Инъекции содержит нандролон деканат 25. Лекарственный справочник гэотар
Как действует препарат «Нандролон Деканоат»? Отзывы об этом средстве вы сможете найти в самом конце статьи. Также вы узнаете о том, в какой форме производится этот медикамент, как его следует использовать, есть ли у него противопоказания, аналоги и побочные реакции.
Состав, описание, упаковка и форма
«Нандролон Деканоат» продается в виде маслянистого раствора для инъекций. Прозрачный препарат белого цвета выпускается в ампулах по 10 штук в картонной упаковке. Его активным веществом является нандролон. В качестве вспомогательных компонентов используют изопропиловый и бензиловый спирты, а также подсолнечное масло.
Фармакодинамика
Что представляет собой препарат «Нандролон Деканоат»? Инструкция гласит, что это лекарственное средство, относящееся к анаболическим стероидам пролонгированного действия. После поступления препарата в системный кровоток он вступает во взаимодействие с белками-рецепторами, что расположены на поверхности органов-мишеней. В результате этого образуется комплексное соединение.
Рассматриваемый медикамент способен стимулировать синтез рибонуклеиновой и дезоксирибонуклеиновой кислот, усиливать дыхание тканей и реакции фосфорилирования в мышцах. В результате такого воздействия увеличивается мышечная масса человека, а также активно сжигаются его жировые отложения.
Прием препарата способствует накапливанию АТФ и креатинфосфата, что ускоряет рост мужских половых органов и стимулирует формирование
Свойства лекарства
Какими свойствами обладает медикамент «Нандролон Деканоат»? Описание, прилагаемое к препарату, указывает на то, что он способен стимулировать сперматогенез, половые и сальные мужские железы.
В течение недели после начала инъекций активно проявляется анаболический эффект. В покровном и железистом эпителии, а также в мышцах и костях активизируются репаративные процессы. Помимо этого, повышается полнота и усиливается скорость всасывания аминокислот из тонкого кишечника. Такой эффект особенно заметен при употреблении белковой пищи.
Фармакокинетика
Вследствие лечения данным препаратом нарушается синтез К-зависимых факторов свертывания крови в тканях печени. Также изменяются липидные показатели крови.
Из-за реабсорбции натрия и жидкости в почках данное средство нередко вызывает отеки.
После внутримышечного введения 100 мг маслянистого раствора его наибольшая концентрация в крови отмечается по прошествии 7-12 суток. Биологическая доступность препарата составляет 100%.
В организме медикамент метаболизируется в печени с образованием 17-кетостероидов. Выведение препарата осуществляется вместе с мочой и калом. Период его полувыведения составляет 7 дней.
Показания к применению
Для чего назначают препарат «Нандролон Деканоат»? Этот средство эффективно при:
Также следует отметить, что данный медикамент используют для:
- устранения анемии, что была вызвана метастазами от злокачественных новообразований, различными лекарствами и солями тяжелых металлов;
- увеличения катаболизма и скорости генерации при хронических инфекционных заболеваниях, а также после тяжелых травм, операций и при стероидной миопатии;
- устранения гипокальциемии при постклимактерическом и старческом остеопорозе, а также после лечения ГКС;
- стимуляции роста детей с нехваткой соматотропного гормона.
Помимо всего прочего, рассматриваемое средство нередко назначают людям с прогрессирующей
Противопоказания к применению
Препарат «Нандролон Деканоат» противопоказан к применению при следующих состояниях:
Как принимать «Нандролон Деканоат»?
Курс лечения этим средством должен назначать только врач. Согласно прилагаемой инструкции, маслянистый раствор необходимо вводить глубоко, внутримышечно.
Дозировка препарата, а также продолжительность терапии зависит от показаний:
- При анемии.
При лечении анемии это лекарство следует сочетать с препаратами железа. Дозировка для мужчин должна составлять 100-200 мг один раз в неделю. Что касается женщин, то им рекомендуется использовать 50-100 мг препарата с той же кратностью.
Длительность терапии определяется лечащим врачом.
- В качестве анаболика.
Чаще всего препарат «Нандролон Деканоат» используется в качестве анаболического средства. Мужчинам его необходимо вводить в количестве не более 200 мг один раз в 7-28 дней. Женщинам эту дозу следует сократить до 100 мг.
