biathlonmordovia.ru → Світлотехніка

Гормональні таблетки для жінок Ліндінет 20. Протизаплідні таблетки Ліндінет

Ліндинет 20 (табл.п.о.N21) Угорщина Гедеон Ріхтер А.О.

Торгова назва: Ліндінет 20

Міжнародна назва: Гестоден+Етинілестрадіол

Виробник: Гедеон Ріхтер А.О.

Країна: Угорщина

Відомості про зареєстровані упаковки:

Упаковка таблетки покриті оболонкою 21 шт., упаковки коміркові контурні (1) - картонні коробки

Дата реєстрації 30.06.2003

НД НД 42-12864-03

Код EAN 5997001359761

Упаковка таблетки покриті оболонкою 21 шт., упаковки коміркові контурні (3) - картонні коробки

Реєстраційний номер N015122/01-2003

Дата реєстрації 30.06.2003

НД НД 42-12864-03

Код EAN 5997001360293

Усього упаковок: 2

Ліндінет 20 (LINDYNETTE 20)

Представництво:

ГЕДЕОН РІХТЕР А/О код ATX: G03AA10 Власник реєстраційного посвідчення:

GEDEON RICHTER, Ltd.

етінілестрадіол + gestoden

Форма випуску, склад та упаковка

Пігулки, вкриті оболонкою світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі; на зламі білого або майже білого кольору зі світло-жовтою окантовкою; обидві сторони без напису.

етинілестрадіол 20 мкг

гестоден 75 мкг

допоміжні речовини: натрію кальцію едетат, магнію стеарат, кремній безводний колоїдний, повідон, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Склад оболонки: Д+С Жовтий №10 С.І. 47005 (Е104), повідон, титану діоксид C.I. 7791 (Е171), макрогол 6000, тальк, карбонат кальцію, сахароза.

21 шт. - блістери (1) - картонні коробки.

21 шт. - блістери (3) - картонні коробки.

Клініко-фармакологічна група: Монофазний пероральний контрацептив

Реєстраційні №№:

# Таб., Покр. оболонкою, 20 мкг+75 мкг: 21 чи 63 шт. - П №015122/01-2003, 30.06.03ППР

Опис препарату засновано на офіційно затвердженій інструкції із застосування та затверджено компанією-виробником для видання 2008 р.

Фармакологічна дія Фармакокінетика Показання | Режим дозування Побічна дія Протипоказання Вагітність та лактація | Особливі вказівки Передозування Лікарська взаємодія Умови відпустки з аптек Умови зберігання та терміни придатності

Фармакологічна дія

Монофазний гестаген-естрогенний контрацептивний препарат. Пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза, гальмує дозрівання фолікулів та перешкоджає процесу овуляції. Підвищує в'язкість цервікального слизу, що ускладнює проникнення сперматозоїдів у матку.

Ліндинет 20, крім попередження вагітності, позитивно впливає на менструальний цикл (при його порушенні): місячний цикл стає регулярним, знижується обсяг крововтрати під час менструації та частота розвитку залізодефіцитної анемії, знижується частота дисменореї, появи функціональних оваріальних кіст, позаматкової вагітності.

При застосуванні препарату знижується частота появи фіброаденом та фіброзних кіст у молочних залозах, запальних захворювань органів малого тазу та раку ендометрію. Поліпшується стан шкіри при вугровому висипанні.

Фармакокінетика

Гестоден

Всмоктування

Після прийому внутрішньо швидко і практично на 100% всмоктується із ШКТ. Після одноразового прийому Cmax відзначається через 1 годину і становить 2-4 нг/мл. Біодоступність – близько 99%.

Розподіл

Гестоден зв'язується з альбумінами та з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). 1-2% знаходиться у плазмі у вільній формі, 50-75% специфічно зв'язується з ГСПГ. Підвищення рівня ГСПГ у крові, спричинене етинілестрадіолом, впливає на рівень гестодену: зростає фракція, пов'язана з ГСПГ, та знижується фракція, пов'язана з альбумінами. Середній Vd – 0.7-1.4 л/кг. Фармакокінетика гестодену залежить від рівня ГЗНГ. Концентрація ГСПГ у плазмі крові під дією естрадіолу збільшується в 3 рази. При щоденному введенні концентрація гестодену в плазмі збільшується в 3-4 рази і по другій половині циклу врівноважується.

Метаболізм та виведення

Гестоден біотрансформується у печінці. Середні значення кліренсу становлять 0,8-1,0 мл/хв/кг. Рівень гестодену у сироватці крові знижується двофазно. T1/2 в?-фазі - 12-20 год. Гестоден виводиться лише у формі метаболітів, 60% - із сечею, 40% - із калом.

Етинілестрадіол

Всмоктування

Після вживання етинілестрадіол всмоктується швидко і практично повністю. Середня Cmax у сироватці крові досягається через 1-2 години після прийому і становить 30-80 пг/мл. Біодоступність через пресистемну кон'югацію та первинний метаболізм - близько 60%.

Розподіл

Повністю (близько 98.5%), але неспецифічно зв'язується з альбумінами та індукує підвищення рівня ГСПГ у сироватці крові. Середній Vd – 5-18 л/кг.

Css встановлюється до 3-4 дня прийому препарату і на 20% вище, ніж після одноразового прийому.

Метаболізм

Піддається ароматичному гідроксилюванню з утворенням гідроксильованих та метильованих метаболітів, які присутні у формі вільних метаболітів або у формі кон'югатів (глюкуронідів та сульфатів). Метаболічний кліренс із плазми крові становить близько 5-13 мл.

Виведення

Концентрація у сироватці крові знижується двофазно. T1/2 в?-фазі - близько 16-24 год. Етинілестрадіол виділяється тільки у формі метаболітів, у співвідношенні 2:3 із сечею та жовчю.

Показання

Контрацепція.

Режим дозування

Таблетки приймають внутрішньо незалежно від їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

Препарат слід приймати з 1-го дня менструального циклу по 1 таб./добу (по можливості в один і той же час доби) протягом 21 дня, після чого слідує 7-денна перерва. Під час 7-денної перерви з'являється менструальноподібна кровотеча. Після 7-денної перерви незалежно від того, чи закінчилася кровотеча або тільки починається, продовжують прийом препарату з наступної упаковки. Таким чином: 3 тижні – прийом таблеток, 1 тиждень – перерва. Прийом препарату з кожної нової упаковки починають в той самий день тижня.

Перший прийом препарату Ліндинет 20 слід розпочинати з 1-го дня менструального циклу.

