ნიტრაზეპამი - გამოყენების ინსტრუქცია. ნიტრაზეპამის ანალოგების სინონიმები
რისთვის არის განკუთვნილი პრეპარატი "ნიტრაზეპამი"? ამ სტატიაში წარმოდგენილი იქნება პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია, მისი ფარმაკოლოგიური მახასიათებლები, ანალოგები, სინონიმები და ჩვენებები. გარდა ამისა, გაიგებთ, აქვს თუ არა ამ მედიკამენტს უკუჩვენებები, გვერდითი მოვლენები, რა ღირს მისი ღირებულება, გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა, რას ფიქრობენ მასზე პაციენტები და სპეციალისტები.
პრეპარატი "ნიტრაზეპამი": გამოყოფის ფორმა და მედიკამენტების შემადგენლობა
რა ფორმით შეიძლება აღნიშნული პრეპარატის შეძენა? ტაბლეტები მისი გამოშვების ერთადერთი ფორმაა. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებაა ნიტრაზეპამი. რაც შეეხება დამხმარეს, მათში შედის ლაქტოზას მონოჰიდრატი (ეს არის რძის შაქარი), კარტოფილის სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი და ტალკი.
პრეპარატის შეძენა შესაძლებელია მუქი შუშისგან დამზადებულ ქილებში (20 ც. თითოეულში), ასევე 10 ტაბლეტის უჯრედულ შეფუთვებში.
პრეპარატის ფარმაკოლოგიური მახასიათებლები
რა არის ნიტრაზეპამი? ინსტრუქცია პრეპარატის გამოყენების შესახებ აცხადებს, რომ ეს არის ფსიქოტროპული სინთეზური საშუალება, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა მიზეზებით გამოწვეული ძილის დარღვევების სამკურნალოდ.
პრეპარატის თერაპიული ეფექტი განპირობებულია მისი შემადგენლობით. აქტიურ ინგრედიენტს (ნიტრაზეპამს) შეუძლია გამოხატული კრუნჩხვის, კუნთების რელაქსანტის, საძილე, ანქსიოლიზური და ცენტრალური მოქმედების განხორციელება.
პრეპარატის ანქსიოლიზური მოქმედება ვლინდება ემოციური სტრესის აღმოფხვრაში, ასევე შფოთვის შესუსტებაში. განხილული პრეპარატის სედატიური ეფექტი გამოხატულია ნევროზული წარმოშობის სიმპტომების გაქრობაში (ასეთი ნიშნებია შფოთვა და შიში).
სამკურნალო პრეპარატი "ნიტრაზეპამი": მოქმედების მექანიზმი
ექსპერტების აზრით, ამ პრეპარატს, უფრო სწორად, მის აქტიურ ნივთიერებას შეუძლია გაზარდოს ძილის სიღრმე და ხანგრძლივობა, ამცირებს მოტორულ, ემოციურ და ავტონომიურ სტიმულებს, რაც, ფაქტობრივად, პროცესის დარღვევის ძირითადი მიზეზია. დაძინების.
ამ პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი ასოცირდება GABA- ს ინჰიბიტორული ეფექტის ზრდას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე GABA რეცეპტორების მგრძნობელობის შუამავლის გაზრდის გამო, რაც ხდება ბენზოდიაზეპინის რეცეპტორების სტიმულირების შედეგად.
პრეპარატის მიღების შემდეგ, ძილი ხდება 25-40 წუთში და გრძელდება დაახლოებით 6-8 საათს. Შენიშვნა! მედიკამენტებმა შეიძლება გამოიწვიოს ნარკომანია და დამოკიდებულება. ამ მხრივ, ის აფთიაქებში გაიცემა მხოლოდ სპეციალისტის დანიშნულებით.
პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატის კავშირი პლაზმის ცილებთან არის დაახლოებით 80%. ნახევარგამოყოფის პერიოდი საშუალოდ 26 საათს გრძელდება. პრეპარატი გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით (უფრო დიდი რაოდენობით).
საძილე აბების გამოყენების ჩვენებები
რა მიზნით ინიშნავენ ექიმები ნიტრაზეპამის ტაბლეტებს? ამ მედიკამენტების გამოყენების ჩვენებაში შედის სხვადასხვა წარმოშობის ძილის დარღვევა, მათ შორის დაძინება, დილით ადრე ან ღამით გაღვიძება.
როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი, აღნიშნული მედიკამენტი გამოიყენება:
- ეპილეფსია მცირეწლოვან ბავშვებში (4 თვიდან 2 წლამდე);
- ენცეფალოპათიები, რომელსაც თან ახლავს მიოკლონური ეპილეფსიური კრუნჩხვები;
- ქრონიკული ალკოჰოლიზმი, ნევროზები, ფსიქოპათია და ცენტრალური ნერვული სისტემის ორგანული დაზიანება.
უკუჩვენებები საძილე აბების გამოყენებასთან დაკავშირებით
რა შემთხვევებში იკრძალება პრეპარატის "ნიტრაზეპამის" გამოყენება? პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს უკუჩვენებების შემდეგ ჩამონათვალს:
- მწვავე ინტოქსიკაცია მედიკამენტებით, რომლებსაც აქვთ დამთრგუნველი მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, მათ შორის ანალგეტიკები (ნარკოტიკული საშუალებები) და საძილე აბები;
- მწვავე ინტოქსიკაცია ალკოჰოლის მიღების გამო, სხეულის მნიშვნელოვანი ფუნქციების შესუსტებისას;
- ჰიპერკაპნია;
- კუთხის დახურვის გლაუკომა (დაავადებისადმი მიდრეკილებით და მწვავე შეტევების სტადიაში);
- მიასთენია;
- ყლაპვის დარღვევები მცირეწლოვან ბავშვებში;
- ორსულობის პერიოდი, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ასევე ძუძუთი კვების პერიოდში;
- ქრონიკული ობსტრუქციული და მძიმე, ასევე რესპირატორული უკმარისობა;
- ნარკომანია და ალკოჰოლიზმი;
- მწვავე დეპრესია (თვითმკვლელობის მანიფესტაციების განვითარების თავიდან ასაცილებლად);
- დროებითი წილის ეპილეფსია;
- ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური და დამხმარე ნივთიერებების მიმართ.
ორსულობის დროს პრეპარატის მიღება
ორსულებს შეუძლიათ ნიტრაპეპამის მიღება? დანიშნულება ამ მედიკამენტთან ერთად დასაშვებია პაციენტის გაწერა მხოლოდ პირველ ტრიმესტრში. ამასთან, ეს ზრდის ბავშვის დეფექტების რისკს. მეტი გრძელვადიანი მიღება მედიკამენტებმა შეიძლება გამოიწვიოს ნარკომანია და ახალშობილში მოხსნის სინდრომის გამოვლენა.
პრეპარატის გამოყენება მშობიარობამდე იწვევს ნაყოფის კუნთების ტონუსის დაქვეითებას, ჰიპოტენზიას, ჰიპოთერმიასა და რესპირატორულ დეპრესიას.
ფრთხილად წამალი
რა შემთხვევებში სჭირდება პაციენტს მუდმივი მონიტორინგი პრეპარატის "ნიტრაზეპამის" მიღების შემდეგ? ამ საშუალებით დანიშნულება ექიმის მიერ უნდა დაიწეროს განსაკუთრებული სიფრთხილით, თუ პაციენტს აქვს შემდეგი გადახრებიდან ერთი მაინც:
- ღვიძლის, რესპირატორული და თირკმლის უკმარისობა;
- დადგენილი ან აღქმული;
- ტვინის ორგანული დაავადებები;
- ფსიქოზი;
- ისტორია ნარკომანიის შესახებ;
- ცერებრალური და ზურგის ატაქსია;
- ჰიპერკინეზი;
- ფსიქოტროპული წამლების ბოროტად გამოყენების ტენდენცია;
- ჰიპოპროტეინემია.