Если препарат используется в отношении детей 2-14 лет, то следует использовать дозировки по 25-50 мг. При этом частота введения такая же, как и у взрослых.
Курс терапии составляет 12 недель. По прошествии 2 месяцев инъекции можно возобновить.
Для наращивания мышечной массы лечение «Нандролоном» следует сочетать вместе с белковой диетой.
Побочные эффекты
Вызывает ли побочные реакции препарат «Нандролон Деканоат»? Отзывы спортсменов гласят, что при соблюдении рекомендуемых дозировок нежелательные эффекты не наблюдаются.
Чаще всего побочные реакции развиваются при приеме больших доз лекарства. В этом случае препарат может вызвать:
- рвоту, болезненные ощущения в животе, нарушения в работе печени (например, желтуху), тошноту;
- прогрессирование атеросклероза, железодефицитную анемию, отечность по периферии;
- лейкозоподобный синдром;
- кровотечения, нарушения в свертывании крови;
- печеночную пурпуру;
- нарушения в дыхании, головные боли, потемнение кала и прочие признаки гепатонекроза;
- нарушение сперматогенеза, ;
- окрашивание мочи в темный цвет, болезненные ощущения в правом боку, пожелтение кожи, обесцвечивание стула и другие признаки холестатического гепатита.
У представительниц слабого пола на фоне передозировки могут проявиться:
Характер побочных эффектов у мужчин зависит от возраста:
- В препубертатном периоде наблюдаются такие явления, как рост пениса, высыпания на коже, ускоренное формирование вторичных половых признаков, прекращение или ускорение роста, угри, гиперпигментация кожи.
- В постпубертатный период отмечаются гинекомастия, увеличение частоты позывов к мочеиспусканию, а также повышение плотности грудных желез и их чувствительности.
- У мужчин пожилого возраста данный препарат может вызвать карциному или гипертрофию предстательной железы.
Лекарственное взаимодействие
Перед приемом рассматриваемого препарата следует обязательно проконсультироваться с доктором. Также необходимо изучить прилагаемую инструкцию. В ней сказано, что данный медикамент может иметь такое торговое название, как «Ретаболил».
«Нандролона Деканоат» усиливает действие инсулина, непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, а также лекарств от диабета, предназначенных для перорального приема.
Медикамент «Нандролона Деканоат» заметно ослабляет действие а также его производных. При сочетании с гепатотоксичными препаратами он защищает печень.
Несмотря на то что данный препарат не имеет андрогенных свойств, рекомендовать его представительницам слабого пола следует с особой осторожностью.
Лечение этим препаратом можно совмещать с проведением лучевой терапии, а также с приемом цитостатиков и глюкокортикостероидов.
Особую осторожность необходимо соблюдать при глаукоме, эпилепсии и мигрени. Во время терапии требуется периодический контроль состояния предстательной железы, внутриглазного давления и показателей печеночных проб.
При наличии прогрессирующей злокачественной опухоли продолжительность лечения определяется врачом и зависит от состояния больного.
Аналоги лекарственного средства и его цена
Какие препараты на основе нандролона вам известны? Заменять рассматриваемый медикамент можно следующими средствами: «Нандролон Д», «Феноболин», «Ретаболил», «Дека-Дураболин».
«Нандролона Деканоат» в виде маслянистого раствора в ампулах можно приобрести за 2000 рублей.
| Retabolil
Аналоги (дженерики, синонимы)
Нандролона деканоат
Рецепт (международный)
Rp.: Sol. Retabolili ol. 5% pro inject 1 ml
D.t.d. №4
S. в/м I p/3 нед
Фармакологическое действие
Анаболический стероид пролонгированного действия. Стимулирует синтез белка в организме, способствует задержке в организме азота, фосфора, серы, калия. Способствует фиксации кальция в костях, увеличению костной массы при остеопорозе. Вызывает повышение аппетита, увеличение массы мышц с соответствующим увеличением массы тела. У женщин с диссеминированной карциномой молочных желез способствует улучшению состояния в течение многих месяцев. Характеризуется длительным действием.
Способ применения
Для взрослых:
Применяют в дозе 50 мг в/м 1 раз в 3 недели.
В случаях нарушения белкового обмена возможно применение в меньшей дозе - по 25 мг в/м 1 раз в 3 недели.