При переході на прийом препарату Ліндинет 20 з іншого перорального контрацептиву першу таблетку Ліндинет 20 слід приймати після прийому останньої таблетки з упаковки іншого перорального гормонального контрацептиву, у перший день менструальноподібної кровотечі. Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції.

При переході на прийом Ліндинет 20 з препаратів, що містять тільки прогестаген: при прийомі таблеток ("міні-пили") прийом Ліндинет 20 можна починати в будь-який день циклу. Перейти із застосування імпланту на прийом препарату Ліндинет 20 можна наступного дня після видалення імпланту. При застосуванні ін'єкцій – за день до чергової ін'єкції. У цих випадках у перші 7 діб слід застосовувати додаткові методи контрацепції.

Після аборту в І триместрі вагітності можна розпочинати прийом препарату Ліндинет 20 відразу після операції. В цьому випадку немає необхідності застосовувати додаткові методи контрацепції.

Після пологів або після аборту у другому триместрі вагітності прийом препарату можна розпочинати через 21-28 діб. У цих випадках у перші 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції. Якщо після пологів або аборту вже був сексуальний контакт, перед початком прийому препарату слід виключити вагітність або відкласти початок прийому до першої менструації.

При пропуску прийому таблетки пропущену таблетку треба прийняти якнайшвидше. Якщо інтервал у прийомі таблеток становить менше 36 годин, то ефективність препарату не знизиться, і в цьому випадку немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції. Інші таблетки треба приймати у звичайний час. Якщо інтервал становив більше 36 годин, ефективність препарату може знижуватися. У цьому випадку жінка повинна прийняти пропущену таблетку, а наступні таблетки вона повинна приймати в нормальному режимі і наступні 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції. Якщо в упаковці залишилося менше 7 табл., прийом препарату з наступної упаковки слід починати без перерви. У цьому випадку менструальноподібна кровотеча не відбувається до завершення прийому препарату з другої упаковки, але можуть з'являтися кровотечі, що мажуть або проривні.

Якщо менструальноподібна кровотеча не настає після завершення прийому препарату з другої упаковки, перед продовженням прийому препарату слід виключити вагітність.

Якщо протягом 3-4 годин після прийому препарату починається блювання та/або діарея, можливе зниження контрацептивного ефекту. Якщо симптоми припинилися протягом 12 годин, треба прийняти ще 1 таблетку додатково. Після цього слід продовжувати прийом таблеток звичайним чином. Якщо симптоми діареї продовжуються більше 12 годин, необхідно використовувати додаткові методи контрацепції в наступні 7 діб.

Для прискорення початку менструації слід зменшити перерву прийому препарату. Чим коротша перерва в прийомі, тим більше ймовірно, що не виникне кровотеча менструальноподібна, а проривні або мажучі кровотечі будуть з'являтися під час прийому препарату з наступної упаковки.

Для затримки початку менструації прийом препарату треба продовжувати з нової упаковки без 7-денної перерви. Менструацію можна затримувати так довго, як це необхідно до кінця прийому останньої таблетки з другої упаковки. При затримці менструації можуть з'являтися проривні або кровотечі, що мажуть. Регулярний прийом Ліндинет 20 можна відновити після звичайної 7-денної перерви.

Побічна дія

З боку серцево-судинної системи: рідко – тромбоемболія, тромбоз (у т.ч. судин сітківки ока), артеріальна гіпертензія.

З боку травної системи: іноді – нудота, блювання, гепатит, гепатоцелюлярна аденома.

З боку статевої системи: іноді – міжменструальні кров'яні виділення, зміни вагінальної секреції.

З боку ендокринної системи: іноді – відчуття напруги у молочних залозах, зміни маси тіла, зміни лібідо.

З боку центральної нервової системи: емоційна лабільність, депресія, запаморочення, головний біль, мігрень, слабкість, втома.

Інші: біль у низу живота, хлоазма, дискомфорт при носінні контактних лінз, затримка рідини та натрію в організмі, алергічні реакції, порушення толерантності до глюкози.

З боку лабораторних показників: під дією пероральних контрацептивів деякі лабораторні показники (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники згортання крові та фібринолітичних факторів, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів) можуть змінюватися, при цьому норми в межах норми можуть змінюватися.

Протипоказання

Захворювання, що супроводжуються вираженими порушеннями функції печінки;

Пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);

Тромбози та тромбоемболії (в т.ч. в анамнезі);

Інфаркт міокарда (в т.ч. в анамнезі);

Серцева недостатність;

Цереброваскулярні порушення (в т.ч. в анамнезі);

стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія);

Коагулопатія;

Серповидно-клітинна анемія;

Естрогенозалежні пухлини, в т.ч. пухлини молочної залози або ендометрію (в т.ч. в анамнезі);

Цукровий діабет, ускладнений мікроангіопатіями;

Маточні кровотечі неясної етіології;

Ідіопатична жовтяниця та свербіж під час вагітності;

Наявність в анамнезі герпесу;

Отосклероз із погіршенням стану під час попередньої вагітності;

Вагітність;

лактація;

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при наявності численних випадків захворювання на рак молочної залози в сімейному анамнезі, при доброякісних захворюваннях молочної залози, при хореї вагітних (попереднє призначення може погіршувати перебіг хореї вагітних), при цукровому діабеті, епілепсії, жовчнокам'яної хвороби, при холі т.ч. у вагітних в анамнезі), артеріальної гіпертензії, тривалої іммобілізації, великих хірургічних втручань, депресії (в т.ч. в анамнезі), мігрені.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний для застосування при вагітності.

При необхідності призначення препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Активні речовини препарату у невеликих кількостях виділяються з грудним молоком, впливаючи на кількість та якість молока.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при порушеннях функції печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

особливі вказівки

Застосування пероральних контрацептивів підвищує ризик виникнення інфаркту міокарда. Ризик розвитку інфаркту міокарда зростає у жінок, що палять, які мають додаткові фактори ризику: артеріальну гіпертензію, гіперхолестеринемію, ожиріння та цукровий діабет.

Куріння під час застосування гормональних контрацептивів збільшує ризик розвитку кардіоваскулярних ускладнень. Цей ризик зростає із віком. Тому жінкам старше 35 років, які приймають Ліндинет 20, рекомендують припинити куріння або знизити кількість сигарет, що викурюються. Застосування пероральних контрацептивів підвищує ризик розвитку захворювань судин мозку.

На фоні застосування гормональних контрацептивів відзначається підвищення артеріального тиску, частіше у жінок старше 35 років або які приймають препарат протягом тривалого часу. Підвищення артеріального тиску частіше відзначається на фоні застосування препаратів з великим вмістом гормонів.