როდის არის საჭირო ნიტრაზეპამის ქვედა დოზა? ამ მედიკამენტების ინსტრუქციაში ნათქვამია, რომ განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს სიბერეში გამოყენებისას. ასეთმა ადამიანებმა უნდა მიიღონ მცირე დოზით წამალი.
პრეპარატის გამოყენების მეთოდები
როგორ გამოვიყენო ნიტრაზეპამი? გამოყენების ინსტრუქციაში აღნიშნულია, რომ ეს საძილე აბები უნდა იქნას გამოყენებული დღეში ერთხელ, ძილის წინ ნახევარი საათით ადრე.
პრეპარატის დოზა შემდეგია:
- ერთ წლამდე ასაკის ბავშვები - დაახლოებით 1,25-2,5 მგ;
- ბავშვი 1-დან 6 წლამდე - დაახლოებით 2,5-5 მგ;
- ბავშვები 6-დან 14 წლამდე - არაუმეტეს 5 მგ;
- მოზრდილები - დაახლოებით 5-10 მგ, მაგრამ არა უმეტეს 20 მგ;
- ხანდაზმული ადამიანები - 2,5-5 მგ.
როგორც ანტიეპილეფსიური და ანქსიოლიზური პრეპარატი, აღნიშნული პრეპარატი ინიშნება დღეში სამჯერ, 5-10 მგ, მაგრამ არა უმეტეს 30 მგ დღეში.
Მნიშვნელოვანი! მედიკამენტი "ნიტრაზეპამი", მისი ანალოგები არ არის რეკომენდებული დიდი ხნის განმავლობაში სპეციალური ინსტრუქციების გარეშე. ეს გამოწვეულია იმით, რომ არსებობს ფსიქიკური და ფიზიკური დამოკიდებულების საშიშროება, რომელიც ვითარდება თერაპიული დოზების რამდენიმედღიანი მიღების შემდეგ.
აღნიშნული წამლის ერთდროული გამოყენებისას ნარკოტიკულ ანალგეტიკებთან ძალიან ხშირად შეინიშნება დამოკიდებულების ზრდა. ისეთი რეაქციების განვითარებით, როგორიცაა აგრესიულობა (გაზრდილი), მწვავე პირობები აჟიოტაჟი, ჰალუცინაციები, შიში, სუიციდისკენ მიდრეკილება, კუნთების გახშირება, ძილიანობა და არაღრმა ძილი, წამლები უნდა შეწყდეს.
მედიკამენტების მიღების გვერდითი მოვლენები
აქვს ნიტრაზეპამს გვერდითი მოვლენები? პაციენტის მიმოხილვა მის შესახებ ამბობს, რომ თერაპიის დასაწყისში მედიკამენტმა შეიძლება გამოიწვიოს გონებრივი და მოტორული რეაქციების შენელების შეგრძნება, ემოციების შეფერხება, თავბრუსხვევა, სიარულის დროს გაურკვევლობა, ატაქსია, ლეტალგია, კონცენტრაციის შემცირება და სიარულის დარღვევა
ოდნავ ნაკლებად ხშირად, პრეპარატი იწვევს ისეთ პარადოქსულ რეაქციებს, როგორებიცაა აგრესია, შიში, მწვავე აგზნება, დაბნეულობა, თვითმკვლელობისკენ მიდრეკილება, ჰალუცინაციები, უძილობა, გაღიზიანება და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დარღვევები.
მიმოხილვების თანახმად, ეს წამალი ხშირად იწვევს შემდეგის განვითარებას გვერდითი მოვლენებითავის ტკივილი, სხეულის უკონტროლო მოძრაობები, დეპრესია, კატალეფსია, დეპრესიული განწყობა, სისუსტე, ტრემორი, მიასთენია, ეიფორია, დაბნეულობა და დიზართრია.
გარდა ამისა, პაციენტის მიმოხილვების მიხედვით, პრეპარატ "ნიტრაზეპამს" შეუძლია შემდეგი დარღვევები გამოიწვიოს: გაზრდილი ან შემცირებული ლიბიდო, ლეიკოპენია, შეუკავებლობა ან შარდის შეკავება, ანემია, გულძმარვა, მადის დაკარგვა, თრომბოციტოპენია, დისმენორეა, ღვიძლის დისფუნქციები, ღებინება, ქავილი, გულისრევა, აგრანულოციტოზის დარღვევები (ზედმეტი დაღლილობა, ჰიპერთერმია, ყელის ტკივილი, შემცივნება, სისუსტე), ნეიტროპენია, კანზე გამონაყარი, პირის სიმშრალე, ნერწყვდენა, დიარეა ან ყაბზობა.
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები
დოზის გადაჭარბების რა ნიშნები შეიძლება გამოვლინდეს პრეპარატის "ნიტრაზაპამის" უკონტროლო მიღების შემთხვევაში? ექსპერტები ამბობენ, რომ მედიკამენტების მომატებულმა დოზამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული დარღვევები, რაც გამოიხატება ტკივილის გაღიზიანების, ძილიანობის, მწვავე სისუსტის, დაბნეულობის, რეფლექსების დაქვეითების, ღრმა ძილის, პარადოქსული აღგზნების, ტრემორის, კოლაფსის, ბრადიკარდიის შემცირებაზე. და კომა.
გაყვანის სინდრომი
პრეპარატი "ნიტრაზეპამი" (პრეპარატის ანალოგები, მათ შორის) არავითარ შემთხვევაში არ უნდა შეწყვიტოთ ძალიან უეცრად მიღება. წინააღმდეგ შემთხვევაში, პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს მოხსნის სიმპტომები. როგორც წესი, ეს გამოიხატება შემდეგი ნიშნების გამოვლენაში:
- გაღიზიანება;
- ტაქიკარდია;
- მღელვარება, აგზნება ან შფოთვა;
- დეპრესია;
- ძილის დარღვევა და ნერვიულობა;
- დეპერსონალიზაცია;
- გახშირებული ოფლიანობა;
- შიშის გრძნობა;
- ჩონჩხის კუნთებისა და გლუვი კუნთების სპაზმები შინაგანი ორგანოები;
- თავის ტკივილი;
- გულისრევა და ღებინება;
- პარესთეზია;
- თრთოლა;
- ჰიპერესთეზია;
- დისფორია;
- ფოტოფობია;
- ჰალუცინაციები;
- კრუნჩხვები;
- მწვავე ფსიქოზი.
პრეპარატის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
პრეპარატი "ნიტრაზეპამი", რომლის ფასი მოცემულია ქვემოთ, არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ერთდროულად იმ წამლებთან, რომლებსაც აქვთ დამთრგუნველი მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, აგრეთვე ეთანოლის შემცველ წამლებთან და ეთანოლთან.
ანტიკონვულანტებთან ერთდროული გამოყენებისას, შესაძლებელია ტოქსიკური ეფექტების მომატება.
ესტროგენის შემცველ პერორალურ კონტრაცეპტივებთან ერთდროული გამოყენებისას, სისხლში იზრდება ნიტრაზეპამის კონცენტრაცია.
რიფამპიცინთან ერთდროულად მიღებისას, აქტიური ნივთიერების ორგანიზმიდან გამოყოფა იზრდება.