Показания
Кахексия различной этиологии;
- астения;
- остеопороз;
- необходимость ускорения регенерации (в т.ч. при переломах, травмах);
- нарушения белкового обмена после тяжелых травм, операций, ожогов, лучевой терапии, при инфекционных заболеваниях, сопровождающихся потерей белка;
- при диабетической ретинопатии, нефропатии;
- стимуляция роста у детей с задержкой роста;
- необходимость длительной анаболической терапии при прогрессирующей мышечной дистрофии, остеопорозе и раке;
- диссеминированный рак молочных желез у женщин.
Противопоказания
Рак предстательной железы
- острый и хронический простатит
- рак грудной железы у мужчин
- гепатит
- острая дистрофия печени
- беременность, лактация.
Побочные действия
Побочное действие наиболее вероятно при применении нандролона в высоких дозах.
- Со стороны эндокринной системы: вирилизация у девочек, женщин (огрубение голоса, оволосение по мужскому типу) и мальчиков в препубертатном периоде; аменорея, нарушение сперматогенеза.
- Со стороны обмена веществ: возможно преждевременное окостенение эпифизов и задержка роста; задержка жидкости в организме.
Форма выпуска
Р-р д/инъекц. масляный 50 мг/1 мл: амп. 1 шт.
Раствор для инъекций масляный 1 мл
нандролона деканоат 50 мг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, изопропиловый спирт.
1 мл - ампулы (1) - пачки картонные.
ВНИМАНИЕ!
Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.
Нандролон деканоат – классифицируется как анаболик (у него андрогенная активность ниже, чем у тестостерона и очень слабо выражена, даже если применять большие дозы), в небольших количествах есть в организме каждого человека, нандролон растворенный в масле с присоединенным через 17-бета гидроксильную группу деканоатным эфиром (19-нортестостерон) его период полураспада в организме примерно от 7 до 10 дней (полный период работы 15-16 дней), химическая формула C10H20O2. Эстерифицированные стероиды не такие полярные, как свободные стероиды, они всасываются не так быстро из места инъекции. Эфир при поступлении в кровеносную систему отщепляется и в крови находится свободный нандролон. Целью разработки эстерифицированных стероидов было продление терапевтического эффекта после инъекции, возможность осуществлять инъекции не так часто, если сравнивать с инъекциями свободных стероидов. Деканоатный эфир способствует медленному выделению нандролона из места инъекции, в течение трех недель. По своей структуре нандролон схож с тестостероном, но без углеродного атома в 19 позиции. Так же, как и у тестостерона, у нандролона сравнительно сильные анаболические свойства, но в отличие от тестостерона, его действие на организм не такое андрогенное. Основная часть нандролона в организме превращается в более слабый дигидронандролон.
Историческая справка
Впервые нандролона деканоат описали в 1960 году, в медицине его начали применять уже в 1962 году. Выпуск данного препарата начала компания Органон, она поставляла его на рынок под маркой дека-дураболин. Исходя из названия понятно, что препарат включает разновидность ранее популярного нандролона – дураболина (фенилпропионата) с эфиром из десяти углеродныъ атомов. Благодаря Органону нандролона деканоат становится одним из наиболее известных стероидов на мировом рынке. Его применяли для лечения многих заболеваний, в частности для дистрофии, остеопороза, рака молочной железы, истощения, тяжелых травм, анемии и замедления роста у детей. Изначально его выпускали в концентрации 50мг\мл, позже появились версии с концентрациями 100мг\мл и 200мг\мл. После 1975 года сферу использования препарата немного сократили, но не существенно. Дека-дураболин от Органон широко распространен и сейчас. Следует сказать, что нандролона деканоат производят многие компании под различными торговыми марками.
Фармакологическое действие (по данным производителя)
Нандролон деканоат считают синтетическим производным тестостерона, анаболическим препаратом пролонгированного действия (депо-препарат). Он оказывает стимулирующее влияние на синтез белка в организме, провоцирует задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, а это влечет возрастание мышечной массы и ускорение роста костей (в терапевтических дозах), в связи с этим у мальчиков и подростков его используют при терапии роста, задержке воды в организме. У него низкая андрогенная активность.