Жінкам, які мають в анамнезі гіпертензію або захворювання нирок, призначати препарат не рекомендується. Якщо призначення препарату необхідне, то в період прийому Ліндинету 20 необхідно ретельно контролювати артеріальний тиск і, якщо відзначається значне підвищення його, прийом препарату слід припинити. У більшості пацієнток із припиненням прийому препарату АТ повертається до норми.

Ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань (ВТЗ) у жінок, які приймають пероральні гормональні контрацептиви, дещо вищий, ніж у тих, що не приймають. Однак цей ризик менш значний, ніж ризик ВТЗ вагітних. Зі 100 000 вагітних жінок приблизно у 60 спостерігається ВТЗ, тоді як частота появи ВТЗ серед жінок, які приймають гестоден у комбінації, становить близько 30-40 випадків із 100 000 жінок на рік.

Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань збільшують наступні фактори: вік старше 35 років, куріння, позитивний сімейний анамнез за ВТЗ (захворювання батьків або брата та сестри в молодому віці, ожиріння (індекс маси тіла вище 30 кг/м2), порушення жирового обміну ( дисліпопротенемія), артеріальна гіпертензія, захворювання клапанів серця, фібриляція передсердь, тривала іммобілізація, тяжка операція, операція на ногах, тяжка травма.

У зв'язку з тим, що ризик тромбоемболічних захворювань зростає у післяопераційному періоді, необхідно припинити прийом препарату за 4 тижні до запланованої операції та відновити прийом через 1 тиждень після активізації пацієнтки.

Прийом препарату слід негайно припинити при появі симптомів тромбоемболії: біль у грудній клітці (який може іррадіювати в ліву руку, незвично сильний біль у ногах, набряк ніг, гострий біль при вдиху або кашлі, кровохаркання).

У деяких дослідженнях повідомляється про почастішання випадків шийки матки у жінок, які протягом тривалого часу приймали пероральні контрацептивні засоби. Імовірність розвитку раку шийки матки залежить від сексуальної поведінки та інших факторів (вірус папіломи людини).

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення ризику розвитку раку молочних залоз серед жінок, які приймають пероральні гормональні контрацептивні засоби. Частота поступово знижується у наступні 10 років після припинення застосування таблеток. Дослідження не довели наявність причинно-наслідкового зв'язку між раком молочних залоз та прийомом препаратів.

Були поодинокі повідомлення про розвиток доброякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні контрацептивні засоби, з можливим розвитком тяжкого ускладнення - внутрішньочеревної кровотечі. При тривалому застосуванні спостерігався розвиток злоякісної пухлини печінки.

При застосуванні пероральних контрацептивних засобів рідко може розвиватися тромбоз судин сітківки ока. Прийом препарату треба припинити при появі втрати зору (повної або часткової), екзофтальмі, диплопії або при виявленні набряку соска зорового нерва або змін судин сітківки.

За даними досліджень відносний ризик утворення жовчного каміння з віком зростає у жінок, які приймають пероральні контрацептиви або препарати, що містять естроген. Останні дослідження виявили, що ризик виникнення жовчнокам'яної хвороби менший при застосуванні препаратів з малою дозою гормонів.

При появі або погіршенні перебігу мігрені або при появі постійного або незвично сильного головного болю прийом препарату слід припинити.

Прийом препарату Ліндинет 20 треба негайно припинити з появою генералізованого сверблячки, при розвитку епілептичного нападу.

На тлі прийому гормональних контрацептивів може спостерігатись зниження толерантності до глюкози.

У деяких жінок було виявлено підвищення рівня тригліцеридів у крові при пероральному контрацептивному засобі. Ряд прогестагенів знижує концентрацію ЛПВЩ у плазмі крові. У зв'язку з тим, що естроген підвищує концентрацію ЛПВЩ у плазмі крові, вплив пероральних контрацептивних засобів на обмін ліпідів залежить від співвідношення естрогену та прогестагену, від дози та лікарської форми. Потрібний постійний контроль ліпідного обміну.

У жінок із спадковою гіперліпідемією, які приймають препарати, до складу яких входить естроген, було виявлено різке збільшення тригліцеридів у плазмі, що може призвести до розвитку панкреатиту.

При застосуванні Ліндинету 20, особливо в перші 3 місяці прийому, можуть з'являтися міжменструальні кровотечі. Якщо кровотеча зберігається більш тривало або виникає після того, як сформувалися регулярні цикли, слід виключити вагітність або виявити інші причини. Часто причиною таких кровотеч є нерегулярний прийом таблеток.

В окремих випадках менструальноподібна кровотеча протягом 7-денного інтервалу не з'являється. Якщо перед цим було порушено режим прийому препарату або якщо кровотеча відсутня після прийому другої упаковки, до продовження прийому препарату треба виключити вагітність.

Перед початком застосування препарату слід зібрати докладний сімейний та особистий анамнез, провести загальномедичний та гінекологічний огляд (вимірювання АТ, дослідження молочних залоз, дослідження органів малого тазу, цитологічне дослідження мазка), а також необхідні лабораторні дослідження (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, залози, показники згортання крові та фібринолітичних факторів, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів). Ці дослідження проводять кожні 6 місяців.

Пацієнтку слід попередити, що застосування препарату не захищає її від інфекцій, що передаються статевим шляхом, зокрема від СНІДу.

При гострому чи хронічному порушенні функції печінки слід припинити прийом препарату до нормалізації показників.

У разі появи депресії при прийомі Ліндинету 20 доцільно відмінити препарат та тимчасово перейти на інший метод контрацепції для уточнення зв'язку між розвитком депресії та прийомом препарату. Призначення препарату пацієнткам, які мали депресію в анамнезі, можливе лише під ретельним наглядом, при появі ознак депресії слід відмінити.

При пероральних контрацептивах концентрація фолієвої кислоти в крові може знизитися. Це має клінічне значення лише у разі настання вагітності через короткий проміжок часу після завершення прийому перорального контрацептиву.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, вагінальна кровотеча.

Призначають симптоматичну терапію, специфічного антидоту немає.

Не було описано тяжких симптомів після прийому препарату у високих дозах.

Лікарська взаємодія

Контрацептивна активність Ліндинету 20 знижується при одночасному прийомі з ампіциліном, тетрацикліном, рифампіцином, барбітуратами, карбамазепіном, фенілбутазоном, фенітоїном, гризеофульвіном, топіраматом, фелбаматом, окскарбазепіном. Ці лікарські засоби підвищують кліренс активних речовин препарату і можуть призвести до розвитку проривних маткових кровотеч. Під час прийому Ліндинету 20 з переліченими вище препаратами, а також протягом 7 днів після завершення курсу їх прийому необхідно застосовувати додатково негормональні (презерватив, сперміцидні гелі) методи контрацепції. При застосуванні рифампіцину додаткові методи контрацепції слід застосовувати протягом 4 тижнів після завершення його прийому.