ციმეტიდინთან ერთჯერადი გამოყენებისას, სისხლში იზრდება ნიტრაზეპამის კონცენტრაცია, რაც იწვევს სედატიური ეფექტის ზრდას.
ნიტრაზეპამი არის სინთეზური სამკურნალო საძილე საშუალება, რომელიც მიეკუთვნება ბენზოდიაზეპინების ჯგუფს. მას ასევე აქვს კრუნჩხვის საწინააღმდეგო, კუნთოვანი ცენტრალური დამამშვიდებელი და ანქსიოლიზური (შფოთვის საწინააღმდეგო) თვისებები.
გამოშვების შემადგენლობა და ფორმა
მედიკამენტები შესაძლებელია მოყვითალო-თეთრი ფერის ტაბლეტების სახით, ბრტყელი ცილინდრული ან სფერული ფორმის. ნიტრაზეპამი იყიდება:
- 50 ან 20 ტაბლეტი მინის ქილებში, ჩასმული მუყაოს კოლოფებში;
- 10 ან 20 ტაბლეტი, დალაგებული ბუშტუკებით, მოთავსებული მუყაოს კოლოფებში.
პრეპარატის 1 ტაბლეტში, ნიტრაზეპამი 5 მგ დოზით მოქმედებს როგორც აქტიური ინგრედიენტი. სხვა კომპონენტებია: კარტოფილის სახამებელი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი.
გამოყენების ჩვენებები
ნიტრაზეპამისთვის თანდართული ინსტრუქციის შესაბამისად, პრეპარატი ინიშნება:
- სხვადასხვა სიმძიმისა და ეტიოლოგიის ძილის დარღვევები - ღამის ხშირი გაღვიძება, დაძინების გაძნელება და ა.შ.
- ენცეფალოპათიების კომბინირებული თერაპია მიოკლონური (ეპილეფსიური) გულყრებით;
- 2 წლამდე ჩვილებში ეპილეფსიის (დასავლეთის სინდრომი) კრუნჩხვები;
- ფსიქოპათია, ნევროზი, ენდოგენური ფსიქოზები;
- პრემედიკაცია.
ასევე, აგენტი ინიშნება ცენტრალური ნერვული სისტემის ორგანული დაზიანების კომპლექსური მკურნალობის ნაწილად.
უკუჩვენებები
ნიტრაზეპამის გამოყენება, ინსტრუქციის თანახმად, უკუნაჩვენებია ფონზე:
- კუთხის დახურვის გლაუკომა;
- დროებითი წილის ეპილეფსია;
- Ნარკოტიკებზე დამოკიდებულება;
- მწვავე ინტოქსიკაცია წამლებთან ან ეთანოლთან, რომლებსაც აქვთ დამთრგუნველი მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე;
- შოკი, კომა;
- ორსულობა (თანდაყოლილი მანკების საშიშროების გამო);
- ყლაპვის დარღვევები ბავშვებში;
- მწვავე დეპრესია სუიციდისკენ მიდრეკილებით;
- მიასთენია;
- მომატებული მგრძნობელობა მედიკამენტების კომპონენტების მიმართ;
- მწვავე რესპირატორული უკმარისობა;
- ჰიპერკაპნია;
- ალკოჰოლი და ნარკომანია;
- ძუძუთი კვება.
განსაკუთრებული სიფრთხილით, ნიტრაზეპამის გამოყენება ინიშნება:
- ფსიქოზები (პარადოქსული რეაქციების განვითარებით);
- ისტორია ნარკომანიის შესახებ;
- თირკმლებისა და ღვიძლის ძლიერი დაზიანება;
- ჰიპერკინეზი;
- ჰიპოპროტეინემია;
- ფსიქოაქტივის ზედმეტი გამოყენებისადმი მიდრეკილება წამლები;
- ძილის აპნოე (დიაგნოზირებული ან საეჭვო).
ხანდაზმული პაციენტები საჭიროებენ დოზის კორექციას და ექიმის რეგულარულ კონტროლს.
გამოყენების წესი და დოზირება
ნიტრაზეპამი, ინსტრუქციის თანახმად, მიიღება პერორალურად, როგორც მედიკამენტი, რომელსაც აქვს საძილე ეფექტი - ძილის წინ 30 წუთით ადრე. მოზრდილებში ინიშნება 5-10 მგ პრეპარატი მაქსიმალური დოზით 20 მგ, მოხუცებისთვის - 2.5-5 მგ. 12 თვემდე ჩვილებისთვის პრეპარატი ინიშნება ერთჯერადად 1,25-2,5 მგ დოზით, 1-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის - 2,5-5 მგ თითოეულზე, 6-დან 14 წლამდე ასაკში - 5 მგ თითოეულში.
როგორც ანტიეპილეფსიური და ანქსიოლიზური საშუალება, მოზრდილები იღებენ ნიტრაზეპამს დღეში სამჯერ, 5-10 მგ (მაქსიმალური დოზით 30 მგ-მდე დღეში), ბავშვები და მოზარდები - 2-3-ჯერ დღეში, ასაკის მიხედვით, დოზაზე მიღებული პრეპარატის მიღება შეიძლება იყოს 2,5-დან 15 მგ-მდე დღეში. დოზირების უპირატეს ნაწილს გირჩევთ გამოიყენოთ ძილის წინ, საღამოს.
Გვერდითი მოვლენები
ნიტრაზეპამის გამოყენებისას, პაციენტთა მიმოხილვის თანახმად, შესაძლებელია განვითარდეს: მომატებული დაღლილობა, კუნთების სისუსტე, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, კონცენტრაციის შემცირება, ატაქსია, სიარულის ცვლილებები, რეაქციების დათრგუნვა, ლეტალგია, ემოციების სიმძიმის შესუსტება იშვიათ შემთხვევებში აღინიშნა ამნეზიის, თავის ტკივილის, ეიფორიის, მიასთენიის, დეპრესიის, დაბნეულობის, ამნეზიის, ტრემორის, დეპრესიული განწყობის, კატალეფსიის, დიზართის გაჩენა.
პაციენტებში წინასწარგანწყობის არსებობის შემთხვევაში შეიძლება გაიზარდოს სუიციდისკენ მიდრეკილება, შიში, შფოთვა, აგრესიულობა, კუნთების სპაზმები და ჰალუცინაციები. ასეთ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ მედიკამენტების მიღება.
ასევე, ნიტრაზეპამის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს:
- ნეიტროპენია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, ანემია;
- მადის დაქვეითება, ყაბზობა, გულძმარვა, ღებინება, პირის სიმშრალე, დიარეა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა;
- ლიბიდოს შეცვლა, შარდის შეკავება ან შეუკავებლობა, დისმენორეა, თირკმელების ფუნქციის შეცვლა;
- ქავილი, კანის სიწითლე, გამონაყარი.
ნიტრაზეპამის გამოყენების მოულოდნელი შეწყვეტით ან დოზის მკვეთრი შემცირებით შეიძლება გამოვლინდეს მოხსნის სინდრომი, რომელიც გამოიხატება: გადაჭარბებული გაღიზიანებადობა, უძილობა, უმიზეზო შფოთვა, შიშის გრძნობა, კუნთების ტონუსის მომატება, დისფორია, ოფლიანობის გაძლიერება, ფოტოფობია, ტრემორი, დეპრესია, ჰიპერესთეზია, ტაქიკარდია, ჰიპერაქტიურობა, მწვავე ფსიქოზი (ძალიან იშვიათია).
სპეციალური ინსტრუქციები
ნიტრაზეპამით მკურნალობისას არ უნდა დაიწყოთ მუშაობა, რომელიც მოითხოვს ყურადღების გაზრდას და დაჩქარებულ ფსიქომოტორულ რეაქციას, აგრეთვე მანქანების მართვას.
ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია განვითარდეს ნარკომანია.
კლოზაპინთან ერთდროულად გამოყენებისას, შეიძლება გაიზარდოს რესპირატორული დეპრესიის რისკი.
ნარკოტიკულ ანალგეტიკებთან ერთად მედიკამენტების კომბინირებული გამოყენებისას, ნიტრაზეპამზე დამოკიდებულება შეიძლება გაიზარდოს.
ანალოგები
მოქმედების მსგავსი მექანიზმის მიხედვით, პრეპარატის ანალოგებში შედის Fulsed, Dormikum, Midazolam-chameln, Flunitrazepam-Ferein.
შენახვის პირობები და პერიოდები
ნიტრაზეპამი უნდა ინახებოდეს, ანოტაციის თანახმად, არაუგვიანეს 3 წლისა გამოშვების დღიდან, დაიცვას პრეპარატი ტენიანობისგან და მზის სხივებისგან, ბავშვების მოშორება შენახვის ადგილიდან.
(ინფორმაცია სპეციალისტებისთვის)
Რეგისტრაციის ნომერი
წამლის სავაჭრო დასახელება: ნიტრაზეპამი
საერთაშორისო არაქონებრივი სახელი - ნიტრაზეპამი
დოზირების ფორმა: აბები
შემადგენლობა ერთი ტაბლეტისთვის:
აქტიური ნივთიერებები: ნიტრაზეპამი - 5 მგ
დამხმარე ნივთიერებები: რძის შაქარი (ლაქტოზა), კარტოფილის სახამებელი, დაბალი მოლეკულური წონის სამედიცინო პოლივინილის პიროლიდონი (პოვიდონი), ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, პრიმოგელი (ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი) - საკმარისი 100 მგ წონის ტაბლეტის მიღებამდე.
აღწერა: თეთრი ფერის ტაბლეტები მოყვითალო – მომწვანო ელფერით, სფერული ან ბრტყელი ცილინდრული ფორმის ხრახნიანი.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: საძილე აბი
ATX კოდი N05CD02
ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრეპარატი მიეკუთვნება ძლიერი ნარკოტიკების ჩამონათვალს PKKN შეხვედრის ოქმის მიხედვით.
ბენზოდიაზეპინის ჯგუფის ჰიპნოზი ახდენს დამთრგუნველ გავლენას ნერვულ სისტემაზე (ცნს), რაც რეალიზდება ძირითადად თალამუსში, ჰიპოთალამუსში და ლიმბურ სისტემაში. იგი აძლიერებს გამა-ამინობუტრინის მჟავას (GABA) ინჰიბიტორულ მოქმედებას, რომელიც ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში იმპულსის გადაცემის წინა და პოსტსინაპსური ინჰიბირების ერთ-ერთი მთავარი შუამავალია.
პრეპარატს აქვს ანქსიოლიზური, დამამშვიდებელი, კუნთების რელაქსანტული და კრუნჩხვის საწინააღმდეგო მოქმედება. საძილე მოქმედება ხდება პრეპარატის მიღებიდან 20-40 წუთის შემდეგ და გრძელდება 6-8 საათს. პრეპარატის გავლენით იზრდება ძილის სიღრმე და ხანგრძლივობა. ძილი და გამოღვიძება ფიზიოლოგიურია.
პრეპარატი კარგად გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერში, პლაცენტაში, აღწევს დედის რძეში, რაც მხედველობაში უნდა იქნეს მიღებული ორსულ და მეძუძურ ქალებში პრეპარატის დანიშვნისას.
ფარმაკოკინეტიკა
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან შეწოვა სწრაფი და სრულყოფილია. ბიოშეღწევადობა - 54% -დან 98% -მდე (დამოკიდებულია დოზის ფორმა) საკვებთან ერთად ერთდროულად მიღებისას, შეწოვა ანელებს და მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მცირდება დაახლოებით 30% -ით. 10 მგ ნიტრაზეპამის ერთჯერადი პერორალური დოზით, მაქსიმალური კონცენტრაციის საშუალო ღირებულებაა 0,08-0,1 მკგ / მლ და მიიღწევა 1-4 საათის შემდეგ. კავშირი პლაზმის ცილებთან არის დაახლოებით 85-90%. ორგანიზმში აქტიური ნივთიერების განაწილების ეტაპი მნიშვნელოვნად იცვლება და მერყეობს 1.7-დან 3.5 საათამდე. განაწილების მოცულობა იზრდება პაციენტების ასაკთან ერთად და შეადგენს 1. 3-2. 6 ლ / კგ. იგი კარგად აღწევს ჰისტოჰემატოლოგიური ბარიერების გავლით, BBB– ს და პლაცენტის ბარიერის ჩათვლით და გვხვდება დედის რძეში.
იგი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ნიტრო ჯგუფის შემცირებით და შემდგომი აცეტილირებით, აცეტილური არააქტიური წარმოებულების წარმოქმნით. ნახევარგამოყოფის პერიოდი ცერებროსპინალურ სითხეში არის 16-48 საათი (პაციენტების ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით) - 68 საათი. ძირითადი მეტაბოლიტებია 7-ამინო-ნიტრაზეპამი, 7-აცეტამინო-ნიტრაზაპამი, 2-ამინო-5- ნიტრობენზოფენონი და ჰიდროქსი-2- ამინო-5-ნიტრობენზოფენონი, გამოიყოფა თირკმელებით (65-71%) და განავლით (14-20%). დაახლოებით 1-5% გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით.
განმეორებითი მიღებისას დაგროვება მინიმალურია (ეხება ბენზოდიაზეპინებს მოკლე ან საშუალო ნახევარგამოყოფის პერიოდით), მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ ექსკრეცია სწრაფად ხდება.
გამოყენების ჩვენებები
უკუჩვენებები
ფრთხილად
მიღების მეთოდი და დოზირება
შიგნით. როგორც საძილე აბი ძილის წინ 30 წუთით ადრე:
- მოზრდილებში 2.5-5 მგ ნიტრაზეპამი, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 10 მგ;
- ხანდაზმული პაციენტები, ისევე როგორც დასუსტებული პაციენტები - 2,5 მგ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 5 მგ.
დასავლეთის სინდრომის სამკურნალოდ, ყოველდღიური დოზა 1-2 წლის ბავშვებისა და ბავშვებისათვის ჩვილობა - 2.5-5 მგ. სადღეღამისო დოზა მიიღება ერთხელ, ჩვილების გამოყენებისას, შესაბამისი რაოდენობის პრეპარატი გაანადგურა და იხსნება (შეჩერებულია) მოსახერხებელ წყალში.
Გვერდითი მოვლენები
გვერდიდან ნერვული სისტემა: მკურნალობის დასაწყისში (განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში) - ძილიანობა, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, კონცენტრაციის დაქვეითება, ატაქსია, ლეტალგია, ემოციების სისულელე, გონებრივი და მამოძრავებელი რეაქციების შენელება; იშვიათად - თავის ტკივილი, ეიფორია, დეპრესია, ტრემორი, კატალეფსია, ანტეროგრადული ამნეზია, დაბნეულობა, დისტონიური ექსტრაპირამიდული რეაქციები (სხეულის უკონტროლო მოძრაობები, თვალების ჩათვლით), კუნთების სისუსტე, დიზართრია, ბუნდოვანი საუბარი; უკიდურესად იშვიათად - პარადოქსული რეაქციები (აგრესიული აფეთქებები, შიში, სუიციდისკენ მიდრეკილება, კუნთების სპაზმები, ჰალუცინაციები, ფსიქომოტორული აგზნება, გაღიზიანება, შფოთვა, უძილობა).