Стероидный профиль нандролон деканоата
- Анаболическая активность - 150% от тестостерона
- Андрогенная активность - 30% от тестостерона
- Ароматаза (эстрагеновая активность) – минимальная
- Токсичность для печени – низкая
- Способ применения – инъекционный (масляный раствор)
- Действие вещества 15 дней со дня инъекции
- Рекомендуемая доза: 100-200мг (200- 400мг)
- Время обнаружение на допинг контроле 22-24 месяца (примерноно, в связи с тем, что ДК усовершенствуется в поиске методов обнаружения запрещённых веществ, еще это зависит от спортсмена, будет ли он принимать фенобарбитал и фуросемид с целью ускорения выведения препарата)
Эффекты нандролон деканоата:
- Заметный мышечный рост (за 2 месячный курс есть шанс набрать от 4 - 10 кг мышечной массы)
- Укрепление костной системы
- Убирает боли в суставах, за счет усиления накопления синовиальной жидкости в суставной сумке и оказания противовоспалительного действия нандролона на суставы.
- Улучшение переноса кислорода в организме
- Усиление иммунитета на курсе нандролона
Применение нандролон деканоата:
Прием (для мужчин):
Для достижения анаболического эффекта в медицинских целях используют дозировку в 50-100мг, один раз в 3-4 недели. В спортивных целях эта дозировка увеличивается до 200-600мг в 7 дней, курсами продолжительность по 8-12. Этого уровня достаточно для большинства людей для того, чтобы стал заметным прирост мышечной массы и силы. Нандролона деканоат не способен строить массу быстро. Часто препарат совмещают с другими с целью расширения эффекта. Комбинирование 200-400мг нандролона в неделю и 10-20мг станозолола в день дает возможность улучшить внешний вид. Добавление халотестина или тренболона увеличит твердость и плотность мышц. Также существует классическое сочетание метандростенолона (15-25мг в день) и нандролона (200-400мг в неделю), его на протяжении длительного времени использовали спортсмены. Комбинирование с оксиметалоном или тестостероном даст не малую прибавку массы, но вместе с этим и вызовет большую задержку воды.
Прием (для женщин):
Если в медицине применяют препарат с целью анаболического эффекта, то используют дозу 50-100мг, один раз в 3-4 недели. Для спортивных целей дозу увеличивают до 50мг в неделю, 4-6 недель подряд (на практике стало известно, что доза 50 мг нандролона деканоата у женщин довольно часто становится причиной эффектов вирилизации). Если появляются такие признаки, то следует незамедлительно прекратить прием препарата. Нандролона фенилпропионат лучше применять женщинам, в связи с тем, что у него маленький срок выведения из организма.
Побочные действия нандролон деканоата
У нандролона низкая способность преобразовываться в эстроген, примерно 20% от уровня ароматизации тестостерона. Причиной этому является тот факт, что печень может преобразовывать нандролон в эстрадиол, в других тканях нандролон меньше открыт для данного процесса. Из этого следует, что эстрогенные побочные эффекты будут меньше, чем в случае с тестостероном. Если использовать препарат в высоких дозировках, могут начать проявляться такие побочные эффекты как задержка воды, рост жировой прослойки и гинекомастия. Анти-эстрогены, к примеру, местеролон может использоваться для смягчения данных побочных эффектов, если таковые появятся. Также можно поочередно применять ингибиторы ароматазы, к примеру, аримидекс (анастрозолол), но это дорогостоящий вариант, который к тому же может негативно сказаться на уровне липидов в крови. Следует отметить, что у нандролона присутствует некая прогестиновая активность. Прогестерон – с19- содержащий стероид, однако удаление этой группы делает данный гормон (19-норпрогестерон) ближе к своему рецептору. Многие 19-нор анаболические стероиды показывают прогестиновую активность. У прогестерона побочные эффекты прогестерона близки с эстрогенными. Прогестины способствуют возрастанию стимулирующего влияния эстрогенов на рост тканей груди (здесь важно применение антипрогестинов с большими дозами нандролона, наилучшим из них выступает каберголин, торговые названия – Берголак, Агалатес, Достинекс, употреблять 500 мкг два раза в 7 дней).
