbutazon, fenitoinë, griseofulvin, topiramat, felbamate, okskarbazepinë. Efekti kontraceptiv i kontraceptivëve oralë zvogëlohet kur përdoren këto kombinime, gjakderdhja dhe parregullsitë menstruale bëhen më të shpeshta. Gjatë marrjes së Lindinet me barnat e mësipërme, si dhe për 7 ditë pas përfundimit të kursit të marrjes së tyre, është e nevojshme të përdoren metoda shtesë kontracepsioni jo-hormonale (kondom, xhel spermicid). Kur përdorni rifampicin, metodat shtesë të kontracepsionit duhet të përdoren për 4 javë pas përfundimit të kursit të marrjes së tij.

Kur përdoret njëkohësisht me Lindinet, çdo ilaç që rrit lëvizshmërinë gastrointestinale zvogëlon përthithjen e substancave aktive dhe nivelin e tyre në plazmën e gjakut.

Nxitësit e enzimave mikrosomale të mëlçisë reduktojnë nivelin e etinil estradiolit në plazmën e gjakut (rifampicina, barbituratet, fenilbutazon, fenitoinë, griseofulvin, topiramat, hidantoinë, felbamate, rifabutin, oskarbazepinë). Frenuesit e enzimës së mëlçisë (itrakonazoli, flukonazoli) rrisin nivelin e etinil estradiolit në plazmën e gjakut.

Disa antibiotikë (ampicilina, tetraciklina), duke ndërhyrë në qarkullimin intrahepatik të estrogjeneve, ulin nivelin e etinil estradiolit në plazmë.

Kur Lindinet përdoret njëkohësisht me preparatet e kantarionit (përfshirë infuzionin), përqendrimi i substancave aktive në gjak zvogëlohet, gjë që mund të çojë në gjakderdhje dhe shtatzëni. Arsyeja për këtë është efekti nxitës i kantarionit në enzimat e mëlçisë, i cili vazhdon edhe për 2 javë të tjera pas përfundimit të kursit të marrjes së kantarionit. Nuk rekomandohet të përshkruhet ky kombinim i barnave.

Ritonavir ul AUC të etinil estradiolit me 41%. Në këtë drejtim, gjatë përdorimit të ritonavirit, duhet të përdoret një kontraceptiv hormonal me një përmbajtje më të lartë të etinil estradiolit (Lindinet 30) ose duhet të përdoren metoda shtesë kontraceptive jo-hormonale.

Mund të jetë e nevojshme rregullimi i regjimit të dozimit gjatë përdorimit të agjentëve hipoglikemikë, sepse Kontraceptivët oralë mund të ulin tolerancën ndaj karbohidrateve dhe të rrisin nevojën për insulinë ose agjentë oralë antidiabetikë.

Analoge të drogës Lindinet

Analogët strukturorë të substancës aktive:

Logest;
Mirelle;
Femoden.

Nëse nuk ka analoge të ilaçit për substancën aktive, mund të ndiqni lidhjet më poshtë për sëmundjet për të cilat ilaçi përkatës ndihmon dhe shikoni analogët e disponueshëm për efektin terapeutik.