სისხლმბადი სისტემის მხრივ: ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, აგრანულოციტოზი (შემცივნება, ჰიპერთერმია, ყელის ტკივილი, უჩვეულო დაღლილობა ან სისუსტე), ანემია, თრომბოციტოპენია. საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: პირის სიმშრალე ან წვა, გულძმარვა, გულისრევა, პირღებინება, მადის დაქვეითება ან მომატება, ყაბზობა ან დიარეა; ღვიძლის დისფუნქცია, "ღვიძლის" ტრანსამინაზების და ტუტე ფოსფატაზის მომატებული აქტივობა, სიყვითლე. გვერდიდან შარდსასქესო სისტემა: შარდის შეუკავებლობა, შარდის შეკავება, თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, ლიბიდოს მომატება ან შემცირება, დისმენორეა. ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ქავილი. გავლენა ნაყოფზე: ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, სუნთქვის უკმარისობა და წოვის რეფლექსის ჩახშობა ახალშობილებში, რომელთა დედებმაც გამოიყენეს პრეპარატი ორსულობის პერიოდში.
სხვა: ნარკომანია, ნარკომანია; ვარდნა სისხლის წნევა; იშვიათად - რესპირატორული ცენტრის დეპრესია, მხედველობის დაქვეითება (დიპლოპია), ბულიმია, წონის დაკლება, ტაქიკარდია. დოზის მკვეთრი შემცირებით ან მიღების შეწყვეტით - მოხსნის სინდრომი (მომატებული გაღიზიანება, თავის ტკივილი, შფოთვა, აგზნება, შიში, ძილის დარღვევა, დისფორია, შინაგანი ორგანოებისა და ჩონჩხის კუნთების გლუვი კუნთების სპაზმი, დეპერსონალიზაცია, ოფლიანობა, დეპრესია, გულისრევა , ღებინება, ტრემორი, აღქმის დარღვევები, ჰიპერაკუზიის ჩათვლით, ჰიპერესთეზია, პარესთეზია, ფოტოფობია, ტაქიკარდია, კრუნჩხვები, ჰალუცინაციები, იშვიათად მწვავე ფსიქოზი).
ჭარბი დოზირება
სიმპტომები: ძილიანობა, სხვადასხვა სიმძიმის ცნობიერების დეპრესია (კომაში), პარადოქსული აგზნება, რეფლექსების დაქვეითება, მტკივნეულ გაღიზიანებაზე რეაქციის შემცირება, ღრმა ძილი, დიზართრია, ატაქსია, მხედველობის დაქვეითება (ნისტაგმი), ტრემორი, ბრადიკარდია, ქოშინი ან ქოშინი სუნთქვა, მწვავე სისუსტე, არტერიული წნევის დაქვეითება, კოლაფსი, გულის და რესპირატორული აქტივობის დეპრესია. მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, იძულებითი დიურეზი, მიღება გააქტიურებული ნახშირბადი... სიმპტომური თერაპია (სუნთქვის შენარჩუნება და არტერიული წნევა). ფლუმაზენილს იყენებენ როგორც სპეციფიკურ ანტაგონისტს (საავადმყოფოს პირობებში). ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.
ურთიერთქმედება
ამცირებს ლევოდოპას ეფექტურობას პარკინსონიზმის მქონე პაციენტებში.
მოქმედების ორმხრივი გაძლიერება ფსიქოტროპული საშუალებების, ლითიუმის პრეპარატების, ნარკოტიკული ანალგეტიკების, ზოგადი ანესთეტიკების, ალკოჰოლის, კუნთების რელაქსანტების, ანტიჰისტამინური და დამამშვიდებელი საშუალებების, კლონიდინის, ბარბიტურატების და ანქსიოლიზურ საშუალებებთან (ტრანკვილიზატორი) კომბინირებისას
ეფექტი აძლიერებს და ახანგრძლივებს ციმეტიდინს, ზეპირი ესტროგენის შემცველ კონტრაცეპტივებს (დაგვიანებული ელიმინაცია და ხანგრძლივი ნახევარგამოყოფის პერიოდი).
მიკროსომული დაჟანგვის ინჰიბიტორები ახანგრძლივებენ ნახევარგამოყოფის პერიოდს, ზრდის პრეპარატის ტოქსიკური ეფექტის განვითარების რისკს.
ღვიძლის მიკროსომული ფერმენტების ინდუქტორები ამცირებენ ნიტრაზეპამის ეფექტურობას.
ნარკოტიკული ანალგეტიკები ზრდის ეიფორიას, რაც იწვევს ნარკომანიის ზრდას.
ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს შეუძლიათ გაზარდონ არტერიული წნევის შემცირების სიმძიმე.
კლოზაპინის ერთდროული მიღების ფონზე შესაძლებელია სუნთქვის დათრგუნვის მომატება.
შეიძლება გაზარდოს ზიდოვდინის ტოქსიკურობა.
ვალპროის მჟავა, ალბათ, აძლიერებს ნიტრაზეპამის მოქმედებას ეპილეფსიით დაავადებულ ბავშვებში.
სპეციალური ინსტრუქციები
განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო მწვავე დეპრესიის დროს ნიტრაზეპამის დანიშვნისას, ვინაიდან პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას სუიციდური მიზნების განსახორციელებლად.
მკურნალობის პერიოდში საჭიროა თავი შეიკავოთ მანქანების მართვისგან და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან, რაც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციის გაზრდას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.
მკურნალობის პროცესში პაციენტებს მკაცრად ეკრძალებათ ალკოჰოლის მიღება.
მისი გამოყენება დიდხანს არ შეიძლება სპეციალური ინსტრუქციების გარეშე.
თუ ნიტრაზეპამით მკურნალობის დაწყებამდე პაციენტი დიდი ხნის განმავლობაში გადიოდა თერაპიას სხვა წამლებთან, მაშინ მკურნალობა იწყება სიფრთხილით.
თირკმლის / ღვიძლის უკმარისობის და ხანგრძლივი მკურნალობის დროს აუცილებელია პერიფერიული სისხლისა და „ღვიძლის“ ფერმენტების სურათის კონტროლი.
მედიკამენტებზე დამოკიდებულების ფორმირების რისკი იზრდება დიდი დოზების გამოყენებისას, მკურნალობის მნიშვნელოვანი ხანგრძლივობა, იმ პაციენტებში, რომლებმაც ადრე გამოიყენეს ალკოჰოლი ან ნარკოტიკები.
ნიტრაზეპამს გააჩნია პირველადი დამოკიდებულების პოტენციალი.
უკვე რამდენიმე კვირის განმავლობაში მისი ყოველდღიური მიღებით, არსებობს ფიზიკური და ფსიქიკური დამოკიდებულების განვითარების რისკი. ეს ეფექტი ვითარდება არა მხოლოდ ნიტრაზეპამის ბოროტად გამოყენებისას, განსაკუთრებით მაღალ დოზებში, არამედ ასევე, როდესაც იგი გამოიყენება ჩვეულებრივ თერაპიულ დოზებში. ამიტომ მკურნალობა მხოლოდ ჯანმრთელობის მიზეზების გამო გრძელდება თერაპიის სარგებელის გულდასმით გადაწურვის შემდეგ, ნარკოტიკებისადმი დამოკიდებულების განვითარების და მასზე დამოკიდებულების რისკის გათვალისწინებით.
წამლის მოხსნა თანდათან უნდა განხორციელდეს, რომ არ მოხდეს მოხსნის სინდრომი.