При одночасному застосуванні з Ліндинетом 20 будь-який препарат, що підвищує моторику ШКТ, знижує всмоктування активних речовин та рівень їх у плазмі крові.

Сульфатування етинілестрадіолу відбувається у стінці кишечника. Препарати, які також піддаються сульфатування в стінці кишечника (в т.ч. аскорбінова кислота), конкурентно гальмують сульфатування етинілестрадіолу і тим самим посилюють біологічну доступність етинілестрадіолу.

Препарати, які гальмують активність печінкових ферментів (в т.ч. ітраконазол, флуконазол), підвищують концентрацію етинілестрадіолу у плазмі.

Етинілестрадіол шляхом інгібування ферментів печінки або прискорення кон'югації (насамперед глюкуронування) може впливати на метаболізм інших препаратів (зокрема циклоспорин, теофілін); концентрація цих препаратів у плазмі може підвищуватися або знижуватися.

При одночасному застосуванні Ліндинету 20 із препаратами звіробою (в т.ч. настою) знижується концентрація активних речовин у крові, що може призвести до появи проривних кровотеч, вагітності. Причиною цього є індукуюча дія звіробою на ферменти печінки, яка триває ще 2 тижні після завершення курсу прийому звіробою.

Ритонавір знижує AUC етинілестрадіолу на 41%. У зв'язку з цим під час застосування ритонавіру слід застосовувати гормональний контрацептив з більш високим вмістом етинілестрадіолу або додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Б. Препарат слід зберігати при температурі не вище 30°С, у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Gedeon Richter Гедеон Ріхтер А.О. Гедеон Ріхтер ВАТ

Країна походження

Угорщина

Група товарів

Гормональні препарати

Монофазний пероральний контрацептив

Форми випуску

Пігулки, вкриті оболонкою - 21 шт на уп Таблетки, покриті оболонкою 21 шт - 3 блістери, всього 63 шт на уп.

Опис лікарської форми

Пігулки, вкриті оболонкою світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, обидві сторони без написів; на зламі білого або майже білого кольору зі світло-жовтою окантовкою.

Фармакологічна дія

Монофазний пероральний контрацептив. Пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза. Контрацептивний ефект препарату пов'язаний із кількома механізмами. Естрогенним компонентом препарату є етинілестрадіол - синтетичний аналог фолікулярного гормону естрадіолу, що бере участь разом із гормоном жовтого тіла в регуляції менструального циклу. Гестагенним компонентом є гестоден - похідне 19-нортестостерону, що перевершує за силою та селективністю дії не тільки природний гормон жовтого тіла прогестерон, але й інші синтетичні гестагени (наприклад, левоноргестрел). Завдяки високій активності гестоден використовують у низьких дозуваннях, у яких він не виявляє андрогенних властивостей і практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обміни. Поряд із зазначеними центральними та периферичними механізмами, що перешкоджають дозріванню здатної до запліднення яйцеклітини, контрацептивний ефект обумовлений зниженням сприйнятливості ендометрію до бластоцисти, а також підвищенням в'язкості слизу, що знаходиться в шийці матки, що робить її відносно непрохідною для. Крім контрацептивного ефекту препарат при регулярному прийомі має і лікувальну дію, нормалізуючи менструальний цикл та сприяючи запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у т.ч. Пухлинна природа.

Фармакокінетика

Гестоден Всмоктування Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Після одноразового прийому Cmax відзначається через 1 годину і становить 2-4 нг/мл. Біодоступність – близько 99%. Розподіл Гестоден пов'язується з альбумінами та з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). 1-2% знаходиться у плазмі у вільній формі, 50-75% специфічно зв'язується з ГСПГ. Підвищення рівня ГСПГ у крові, спричинене етинілестрадіолом, впливає на рівень гестодену: зростає фракція, пов'язана з ГСПГ, та знижується фракція, пов'язана з альбумінами. Середній Vd – 0.7-1.4 л/кг. Фармакокінетика гестодену залежить від рівня ГЗНГ. Концентрація ГСПГ у плазмі крові під дією естрадіолу збільшується в 3 рази. При щоденному прийомі концентрація гестодену в плазмі збільшується в 3-4 рази і в другій половині циклу досягає стану насичення. Метаболізм та виведення Гестоден біотрансформується у печінці. Середній плазмовий кліренс становить 0,8-1 мл/хв/кг. Рівень гестодену у сироватці крові знижується двофазно. T1/2 у бета-фазі – 12-20 год. Гестоден виводиться лише у формі метаболітів, 60% – із сечею, 40% – з калом. T1/2 метаболітів - близько 1 Етинілестрадіол Всмоктування Після прийому внутрішньо етинілестрадіол всмоктується швидко і практично повністю. Середня Cmax у сироватці крові досягається через 1-2 години після прийому і становить 30-80 пг/мл. Абсолютна біодоступність через пресистемну кон'югацію та первинний метаболізм - близько 60%. Розподіл Повністю (близько 98.5%), але неспецифічно зв'язується з альбумінами та індукує підвищення ГСПГ у сироватці крові. Середній Vd – 5-18 л/кг. Css встановлюється до 3-4 дня прийому препарату і на 20% вище, ніж після одноразового прийому. Метаболізм Піддається ароматичному гідроксилюванню з утворенням гідроксильованих та метильованих метаболітів, які присутні у формі вільних метаболітів або у формі кон'югатів (глюкуронідів та сульфатів). Метаболічний кліренс із плазми крові становить близько 5-13 мл. Концентрація в сироватці крові знижується двофазно. T1/2 у бета-фазі - близько 16-24 год. Етинілестрадіол виділяється тільки у формі метаболітів, у співвідношенні 2:3 із сечею та жовчю. T1/2 метаболітів - близько 1