Нандролон относится к анаболикам, но вероятность андрогенных побочных эффектов все еще присутствует (это может быть повышенная жирность кожи, прыщи, рост волос на теле и лице). Их могут вызвать высокие дозы. Анаболические стероиды в перспективе могут влиять на ухудшение потери волос по мужскому типу. Следует напоминать женщинам, принимающим препарат о вероятных вирилизующих эффектах ААС, к примеру, огрубление голоса, нерегулярные месячные, изменение в структуре кожи, рост волос на лице и увеличение клитора. Данный препарат относят к стероидам с низкой андрогенной активностью, у него порог андрогенных побочных эффектов намного выше, чем у тестостерона, метандростенолона или флюоксиместерона. Следует сказать о том, что в связи с умеренным андрогенным характером и способностью подавлять эндогенный тестостерон, нандролон может влиять на снижение либидо у мужчин, если одновременно не использовать какой-либо андроген. Следует отметить, что в коже, коже головы, простате, относительная андрогенность нандролона снижается под действием 5-альфа редуктазы, она превращает его в более слабый дигидронандролон. Одновременное применение ингибиторов редуктазы, таких как финастерид и дутастерид, может способствовать ухудшению ситуации с андрогенными побочными эффектами. Ингибиторы редуктазы не следует использовать вместе с нандролоном.
Нандролон – не алкилированный в позиции 17-альфа препарат, в связи с этим у него нет гепатотоксичных свойств.
ААС могут негативно влиять на холестерин крови. Это может быть как уменьшение уровня «хорошего» ЛПВП, так и смещение баланса в сторону риска возникновения атеросклероза. Относительное влияние ААС на липиды находится в зависимости от дозы, пути ввода, типа стероида и уровня сопротивления печеночному метаболизму. Проводились исследования, в них подопытные употребляли нанадролона деканоат по 600мг в 7 дней, в течение 10 недель стало заметно, что уровень ЛПВП падает в среднем на 26%. Это немного больше, чем угнетение при употреблении тестостерона энантата в той же дозе, можно сделать вывод, что воздействие на соотношение ЛПВП\ЛПНП выше. У инъекционных нандролонов более слабое влияние на липиды крови, если сравнивать с с17-альфа алкилированными препаратами. ААС могут негативно воздействовать на давление крови и триглицериды, снижать расслабление эндотелия сосудов, стать причиной гипертрофии желудочков сердца, а это в потенциале увеличит риск сердечнососудистых заболеваний и инфаркта. Для уменьшения нагрузки на сердечнососудистую систему, рекомендуют свести к минимуму употребление насыщенных жиров, холестерина и простых углеводов во время курса ААС. Советуют принимать добавки, к примеру, рыбий жир, липид стабил и подобные продукты.
Все ААС в дозах, которые нужны для строительства мышц, угнетают эндогенную выработку тестостерона. Исследования, где пациенты употребляли 100мг нандролона деканоата в течении 6 недель, показали сокращение уровня тестостерона в крови где-то на 57%. При дозировке 300мг в неделю, данное сокращение выросло до 70%. Полагают, что прогестагенная активность нандролона ведет к угнетению производства тестостерона, вне зависимости от низкой способности преобразования в эстроген (данный побочный эффект также очень хорошо контролируем, если принимать каберголин 500 мкг дважды в неделю). Если не принимать вещества, которые способствуют выработке тестостерона, он вернется на нормальный уровень на протяжении 2-6 месяцев после окончания курса. Следует отметить, что в длительном периоде гипогонадотропный гипогонадизм имеет свойство развиваться во вторичный, а это может привести к тому, что потребуется медицинское вмешательство.
Показания к лекарственному применению нандролона деканоата
Заболевания, при которых следует применять анаболические средства на протяжении длительного периода времени: остеопороз различного генеза; кахексия различной этиологии; нарушение белкового обмена после серьезных ожогов, травм, хирургических операций, лучевой терапии, при тяжелых инфекционных заболеваниях; прогрессирующая мышечная дистрофия; спинальная амиотрофия Верднига-Гоффмана; диабетическая ретинопатия; диссеминированный рак молочной железы у женщин (в качестве паллиативного метода лечения); гломерулонефрит, программный гемодиализ у больных с хронической почечной недостаточностью. Нандролон деканоат можно применять в комбинированной терапии с глюкокортикоидами, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами. У больных сахарным диабетом нандролон деканоат может привести к возрастанию толерантности к глюкозе, одновременно снижая необходимость в инсулине или пероральных гипогликемизирующих средствах. С целью достижения оптимального терапевтического эффекта на фоне терапии Нандролоном деканоатом пациент должен получать с пищей нормальное количество белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.