თუ პაციენტებს აღენიშნებოდათ ისეთი უჩვეულო რეაქციები, როგორიცაა აგრესიულობა, ფსიქომოტორული აგზნება, შიში, სუიციდური აზრები, ჰალუცინაციები, კუნთების გახშირება, ძილის გაძნელება, ზედაპირული ძილი, ნიტრაზეპამის მკურნალობა უნდა შეწყდეს.
თუ, მიუხედავად იმისა, რომ პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობის პერიოდში, იგი ხშირად გამოიყენება, ახალშობილში შესაძლებელია განვითარდეს ფიზიკური დამოკიდებულება (”მოხსნის” სინდრომი).
მშობიარობამდე უშუალოდ გამოყენებამდე ან მის დროს შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვის დათრგუნვა, კუნთების ტონუსის დაქვეითება, არტერიული წნევის დაქვეითება, ჰიპოთერმია და ცუდი ძუძუთი წოვა ("მსუბუქი ბავშვის სინდრომი") ახალშობილში.
ბავშვებში ადრეული ასაკი რესპირატორულ ტრაქტში გაიზარდა ლორწოს და ნახველის წარმოება, ამიტომ უნდა იქნას მიღებული ზომები კარგი გამტარობის უზრუნველსაყოფად სასუნთქი გზები (პრეპარატის დამთრგუნველი ეფექტის გათვალისწინებით).
გამოშვების ფორმა
10 ტაბლეტი ბლისტერის ზოლის შეფუთვაში. 1, 2 ან 5 ბლისტერული ზოლის შეფუთვა მუყაოს კოლოფში სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციით. 20 ან 50 ტაბლეტი მსუბუქი დამცავი მინის ან პოლიმერის ქილაში. 1 ქილა მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.
შენახვის პირობები
No1 ძლიერი ნივთიერებების ჩამონათვალი PKKN. მშრალ, ბნელ ადგილას, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
შენახვის ვადა
3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
აფთიაქებიდან გაცემის პირობები
რეცეპტით.
მწარმოებელი:
ფედერალური სახელმწიფო უნიტარული საწარმო "მოსკოვის ენდოკრინული ქარხანა", 109052, მოსკოვი, ნოვოხოლოვსკაიას ქ., 25.
ნიტრაზეპამი (ნიტრაზეპამი)
პრეპარატის შემადგენლობა და გამოყოფის ფორმა
10 ცალი. - კონტურული უჯრედის პაკეტები (2) - მუყაოს პაკეტები.
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
საძილე წამალი ბენზოდიაზეპინის ჯგუფიდან. მას აქვს გამოხატული საძილე მოქმედება, აგრეთვე ანქსიოლიზური, დამამშვიდებელი, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო და ცენტრალური კუნთების რელაქსაციური ეფექტი. მოქმედების მექანიზმი ასოცირდება GABA- ს ინჰიბიტორული ეფექტის ზრდას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში, რაც იწვევს ბენზოდიაზეპინის რეცეპტორების სტიმულაციის შედეგად GABA რეცეპტორების მგრძნობელობის ზრდას მედიატორთან. ზრდის ძილის სიღრმეს და ხანგრძლივობას. ძილი ჩვეულებრივ ხდება ადმინისტრაციიდან 20-40 წუთში და გრძელდება 6-8 საათის განმავლობაში. ზომიერად თრგუნავს "REM" ძილის ფაზას.
ფარმაკოკინეტიკა
სასუნთქი სისტემის მხრივ: ფილტვის ობსტრუქციული დაავადების მქონე პაციენტებში შესაძლებელია რესპირატორული დეპრესია.
რეპროდუქციული სისტემის მხრივ: ლიბიდოს შეცვლა.
ალერგიული რეაქციები: იშვიათად - ქავილი.
წამლის ურთიერთქმედება
ერთდროულად გამოყენებისას მედიკამენტებთან, რომლებსაც აქვთ დამთრგუნველი მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ეთანოლთან, ეთანოლის შემცველ წამლებთან ერთად, ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ინჰიბიტორული ეფექტი იზრდება.
ანტიკონვულანტებთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია ტოქსიკური ეფექტების ურთიერთგაძლიერება.
ნიტრაზეპამთან ერთდროული გამოყენებისას ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების მოქმედება ძლიერდება.
ესტროგენის შემცველ პერორალურ კონტრაცეპტივებთან ერთდროული გამოყენებისას, სისხლის პლაზმაში იზრდება ნიტრაზეპამის კონცენტრაცია.
პრობენეციდის ერთდროული გამოყენების შემთხვევაში, მას შეუძლია დაანგრიოს ნიტრაპეპამის გლუკურონიდის კავშირი, რაც იწვევს პლაზმაში მისი კონცენტრაციის ზრდას, ხოლო თერაპიული ეფექტის გაძლიერების გამო შეიძლება განვითარდეს ზედმეტი სედაციური ეფექტი.
რიფამპიცინთან ერთდროული გამოყენებისას, ორგანიზმიდან იზრდება ნიტრაზეპამის გამოყოფა.
ერთდროული გამოყენებისას იზრდება ნიტრაზეპამის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში, რომელსაც შეიძლება თან ახლდეს სედაციური ეფექტის მომატება. შესაძლებელია ნიტრაზეპამის ღვიძლის მეტაბოლიზმის შენელება. ამან შეიძლება გამოიწვიოს ნიტრაზეპამის T 1/2– ის გახანგრძლივება, ხოლო ხანგრძლივი გამოყენებისას - მისი კონცენტრაციის მომატება სისხლის პლაზმაში.
სპეციალური ინსტრუქციები
იგი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული სუნთქვის მწვავე უკმარისობის, ფილტვის ობსტრუქციული დაავადების, ატაქსიის, ძილის აპნოეს, ღვიძლის მძიმე დისფუნქციის დროს.
ხანგრძლივი გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს ნარკომანია.
მკურნალობის პერიოდში მოერიდეთ ალკოჰოლის მიღებას.
გავლენა ავტომობილების მართვის უნარზე და მექანიზმების გამოყენებაზე
მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია თავი შეიკავოთ პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან, რაც მოითხოვს ყურადღების გაზრდას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს.
ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნიტრაზეპამის გამოყენების უსაფრთხოების ადეკვატური და მკაცრად კონტროლირებული კვლევები არ ჩატარებულა. გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ორსულობის I და III ტრიმესტრში.
საჭიროების შემთხვევაში გამოიყენეთ ლაქტაციის პერიოდში ძუძუთი კვება უნდა შეჩერდეს.
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისთვის
იგი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლის მძიმე დისფუნქციის დროს.
საერთაშორისო სახელი
ნიტრაზეპამი (ნიტრაზაპამი)ჯგუფური კუთვნილება
Საძილე აბიდოზირების ფორმა
აბებიფარმაკოლოგიური ეფექტი
ბენზოდიაზეპინის ჯგუფის საძილე საშუალება. მას ასევე აქვს კუნთების ცენტრალური რელაქსაციური, ანქსიოლიზური და კრუნჩხვის საწინააღმდეგო მოქმედება.