Особливі умови

Перед початком застосування препарату необхідно провести загальномедичне (докладний сімейний та особистий анамнез, вимірювання артеріального тиску, лабораторні дослідження) та гінекологічне обстеження (в т.ч. обстеження молочних залоз, органів малого тазу, цитологічний аналіз цервікального мазка). Подібне обстеження під час прийому препарату проводять регулярно, кожні 6 міс. Препарат є надійним контрацептивом: індекс Перля (показник кількості вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року), при правильному застосуванні становить близько 0,05. У зв'язку з тим, що контрацептивна дія препарату від початку прийому повною мірою проявляється до 14 дня, то в перші 2 тижні прийому препарату рекомендується додатково застосовувати негормональні методи контрацепції. У кожному разі перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги чи можливі негативні ефекти їхнього прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або іншого методу контрацепції. Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-який із перелічених станів/захворювань, необхідно припинити прийом препарату та перейти до іншого, негормонального методу контрацепції: - захворювання системи гемостазу; - стани/захворювання, що призводять до розвитку серцево-судинної, ниркової недостатності; - Епілепсія; - мігрень; - ризик розвитку естрогензалежної пухлини або естрогензалежних гінекологічних захворювань; - цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями; - тяжка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін В6); - серповидно-клітинна анемія, т.к. в окремих випадках (наприклад, інфекції, гіпоксія) препарати, що містять естроген, при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії; - Поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки. Тромбоемболічні захворювання Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів та підвищенням ризику розвитку артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромем). Доведено підвищений ризик венозних тромбоемболічних захворювань, але значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей). При застосуванні пероральних протизаплідних препаратів дуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових або судин сітківки.

склад

етинілестрадіол 20 мкг гестоден 75 мкг Допоміжні речовини: натрію кальцію едетат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, повідон, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат. Склад оболонки: барвник хіноліновий жовтий (Д+С жовтий №10) (Е104), повідон, титану діоксид, макрогол 6000, тальк, кальцію карбонат, сахароза етинілестрадіол20 мкг гестодендет55 мкг додаткові речовини: натрію повідон, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат. Склад оболонки: барвник хіноліновий жовтий (Д+С жовтий №10) (Е104), повідон, титану діоксид, макрогол 6000, тальк, карбонат кальцію, сахароза

Ліндинет 20 показання до застосування

контрацепції.

Ліндинет 20 протипоказання

- наявність тяжких та/або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій, артеріальна гіпертензія тяжка або середнього ступеня тяжкості з АТ 0 0? рт.ст.); - Наявність або вказівка в анамнезі на провісники тромбозу (в т.ч. транзиторна ішемічна атака, стенокардія); - мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, в т.ч. в анамнезі; - венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії) в даний час або в анамнезі; - Наявність венозної тромбоемболії в анамнезі; - хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією; - цукровий діабет (з ангіопатією); - панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією; - дисліпідемія; - тяжкі захворювання печінки, холестатична

Ліндинет 20 побічні дії

Побічні явища, що вимагають відміни препарату З боку серцево-судинної системи: гіпертензія; рідко – артеріальні та венозні тромбоемболії (в.т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); дуже рідко – артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен. З боку органів чуття: втрата слуху, зумовлена отосклерозом. Інші: гемолітико-уремічний синдром, порфірія; рідко - загострення реактивного системного червоного вовчака; дуже рідко – хорея Сіденхема (що проходить після відміни препарату). Інші побічні явища зустрічаються частіше, але менш тяжкі. Доцільність продовження застосування препарату вирішується індивідуально після консультації з лікарем, виходячи із співвідношення користь/ризик. З боку статевої системи: ациклічні кровотечі/кров'янисті виділення з піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану слизу піхви, розвиток запальних процесів піхви, кандидоз, напруга, біль, збільшення молочних залоз, галакторея. З боку травної системи: біль в епігастрії, нудота, блювання, хвороба Крона, виразковий коліт, виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, холелітіаз, гепатит, аденома печінки. Дерматологічні реакції: вузлувата еритема, ексудативна еритема, висипання, хлоазма, посилення випадання волосся.

Лікарська взаємодія

Контрацептивна активність Ліндинету 20 знижується при одночасному прийомі з ампіциліном, тетрацикліном, рифампіцином, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, фенілбутазоном, фенітоїном, гризеофульвіном, топіраматом, фелбаматом, ок. Протизаплідна дія пероральних контрацептивів знижується при застосуванні цих комбінацій, частішають проривні кровотечі та порушення менструації. Під час прийому Ліндинету 20 з переліченими вище препаратами, а також протягом 7 днів після завершення курсу їх прийому необхідно застосовувати додатково негормональні (презерватив, сперміцидні гелі) методи контрацепції. При застосуванні рифампіцину додаткові методи контрацепції слід застосовувати протягом 4 тижнів після завершення його прийому. При одночасному застосуванні з Ліндинетом 20 будь-які препарати, що підвищують моторику ШКТ, знижує всмоктування активних речовин та рівень їх у плазмі крові. Сульфатування етинілестрадіолу відбувається у стінці кишечника.

Передозування

нудота, блювання, у дівчаток - кров'яні виділення з піхви

Умови зберігання

берегти від дітей

Інформація надана Державним реєстром лікарських засобів.

Синоніми

Ліндінет 30, Логест, Мілвані, Мінулет, Мірелль

Які не лише запобігають небажаній вагітності, але й мають виражену лікувальну властивість при гінекологічних захворюваннях. До одного з таких препаратів належить Ліндинет 20і 30 . У цій статті ми познайомимо вас з інструкцією, способом застосування та іншими важливими моментами щодо цих протизаплідних таблеток.

Як застосовувати Ліндинет, короткий огляд інструкції

П'ють пігулки 1 разна день протягом 21 дня. Випивати її потрібно одночасно доби. щодня.

Наприклад, ви випили першу таблетку о 09 годині, значить усі наступні дні п'єте таблетки о 09:00.

Коли всі таблетки (21 штука) були випиті, влаштовують семиденну перерву, протягом якої має відбутися кровотеча.

Потім того ж дня, коли була прийнята перша таблетка (наприклад, 18 числа січня) знову відновлюється вживання препарату (18 числа у лютому). І так кожного місяця.

Першу протизаплідну таблетку необхідно прийняти з 1-го та по 5-й день менструації.

У випадку, коли відбувається перехід з одного перорального контрацептиву (комбінованого типу) на Ліндинет, перша таблетка випивається відразу на другийдень після закінчення прийому попередньої протизаплідної речовини.

Після аборту, що відбувся на 1 триместрі вагітності, Лінденет потрібно починати пити другого дня або в день після операції. Вдаватися до допоміжних методів запобігання необхідності немає.

А ось після аборту, зробленого на 2 триместрі, а також після пологів вживання таблеток можна починати не раніше 21-28 днів.

У цьому випадку в перші 7 днів будуть потрібні додаткові методи контрацепції.

У чому відмінність Ліндінет 20 від Ліндінет 30?

Які таблетки підходять саме вам зможе призначити тільки лікар, на основі аналізів.