Противопоказания к лекарственному применению нандролон деканоата
Нефротический синдром; рак предстательной железы; острый или хронический простатит; рак грудной железы у мужчин; тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень; беременность и период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата. Также, препарат с осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью. Так как присутствует андрогенная активность, женщинам и детям препарат приписывают только тогда, когда вероятная польза выше потенциальной опасности.
Применяя нандролон деканоат в высоких дозах в пубертатном возрасте вероятно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста.
С осторожностью препарат используют при сердечной, почечной недостаточности, артерильной гипертензии, мигрени, эпилепсии, глаукоме (или при наличии их в анамнезе), так как анаболические стероиды могут спровоцировать задержку натрия и жидкости в организме. Во время лечения нандролона деканоата необходимо тщательно контролировать внутриглазное давление.
Перед началом принятия препарата и во время лечения следует ректально контролировать размер предстательной железы.
Иногда на фоне использования препарата наблюдают нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. В связи с этим каждый месяц необходимо проводить контроль функции печени.
У больных с метастазами рака молочной железы в кости может развиться гиперкальциемия. В этом случае терапию анаболическими стероидами можно начинать только после того, как уровень кальция в крови нормализуется.
Ретаболил
Международное непатентованное название
Нандролон
Лекарственная форма
Масляный раствор для инъекций
Состав
Одна ампула 1 мл содержит
активное вещество - нандролона деканоат 50,00 мг,
вспомогательные вещества : спирт изопропиловый, спирт бензиловый, масло подсолнечное для инъекций
Описание
Прозрачный масляный раствор желтого цвета свободный от механических включений
Фармакотерапевтическая группа
Анаболические стероидные препараты для системного использования. Анаболические стероидные препараты. Анаболические стероидные препараты - эфиры. Нандролон
Код АТХ А14АВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нандролона деканоат медленно высвобождается с места инъекции и попадает в кровь. Период полувыведения 6 дней. Эфир быстро гидролизируется до нандролона в кровотоке, период полувыведения которого составляет ≤ 1 ч. Суммарный период полувыведения с учетом процесса гидролиза нандролона деканоата и распределения, и выведения нандролона в общей сложности составляет 4 часа 20 минут.
Нандролон метаболизируется в печени до метаболитов 19-норандростерона, 19-норэтиохоланолона и 19-норэпиандростерона, которые определяются в моче. Их фармакологическая активность неизвестна.
Фармакодинамика
Ретаболил представляет собой производное тестостерона с усиленным анаболическим действием и сниженным андрогенным эффектом.
Нандролона деканоат стимулирует эритропоэз, о чем свидетельствует увеличение числа эритроцитов, гематокрита и содержания гемоглобина. Этот эффект препарата важен при лечении анемий, вызванных дефицитом синтеза эритропоэтина, а также анемий, вызванных супрессией костного мозга цитотоксическими препаратами для химиотерапии, или недостаточностью по причине гипоплазии. При апластической анемии эритропоэтический ответ обычно сопровождается увеличением лейкопоэза и тромбопоэза. Андрогенные нежелательные реакции (например, вирилизация) при использовании препарата в рекомендованных дозах наблюдаются нечасто. Нандролон не имеет в своем составе C17 α-алкильную группу, с которой могут быть связаны нарушения функции печени и холестаз.
Показания к применению
Период реконвалесценции (выздоровления) после тяжелых травм, интоксикаций, инфекционных заболеваний, обширных оперативных вмешательств
Анемия, обусловленная хронической почечной недостаточностью (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Анемия
Взрослые
Мужчины: 200 мг в неделю, внутримышечно
Женщины: 100 мг в неделю, внутримышечно. В начале лечения могут наблюдаться значимые индивидуальные вариации. Если результат лечения не удовлетворителен через 3-6 месяцев от начала лечения, следует приостановить введение препарата Ретаболил. После нормализации или значительного повышения количества эритроцитов, следует постепенно снижать дозу препарата, параллельно с регулярным контролем гематологических показателей. В случае рецидива на фоне снижения дозы препарата или после отмены Ретаболила, следует рассмотреть возможность проведения повторного курса лечения.