აძლიერებს GABA- ს (ცენტრალური ნერვული სისტემის ყველა ნაწილში წინასწარი და პოსტსინაპტიკური ინჰიბირების შუამავლის) ინჰიბიტორულ მოქმედებას ნერვული იმპულსების გადატანაზე. ასტიმულირებს ბენზოდიაზეპინის რეცეპტორებს, რომლებიც მდებარეობს ტვინის ფუძისა და ზურგის ტვინის გვერდითი რქების აღმავალი გააქტიურებული რეტიკულური ფორმირების შემდგომი სინგაპტიკური GABA რეცეპტორების ალოსტერიულ ცენტრში; ამცირებს თავის ტვინის ქვეკორტიკალური სტრუქტურების აგზნებადობას (ლიმბური სისტემა, თალამუსი, ჰიპოთალამუსი), აფერხებს ზურგის პოლინაფსურ რეფლექსებს.
საძილე მოქმედების ძირითადი მექანიზმია ტვინის ღეროს რეტიკულური წარმონაქმნის უჯრედების დათრგუნვა. ამცირებს ემოციური, ავტონომიური და მამოძრავებელი სტიმულების გავლენას, რომლებიც არღვევს დაძინების მექანიზმს.
პრეპარატის გავლენით იზრდება ძილის სიღრმე და ხანგრძლივობა. ძილი და გამოღვიძება ფიზიოლოგიურია.
ანქსიოლიზური მოქმედება განპირობებულია ლიმბური სისტემის ამიგდალის კომპლექსზე ზემოქმედებით და ვლინდება ემოციური სტრესის შემცირებაში, შფოთვის მოდუნების, შიშის, შფოთვის დროს.
სედატიური მოქმედება განპირობებულია ტვინის ღეროსა და თალამუსის არასპეციფიკური ბირთვების რეტიკულურ ფორმირებაზე ზემოქმედებით და ვლინდება ნევროზული წარმოშობის სიმპტომების შემცირებით (შფოთვა, შიში).
კრუნჩხვის საწინააღმდეგო მოქმედება ხორციელდება პრესინაპტიკური ინჰიბირების გაძლიერების გზით. ეპილეპტოგენური აქტივობის გავრცელება თრგუნავს, მაგრამ აქცენტის აღგზნებული მდგომარეობა არ იხსნება.
კუნთების ცენტრალური რელაქსაციური ეფექტი განპირობებულია პოლისინფსური ზურგის აფერენტული ინჰიბიტორული გზების ინჰიბირებით (ნაკლები მოცულობით და მონოსინაპტიკური). ასევე შესაძლებელია საავტომობილო ნერვებისა და კუნთების ფუნქციის პირდაპირი დათრგუნვა.
მოქმედება იწყება მიღებიდან 30 წუთის შემდეგ და გრძელდება 6-8 საათს.
ჩვენებები
სხვადასხვა წარმოშობის ძილის დარღვევები (დაძინება სირთულე, ღამის ხშირი და / ან დილით ადრე გაღვიძება); ენცეფალოპათია, რომელსაც თან ახლავს ეპილეფსიური მიოკლონური კრუნჩხვები (კომბინირებული თერაპიის ნაწილი), ეპილეფსია 4 თვიდან 1-2 წლამდე ასაკის ბავშვებში - დასავლეთის სინდრომი (ინფანტილური სპაზმი ან ფულმინანტული მობრუნების სალამური კრუნჩხვები); ნევროზები, ფსიქოპათიები, ქრონიკული ალკოჰოლიზმი, ენდოგენური ფსიქოზები, ცენტრალური ნერვული სისტემის ორგანული დაზიანება (როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი); პრემედიკაცია.უკუჩვენებები
მომატებული მგრძნობელობა, კომა, შოკი, მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია სასიცოცხლო ფუნქციების შესუსტებით, მწვავე წამლებით ინტოქსიკაცია, რომელსაც აქვს დამთრგუნველი მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე (მათ შორის ნარკოტიკული ანალგეტიკები და საძილე საშუალებები); ნარკომანია, ალკოჰოლიზმი; მიასთენია; კუთხის დახურვის გლაუკომა (მწვავე შეტევა ან მიდრეკილება); დროებითი წილის ეპილეფსია, მწვავე COPD (სუნთქვის უკმარისობის ხარისხის პროგრესირება), მწვავე რესპირატორული უკმარისობა, ჰიპერკაპნია, მწვავე დეპრესია (სუიციდისკენ მიდრეკილება), ბავშვებში ყლაპვის დარღვევა, ორსულობა (განსაკუთრებით პირველი ტრიმესტრი), ლაქტაცია. სიფრთხილით. ღვიძლის და / ან თირკმლის უკმარისობა, სუნთქვის უკმარისობა, ცერებრალური და ზურგის ატაქსია, ჰიპერკინეზია, ნარკომანიის ისტორია, ფსიქოაქტიური წამლების ბოროტად გამოყენების ტენდენცია, ორგანული ტვინის დაავადებები, ფსიქოზი (შესაძლებელია პარადოქსული რეაქციები), ჰიპოპროტეინემია, ძილის აპნოე (დადგენილი ან საეჭვო) ), ხანდაზმული ასაკი.Გვერდითი მოვლენები
ნერვული სისტემის მხრივ: მკურნალობის დასაწყისში (განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში) - ძილიანობა, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, კონცენტრაციის უნარის დაქვეითება, ატაქსია, სიარულის გაურკვევლობა, სიარულის დარღვევა, ლეტალგია, ემოციების სისულელე, გონებრივი და მამოძრავებელი რეაქციების შენელება ; იშვიათად - თავის ტკივილი, ეიფორია, დეპრესია, ტრემორი, დეპრესიული განწყობა, კატალეფსია, ანტეროგრადული ამნეზია, დაბნეულობა, დისტონიური ექსტრაპირამიდული რეაქციები (სხეულის უკონტროლო მოძრაობები, თვალების ჩათვლით), სისუსტე, მიასთენია, დიასართრია; ძალიან იშვიათად - პარადოქსული რეაქციები (აგრესიული აფეთქებები, შიში, სუიციდური მიდრეკილებები, კუნთების სპაზმი, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, მწვავე აგზნება, გაღიზიანება, შფოთვა, უძილობა).
სისხლმბადი ორგანოების მხრივ: ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, აგრანულოციტოზი (შემცივნება, ჰიპერთერმია, ყელის ტკივილი, ზედმეტი დაღლილობა ან სისუსტე), ანემია, თრომბოციტოპენია.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: პირის სიმშრალე ან წვა, გულძმარვა, გულისრევა, პირღებინება, მადის დაკარგვა, ყაბზობა ან დიარეა; ღვიძლის დისფუნქცია, "ღვიძლის" ტრანსამინაზების და ტუტე ფოსფატაზის მომატებული აქტივობა, სიყვითლე.
შარდსასქესო სისტემის მხრივ: შარდის შეუკავებლობა, შარდის შეკავება, თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, ლიბიდოს გაზრდა ან შემცირება, დისმენორეა.
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ქავილი.
ნაყოფზე მოქმედება: ტერატოგენობა (განსაკუთრებით პირველი ტრიმესტრი), ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესია, სუნთქვის უკმარისობა და წოვის რეფლექსის ჩახშობა ახალშობილებში, რომელთა დედებმაც გამოიყენეს პრეპარატი.
სხვა: ნარკომანია, ნარკომანია; არტერიული წნევის დაქვეითება; იშვიათად - რესპირატორული ცენტრის დეპრესია, მხედველობის დაქვეითება (დიპლოპია), ბულიმია, წონის დაკლება, ტაქიკარდია. დოზის მკვეთრი შემცირებით ან მიღების შეწყვეტით - მოხსნის სინდრომი (გაღიზიანება, თავის ტკივილი, შფოთვა, მღელვარება, აგზნება, შიში, ნერვიულობა, ძილის დარღვევა, დისფორია, შინაგანი ორგანოებისა და ჩონჩხის კუნთების გლუვი კუნთების სპაზმი, დეპერსონალიზაცია, ოფლიანობის გაძლიერება , დეპრესია, გულისრევა, ღებინება, ტრემორი, აღქმის დარღვევები, ჰიპერაკუზია, ჰიპერესთეზია, პარესთეზია, ფოტოფობია, ტაქიკარდია, კრუნჩხვები, ჰალუცინაციები, იშვიათად მწვავე ფსიქოზი).
გამოყენება და დოზირება
შიგნით. როგორც საძილე აბი ძილის წინ 1/2 საათით ადრე: მოზრდილები - 5-10 მგ, ხანდაზმული პაციენტები - 2,5-5 მგ; 1 წლამდე ასაკის ბავშვები - 1,25-2,5 მგ ძილის წინ; 1-დან 6 წლამდე - 2,5-5 მგ ძილის წინ; 6-დან 14 წლამდე - 5 მგ ძილის წინ. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა, როგორც საძილე აბი მოზრდილებში, არის 20 მგ.
როგორც ანქსიოლიზური და ანტიეპილეფსიური საშუალებები: მოზრდილები - 2-3-ჯერ დღეში, 5-10 მგ. ყველაზე მაღალი დღიური დოზაა 30 მგ.
ჩვილების სადღეღამისო დოზაა 2.5-7.5 მგ ადრეულ პერიოდში ბავშვობა - 5-10 მგ, შიგნით სკოლის ასაკი - 7,5-15 მგ 2-3 დოზით ან 30 კგ-მდე წონის ბავშვებისათვის - 0,3-1 მგ / კგ / დღეში 3 დოზით; ხოლო დოზის უმეტესობა მიიღება საღამოს ძილის წინ.
სპეციალური ინსტრუქციები
მკურნალობის პროცესში პაციენტებს მკაცრად ეკრძალებათ ეთანოლის გამოყენება.
მისი გამოყენება დიდი ხნის განმავლობაში არ შეიძლება სპეციალური ინსტრუქციების გარეშე.
თირკმლის / ღვიძლის უკმარისობის და ხანგრძლივი მკურნალობის დროს აუცილებელია პერიფერიული სისხლისა და „ღვიძლის“ ფერმენტების სურათის კონტროლი.
მედიკამენტებზე დამოკიდებულების ფორმირების რისკი იზრდება დიდი დოზების გამოყენებისას, მკურნალობის მნიშვნელოვანი ხანგრძლივობა, იმ პაციენტებში, რომლებმაც ადრე გამოიყენეს ეთანოლი ან წამლები. ნიტრაზეპამს გააჩნია ძირითადი დამოკიდებულების პოტენციალი. უკვე რამდენიმე კვირის განმავლობაში მისი ყოველდღიური მიღებით, არსებობს ფიზიკური და გონებრივი დამოკიდებულების განვითარების რისკი. ეს განცდა ვითარდება არა მხოლოდ ნიტრაზეპამის ბოროტად გამოყენებისას, განსაკუთრებით მაღალ დოზებში, არამედ ასევე, როდესაც იგი გამოიყენება ნორმალურ თერაპიულ დოზებში. ამიტომ მკურნალობა გრძელდება მხოლოდ ”სასიცოცხლო” მითითებებზე თერაპიის სარგებელის ფრთხილად გადაწურვის შემდეგ, ნარკომანიის განვითარების რისკზე და მასზე დამოკიდებულებით.
ნარკომანიის შემთხვევაში, უეცარ მოხსნას თან ახლავს მოხსნის სინდრომი (თავის ტკივილი, მიალგია, შფოთვა, დაძაბულობა, დაბნეულობა, გაღიზიანება; მძიმე შემთხვევებში - დერეალიზაცია, დეპერსონალიზაცია, ჰიპერაკუზია, ფოტოფობია, პარესთეზია კიდურებში; ჰალუცინაციები და ეპილეფსიური კრუნჩხვები) . პრეპარატი უნდა გაიყვანოს თანდათანობით.
თუ პაციენტები განიცდიან ისეთ უჩვეულო რეაქციებს, როგორიცაა აგრესიის მომატება, მღელვარების მწვავე მდგომარეობა, შიში, თვითმკვლელობა, ჰალუცინაციები, კუნთების გახშირება, ძილის გაძნელება, არაღრმა ძილი, ნიტრაზეპამით მკურნალობა უნდა შეწყდეს.
ორსულობის დროს იგი გამოიყენება მხოლოდ გამონაკლის შემთხვევებში და მხოლოდ "სასიცოცხლო" ჩვენებისთვის.
პირველ ტრიმესტრში შეყვანისას თანდაყოლილი მანკების რისკი იზრდება. ორსულობის უწყვეტმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ფიზიკური დამოკიდებულება ახალშობილში "მოხსნის" სინდრომის განვითარებასთან.
მშობიარობამდე უშუალოდ გამოყენებამდე ან მის დროს შეიძლება გამოიწვიოს რესპირატორული დეპრესია, კუნთების ტონუსის დაქვეითება, ჰიპოტენზია, ჰიპოთერმია და ცუდი ძუძუთი (დუნე ბავშვის სინდრომი) ახალშობილში.
მცირეწლოვან ბავშვებში აღინიშნება ლორწოს და ნახველის მომატებული წარმოქმნა სასუნთქ გზებში, ამიტომ უნდა იქნას მიღებული ზომები სასუნთქი გზების კარგი გამავლობის უზრუნველსაყოფად (პრეპარატის ინჰიბიტორული ეფექტის გათვალისწინებით).
მკურნალობის პერიოდში ყურადღება უნდა მიექცეს მანქანების მართვას და სხვა პოტენციურად სახიფათო საქმიანობას, როდესაც საჭიროა ყურადღების კონცენტრაცია და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარე.
ურთიერთქმედება
ამცირებს ლევოდოპას ეფექტურობას პარკინსონიზმის მქონე პაციენტებში.
მოქმედების ორმხრივი გაძლიერება ფსიქოაქტიურ წამლებთან, Li + წამლებთან, ნარკოტიკულ ანალგეტიკებთან, ზოგად ანესთეტიკებთან, ეთანოლთან, კუნთების რელაქსანტებთან, ანტიჰისტამინებთან და დამამშვიდებელ საშუალებებთან, კლონიდინთან, ბარბიტურატებთან და ანქსიოლიზურ საშუალებებთან (ტრანკვილიზატორებთან) ერთად.
ეფექტი აძლიერებს და ახანგრძლივებს ციმეტიდინს, ზეპირი ესტროგენის შემცველ კონტრაცეპტივებს (დაგვიანებული ელიმინაცია და გახანგრძლივება T1 / 2).
მიკროსომული დაჟანგვის ინჰიბიტორები ახანგრძლივებს T1 / 2-ს, ზრდის პრეპარატის ტოქსიკური ეფექტის განვითარების რისკს.
ღვიძლის მიკროსომული ფერმენტების ინდუქტორები ამცირებენ ნიტრაზეპამის ეფექტურობას.
ნარკოტიკული ანალგეტიკები ზრდის ეიფორიას, რაც იწვევს ნარკომანიის ზრდას.
ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს შეუძლიათ გაზარდონ არტერიული წნევის შემცირების სიმძიმე.
კლოზაპინის ერთდროული მიღების ფონზე შესაძლებელია სუნთქვის დათრგუნვის მომატება.
შეიძლება გაზარდოს ზიდოვდინის ტოქსიკურობა.
ვალპროის მჟავა, ალბათ, აძლიერებს ნიტრაზეპამის მოქმედებას ეპილეფსიით დაავადებულ ბავშვებში.