Ліндинет 20 більше розрахований на молодих дівчат, що не народжували. Зміст гормонів у ньому менший, ніж у таблетках Ліндинет 30.

Якщо не зважати на особливості організму кожної конкретної жінки, то якщо вам 20 років - швидше за все лікар призначить прийом Ліндинет 20, а відповідно після 30 років - випише Ліндинет 30.

Особливості прийому таблеток Ліндинет 20 та Ліндинет 30

Приймаючи протизаплідні таблетки Ліндинет форми 20 або 30, необхідно враховувати те, що якщо вживаються такі препарати як: ампіцилін, тетрациклін, фелбамат, флуконазол, то знижується активність протизаплідного засобу.

Тому якщо ви п'єте Ліндинет разом із цими ліками, подбайте про додаткові заходи контрацепції, наприклад, на основі сперміцидів, або будь-яким з бар'єрних методів.

Також чай звіробою знижує рівень Лінденет у крові і може стати причиною вагітності або проміжної кровотечі.

Тому в разі прийому Лінденету 20 або Лінденету 30 разом з іншими лікарськими препаратами потрібно проконсультуватися з лікарем і переконатися, що вони не впливають на зниження активної речовини протизаплідних таблеток.

Варто зазначити, що препарат не варто приймати при вагітності, цукровому діабеті, лактації, венозній недостатності, при будь-яких порушеннях, пов'язаних із нирками та печінкою.

Побічні ефекти від прийому Ліндінет

Індивідуальні особливості кожної жінки накладають свої побічні ефекти від прийому Ліндинет. У разі прояву одного або кількох побічних ефектів, зазначених у списку нижче, прийом препарату слід припинити.

До таких побічних ефектів відноситься:

1. Порушення серцево-судинної системи. Виявляється воно у вигляді артеріальної гіпертензії чи тромбоемболії.

2. Втрата слуху.

3. Хорея Сінденхем.

4. Кандидоз.

5. Кровотеча.

6. Галакторея.

7. Нудота та блювання.

8. Збільшення грудей та болю в ній.

9. Гепатит.

10. Висип.

11. Вузловата еритема.

12. Головний біль.

13. Депресія.

14. Надбавка у вазі.

15. та інші алергічні реакції.

Якщо ви відчуваєте щось зі списку вище після прийому протизаплідних таблеток Ліндинет, терміново повідомте про це вашого лікаря.

Що робити, якщо пропустила прийом Ліндінет?

Якщо з будь-яких причин була пропущена таблетка Ліндинет 20 або 30, необхідно відразу її випити.

Менш ніж 12 годин

Якщо інтервал між прийомом таблеток був не більше 12 годин, протизаплідна властивість препарату не зменшиться. До додаткової контрацепції можна не вдаватися.

Прийом наступних таблеток слід продовжувати у стандартному режимі.

Понад 12 годин

Коли інтервал між прийомом протизаплідного засобу більше 12 годин, ефективність засобу може знизитися.

Немає необхідності приймати пропущену дозу.

Але протягом тижня знадобиться використання додаткових контрацептивів (презервативи, свічки), щоб уникнути вагітності.

Місячні прийому Ліндинет

Місячні під час прийому Ліндинету можуть виникнути, якщо була порушена циклічність вживання протизаплідного препарату. Але в будь-якому випадку був збій прийому таблеток або не було, необхідно звернутися до гінеколога.

Причиною кровотечі під час вживання Ліндинету можуть бути захворювання статевих шляхів. Тому відразу варто звернутися до лікаря, який зробивши огляд, зможе виявити справжню причину кровотечі.

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Ліндинет 20 та 30. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Ліндінета у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Ліндинета за наявності наявних структурних аналогів. Використання гормонального протизаплідного для контрацепції у жінок, у тому числі при вагітності та годуванні груддю. Побічні ефекти (кровотеча, біль).

Ліндінет- Монофазний пероральний контрацептив. Пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза. Контрацептивний ефект препарату пов'язаний із кількома механізмами. Естрогенним компонентом препарату є етинілестрадіол - синтетичний аналог фолікулярного гормону естрадіолу, що бере участь разом із гормоном жовтого тіла в регуляції менструального циклу. Гестагенним компонентом є гестоден - похідне 19-нортестостерону, що перевершує за силою та селективністю дії не тільки природний гормон жовтого тіла прогестерон, але й інші синтетичні гестагени (наприклад, левоноргестрел). Завдяки високій активності гестоден використовують у низьких дозуваннях, у яких він не виявляє андрогенних властивостей і практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обміни.

Поряд із зазначеними центральними та периферичними механізмами, що перешкоджають дозріванню здатної до запліднення яйцеклітини, контрацептивний ефект обумовлений зниженням сприйнятливості ендометрію до бластоцисти, а також підвищенням в'язкості слизу, що знаходиться в шийці матки, що робить її відносно непрохідною для. Крім контрацептивного ефекту препарат при регулярному прийомі має і лікувальну дію, нормалізуючи менструальний цикл та сприяючи запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у т.ч. Пухлинна природа.

Відмінність препарату Ліндинет 20 від Ліндинет 30

Основна відмінність обох препаратів лежить у різній кількості компоненту етинілестрадіол, що входить до складу, в одному типі препарату його міститься 30 мкг, в іншому 20 мкг. Звідси й різні назви схожих препаратів. Також у складі обох препаратів є гестоден у кількості 75 мкг.

Фармакокінетика

Гестоден

Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Біодоступність – близько 99%. Гестоден біотрансформується у печінці. Виводиться лише у формі метаболітів, 60% – із сечею, 40% – з калом.

Етинілестрадіол

Після вживання етинілестрадіол всмоктується швидко і практично повністю. Етинілестрадіол виділяється тільки у формі метаболітів, у співвідношенні 2:3 із сечею та жовчю.

Показання

контрацепції.

Форми випуску

Пігулки покриті оболонкою.

Інструкція із застосування та схема прийому

Призначають по 1 таблетці на добу протягом 21 дня, по можливості в один і той же час доби. Після прийому останньої таблетки з упаковки роблять 7-денну перерву, під час якої відбувається кровотеча відміни. Наступного дня після 7-денної перерви (тобто через 4 тижні після прийому першої таблетки, того ж дня тижня) відновлюють прийом препарату.

Прийом першої таблетки Ліндинету слід починати з 1-го по 5-й день менструального циклу.

При переході на прийом Ліндинету з іншого комбінованого перорального контрацептиву першу таблетку Ліндинет слід приймати після прийому останньої таблетки з упаковки іншого перорального гормонального контрацептиву, в перший день кровотечі відміни.

При переході на прийом Ліндинет з препаратів, що містять тільки прогестаген ("міні-пили", ін'єкції, імплантат), при прийомі "міні-пили" прийом препарату Ліндинет можна починати в будь-який день циклу, перейти із застосування імплантату на прийом препарату Ліндинет можна на наступного дня після видалення імплантату, при застосуванні ін'єкцій – напередодні останньої ін'єкції. У цих випадках у перші 7 днів слід застосовувати додаткові методи контрацепції.

Після аборту в 1 триместрі вагітності можна розпочинати прийом Ліндінету відразу ж після операції. В цьому випадку немає необхідності застосовувати додаткові методи контрацепції.

Після пологів або аборту в 2 триместрі вагітності прийом препарату можна починати на 21-28 добу. У цих випадках протягом перших 7 днів необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції. При пізнішому початку прийому препарату в перші 7 днів слід застосовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції. У разі коли статевий контакт мав місце до початку контрацепції, перед початком прийому препарату слід виключити вагітність або відкласти початок прийому до першої менструації.

При пропуску прийому таблетки пропущену таблетку треба прийняти якнайшвидше. Якщо інтервал у прийомі таблеток становив менше 12 годин, то протизаплідний ефект препарату не знижується, і в цьому випадку немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції. Інші таблетки слід приймати у звичайний час. Якщо інтервал становив більше 12 годин, протизаплідний ефект препарату може знижуватися. У таких випадках не слід заповнювати пропущену дозу, прийом препарату продовжують у звичайному режимі, однак у наступні 7 днів необхідне застосування додаткового методу контрацепції. Якщо при цьому в упаковці залишилося менше 7 таблеток, прийом препарату з наступної упаковки слід розпочинати без перерви. У цьому випадку кровотеча відміни не відбувається до завершення прийому препарату з другої упаковки, але можуть з'являтися кровотечі, що мажуть або проривні.

Якщо кровотеча відміни не настає після завершення прийому препарату з другої упаковки, перед продовженням прийому препарату слід виключити вагітність.

Якщо протягом 3-4 годин після прийому препарату починається блювання та/або діарея, можливе зниження контрацептивного ефекту. У таких випадках слід надходити відповідно до вказівок щодо пропуску прийому таблеток. Якщо пацієнт не бажає відхилятися від звичайного режиму контрацепції, пропущені таблетки слід прийняти з іншої упаковки.

Для прискорення початку менструації слід зменшити перерву прийому препарату. Чим коротша перерва, тим більш ймовірне виникнення проривних або мажучих кровотечі під час прийому таблеток з наступної упаковки (подібно до випадків із затримкою менструації).

Для затримки початку менструації прийом препарату треба продовжувати з нової упаковки без 7-денної перерви. Менструацію можна затримувати так довго, як це необхідно до кінця прийому останньої таблетки з другої упаковки. При затримці менструації можуть з'являтися проривні або кровотечі, що мажуть. Регулярний прийом Ліндинету можна відновити після звичайної 7-денної перерви.

Побічна дія

Побічні явища, що вимагають відміни препарату:

артеріальна гіпертензія;
артеріальні та венозні тромбоемболії (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії);
артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен;
втрата слуху, зумовлена отосклерозом;
гемолітико-уремічний синдром;
порфірія;
загострення реактивного системного червоного вовчака;
хорея Сіденхема (що проходить після відміни препарату).

Інші побічні явища (менш тяжкі):

ациклічні кровотечі/кров'янисті виділення з піхви;
аменорея після відміни препарату;
зміна стану піхвового слизу;
розвиток запальних процесів піхви;
кандидоз;
напруга, біль, збільшення молочних залоз;
галакторея;
біль у епігастрії;
нудота блювота;
хвороба Крона;
язвений коліт;
виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом;
аденома печінки;
вузлувата еритема;
ексудативна еритема;
висип;
хлоазму;
посилення випадання волосся;
головний біль;
мігрень;
лабільність настрою;
депресія;
зниження слуху;
підвищення чутливості рогівки (при носінні контактних лінз);
затримка рідини у організмі;
зміна (збільшення) маси тіла;
зниження толерантності до вуглеводів;
гіперглікемія;
алергічні реакції.

Протипоказання

наявність тяжких та/або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій, артеріальна гіпертензія тяжка або середнього ступеня тяжкості з АТ 0 ≥0 .ст.);
наявність або вказівку в анамнезі на провісники тромбозу (в т.ч. ішемічна транзиторна атака, стенокардія);
мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, в т.ч. в анамнезі;
венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії) або в анамнезі;
наявність венозної тромбоемболії в анамнезі;
хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією;
цукровий діабет (з ангіопатією);
панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;
дисліпідемія;
тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (у т.ч. при вагітності), гепатит, у т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних показників та протягом 3 місяців після нормалізації їх);
жовтяниця при прийомі кортикостероїдів;
жовчнокам'яна хвороба в даний час або в анамнезі;
синдром Жільбера; синдром Дубіна-Джонсона; синдром Ротора;
пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
сильний свербіж, отосклероз або його прогрес при попередньої вагітності або прийомі кортикостероїдів;
гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. при підозрі на них);
вагінальні кровотечі неясної етіології;
куріння у віці старше 35 років (понад 15 сигарет на день);
вагітність чи підозра на неї;
період лактації;
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.

У незначній кількості компоненти препарату виділяються з грудним молоком.

При застосуванні під час лактації може зменшитися виділення молока.

особливі вказівки

Препарат є надійним контрацептивом: індекс Перля (показник кількості вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року), при правильному застосуванні становить близько 0,05. У зв'язку з тим, що контрацептивна дія препарату від початку прийому повною мірою проявляється до 14 дня, то в перші 2 тижні прийому препарату рекомендується додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.

У кожному разі перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги чи можливі негативні ефекти їхнього прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або іншого методу контрацепції.

Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-який з перерахованих станів/захворювань, необхідно припинити прийом препарату і перейти до іншого, негормонального методу контрацепції:

захворювання системи гемостазу;
стани/захворювання, що призводять до розвитку серцево-судинної, ниркової недостатності;
епілепсія;
мігрень;
ризик розвитку естрогензалежної пухлини або естрогензалежних гінекологічних захворювань;
цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;
тяжка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін В6);
серповидно-клітинна анемія, т.к. в окремих випадках (наприклад, інфекції, гіпоксія) препарати, що містять естроген, при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії;
поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки.

Тромбоемболічні захворювання

Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів та підвищенням ризику розвитку артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої арки). Доведено підвищений ризик венозних тромбоемболічних захворювань, але значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей). При застосуванні пероральних протизаплідних препаратів дуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових або судин сітківки.

Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується:

з віком;
при курінні (інтенсивне куріння та вік старше 35 років відносяться до факторів ризику);
при наявності у сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад, у батьків, брата чи сестри). При підозрі на генетичну схильність необхідно перед застосуванням препарату проконсультуватися з фахівцем;
при ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
при дисліпопротеїнеміях;
при артеріальній гіпертензії;
при захворюваннях клапанів серця, ускладнених гемодинамічних порушень;
при фібриляції передсердь;
при цукровому діабеті, ускладненому судинними ураженнями;
при тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручання, після оперативного втручання на нижніх кінцівках, після тяжкої травми.

У цих випадках передбачається тимчасове припинення застосування препарату (не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання, а відновити - не раніше ніж через 2 тижні після ремобілізації).

У жінок після пологів збільшується ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань.

Слід враховувати, що цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.

Слід враховувати, що резистентність до активованого протеїну, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит протеїнів С і S, дефіцит антитромбіну 3, наявність антифосфоліпідних антитіл, підвищують ризик розвитку артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань.

Оцінюючи співвідношення користь/ризик прийому препарату слід враховувати, що цілеспрямоване лікування цього стану знижує ризик тромбоемболії. Симптомами тромбоемболії є:

раптовий біль у грудях, що іррадіює у ліву руку;
раптова задишка;
будь-який незвично сильний головний біль, що триває довгий час або з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою повною або частковою втратою зору або диплопією, афазією, запамороченням, колапсом, фокальною епілепсією, слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, руховими порушеннями, сильною м'яза, гострим животом.

Пухлинні захворювання

У деяких дослідженнях повідомлялося про почастішання виникнення раку шийки матки у жінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби, але результати досліджень суперечливі. У розвитку раку шийки матки відіграють значну роль сексуальна поведінка, інфікування вірусом папіломи людини та інші фактори.

Метааналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення небезпеки раку молочної залози серед жінок, які приймають пероральні гормональні протизаплідні засоби, проте більш висока виявлення раку молочної залози могла бути пов'язана з більш регулярним медичним обстеженням. Рак молочної залози зустрічається рідко серед жінок віком до 40 років, незалежно від того, приймають вони гормональні протизаплідні засоби чи ні, і збільшується з віком. Прийом таблеток може розцінюватися як один із багатьох факторів ризику. Тим не менш, жінка повинна бути повідомлена про можливість ризику розвитку раку молочної залози, виходячи з оцінки співвідношення користі та ризику (захист від раку яєчника та ендометрію).

Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні протизаплідні засоби. Це слід мати на увазі при диференціально-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревної кровотечі.

Хлоазми

Хлоазми можуть розвиватися у жінок, які мають дане захворювання в анамнезі при вагітності. Тим жінкам, які мають ризик появи хлоазм, треба уникати контакту з сонячними променями або ультрафіолетовим випромінюванням під час прийому Ліндинет.

Ефективність

Ефективність препарату може знизитись у таких випадках: пропущені таблетки, блювання та діарея, одночасне застосування інших препаратів, що знижують ефективність протизаплідних таблеток.

Якщо пацієнтка одночасно приймає інший препарат, який може знижувати ефективність протизаплідних таблеток, слід застосовувати додаткові методи контрацепції.

Ефективність препарату може знижуватися, якщо після кількох місяців їх застосування з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі, у таких випадках доцільно продовжити прийом таблеток до закінчення їх у наступній упаковці. Якщо наприкінці другого циклу менструальноподібна кровотеча не починається або ациклічні кров'янисті виділення не припиняються, припинити прийом таблеток та відновити його лише після виключення вагітності.

Зміни лабораторних показників

Під дією пероральних протизаплідних таблеток – у зв'язку з естрогенним компонентом – може змінюватись рівень деяких лабораторних параметрів (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники гемостазу, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).

додаткова інформація

Після перенесеного гострого вірусного гепатиту препарат слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше як через 6 місяців).

При діареї чи кишкових розладах, блюванні контрацептивний ефект може знизитися. Не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції.

Жінки, що палять, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і від кількості сигарет, що викурюються.

Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Досліджень щодо вивчення впливу препарату Ліндинет на здібності, необхідні для керування автомобілем та виробничими механізмами, не проводилося.

Лікарська взаємодія

Контрацептивна активність Ліндинету знижується при одночасному прийомі з ампіциліном, тетрацикліном, рифампіцином, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, фенілбутазоном, фенітоїном, гризеофульвіном, топіраматом, фелбаматом, окскарбазе. Протизаплідна дія пероральних контрацептивів знижується при застосуванні цих комбінацій, частішають проривні кровотечі та порушення менструації. Під час прийому Ліндинету з переліченими вище препаратами, а також протягом 7 днів після завершення курсу їх прийому необхідно застосовувати додатково негормональні (презерватив, сперміцидні гелі) методи контрацепції. При застосуванні рифампіцину додаткові методи контрацепції слід застосовувати протягом 4 тижнів після завершення його прийому.

При одночасному застосуванні з Ліндинетом будь-який препарат, що підвищує моторику ШКТ, знижує всмоктування активних речовин та рівень їх у плазмі.

Індуктори мікросомальних ферментів печінки знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові (рифампіцин, барбітурати, фенілбутазон, фенітоїн, гризеофульвін, топірамат, гідантоїн, фелбамат, рифабутин, оскарбазепін). Інгібітори ферментів печінки (ітраконазол, флуконазол) підвищують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові.

Деякі антибіотики (ампіцилін, тетрациклін), перешкоджаючи внутрішньопечінковій циркуляції естрогенів, знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі.

При одночасному застосуванні Ліндинету з препаратами звіробою (в т.ч. настій) знижується концентрація активних речовин у крові, що може призвести до появи проривних кровотеч, вагітності. Причиною цього є індукуюча дія звіробою на ферменти печінки, яка триває ще 2 тижні після завершення курсу прийому звіробою. Не рекомендується призначати цю комбінацію препаратів.

Ритонавір знижує AUC етинілестрадіолу на 41%. У зв'язку з цим під час застосування ритонавіру слід застосовувати гормональний контрацептив з більш високим вмістом етинілестрадіолу (Ліндинет 30) або додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.

Може знадобитися корекція режиму дозування під час застосування гіпоглікемічних засобів, т.к. пероральні протизаплідні засоби можуть знижувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в інсуліні чи пероральних протидіабетичних засобах.

Аналоги лікарського препарату Ліндінет

Структурні аналоги по діючій речовині:

Логест;
Мірелль;
Фемоден.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.