Период реконвалесценции (выздоровления)
Взрослые: 50 мг внутримышечно с 3-4-недельными интервалами между введением. Способ введения: глубоко внутримышечно.
Побочные действия
Реакции гиперчувствительности
Ингибирование секреции гонадотропина
Прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП)
Железодефицитная анемия
Лейкемоидный синдром (лейкемия, боли в длинных трубчатых костях)
Гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям
Озноб, судороги, нарушение сна
Вирилизация у женщин (например, акне, гирсутизм, облысение по мужскому типу, необратимое огрубение голоса, нарушения менструального цикла, гипертрофия клитора)
Аменорея
Ингибирование сперматогенеза, гинекомастия у мужчин, изменение либидо
У мальчиков препубертатного возраста - явления вирилизма (угревая сыпь, учащение эрекций и увеличение пениса), идиопатическая гиперпигментация кожи
Замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей
У девочек - усиление роста лобковых волос и гипертрофия клитора
У мальчиков в постпубертатном периоде - раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, снижение сексуальной функции
Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, снижение аппетита, диарея, ощущение переполнения в желудке, метеоризм
Холестаз, желтуха, холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, потемнение мочи, обесцвеченный кал), гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания
Акне, слабовыраженный гирсутизм
Задержка натрия и воды, отеки
Повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, положительный азотистый баланс, гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, в особенности у пациентов, находящихся на строгом постельном режиме, и у женщин с метастазирующим раком молочной железы)
Отклонение (повышение) показателей функциональных печеночных тестов
В пожилом возрасте - гипертрофия и/или карцинома предстательной железы
Опухоли печени (наблюдались в редких случаях при длительном применении внутрь активных С17-альфа-алкилированных анаболических стероидов). Связь между появлением опухолей печени и инъекционным введением не-С17-алкилированных стероидов, таких, как эфиры нандролона, крайне маловероятна, но, тем не менее, ее нельзя полностью исключить
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата
Карцинома предстательной железы или молочной железы у мужчин
Рак молочной железы (с метастазами при наличии гиперкальциемии) у женщин
Тяжелая печеночная недостаточность
Нефроз, гломерулонефрит (нефротическая форма)
Гиперкальциемия (в том числе в анамнезе)
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Ретаболила, раствора для инъекций, и следующих препаратов требует осторожности:
Гипогликемические препараты
Производные кумарина, так как нандролон может усиливать эффекты этих препаратов.
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, антиагрегантов. Ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей). Глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды, кортикотропин, Na+-содержащие препараты и пища, богатая Na+, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний. Одновременное назначение с гепатотоксичными лекарственными средствами увеличивает риск нарушения функции печени.
Особые указания
С учетом андрогенного нежелательного воздействия, следует назначать Ретаболил женщинам только после оценки ожидаемой пользы и потенциального риска. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с дисфункцией миокарда, инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), артериальной гипертензией, печеночной или почечной недостаточностью, а также эпилепсией, мигренью или глаукомой, сахарным диабетом, атеросклерозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью в настоящий момент или в анамнезе.
В процессе лечения должно быть обеспечено достаточное поступление в организм адекватных количеств белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.
При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.
Могут иметь место нарушения функции печени (например, задержка бромсульфталеина - BSP), поэтому необходимо провести исследование функции печени через 4 недели от начала лечения.
Мужчинам необходимо пройти пальцевое исследование прямой кишки перед началом лечения Ретаболилом и проводить его периодически во время лечения. Применение стероидных анаболиков у пожилых пациентов может способствовать развитию гиперплазии предстательной железы.
Необходимо скорректировать дозу гипогликемических препаратов.
У пациентов со злокачественными заболеваниями продолжительность лечения определяется индивидуально, также как и в случае изменения результатов функциональных печеночных тестов.
Ретаболил, раствор для инъекций, содержит 0,05 мл (52,25 мг) бензилового спирта и 0,2 мл изопропилового спирта в 1 мл раствора, поэтому Ретаболил нельзя назначать пациентам с аллергией на бензиловый спирт. Количество изопропилового спирта клинически не значимо.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механізмами
Исследований влияния Ретаболила на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось.
Передозировка
Симптомы: развиваются тяжёлые эндокринные, метаболические и психические побочные реакции.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла. По 1 ампуле помещают в пластиковой контейнер. Контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре от 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности препарат.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: