biathlonmordovia.ru → Вводно-распределительные устройства

Как пить силуэт с первого дня месячных. Противозачаточные таблетки Силуэт: отзывы и инструкция

Использование контрацептивных таблеток для лечения эндометриоза является прекрасной альтернативой хирургической операции или уколам гормональных средств. Препарат Силует, состоящий из 2 компонентов, обеспечивает хорошее лечебное действие при эндометриозе и защищает женщину от нежеланной беременности. Врач назначит определенный режим приема таблеток, чтобы создать максимальный терапевтический эффект и убрать неприятные симптомы, связанные с эндометриоидной болезнью. Побочное действие гормональных таблеток минимальное, а существенным достоинством препарата является сохранение у женщины способности к деторождению. Отзывы женщин, принимающих Силует длительными курсами, убедительно доказывают, что при правильном приеме таблеток можно забыть о боли и нарушении месячных, возникающих на фоне генитального эндометриоза.

Состав препарата

Противозачаточное гормональное средство Силует состоит из 2 частей:

эстрогенного компонента, доза которого составляет 30 мкг;
гестагенного препарата Диеногест (2 мг).

Оба гормона по структуре максимально близки к естественным биологически активным веществам, вырабатываемым яичниками женщины. При этом эстроген – типичный компонент, используемый в подавляющем большинстве контрацептивных средств, а Диеногест – это современный высокоэффективный препарат, обладающий дополнительными положительными свойствами. Именно за счет этой части контрацептива эффективность воздействия на эндометриоидную болезнь очень высока. К полезным свойствам Диеногеста относятся:

прицельное и локальное действие на клетки эндометрия, находящиеся в любом месте;
гормональное влияние, сравнимое с действием естественного прогестерона;
подавление роста клеток эндометрия, возникающее во 2 фазе менструального цикла;
снижение выработки собственных гормонов-гестагенов и андрогенов.

Многогранное влияние препарата при эндометриозе обеспечивает прекрасное лечебное действие и надежную защиту от непланируемого зачатия. Однако следует помнить, что Силует – гормональное средство, поэтому применять препарат надо по показаниям и после консультации у доктора.

Показания для приема

Контрацептивные таблетки Силует можно принимать в следующих случаях:

предохранение от нежеланного зачатия;
длительная терапия эндометриоидной болезни;
коррекция нарушений менструального цикла с восстановлением гормонального равновесия;
лечение заболеваний кожи, связанных с повышением в крови гормонов-андрогенов (угри, себорея).

Зачастую у женщины возникают сразу несколько проблем, которые можно решить с помощью длительного приема высокоэффективных лекарственных средств. Силует поможет защититься от незапланированной беременности, окажет лечебное воздействие при эндометриозе и угревой болезни. Но принимать решение о возможности использования препарата будет врач, потому что необходимо учитывать противопоказания и побочные эффекты.

Противопоказания

Гормональные таблетки оказывают серьезное воздействие на женский организм. Инструкция к препарату определяет все противопоказания, при которых нежелательно использовать лекарство для лечения эндометриоза и контрацепции. Нельзя пить Силует на фоне следующих факторов:

любые проявления склонности к закупорке сосудов (тромбоз, тромбоэмболия, болезни сердца, варикозная болезнь с тромбофлебитом, инсульт, инфаркт);
болезни печени и поджелудочной железы (опухоли, гепатит, панкреатит, желчнокаменная болезнь);
высокое артериальное давление;
эндокринная патология (диабет, проблемы со щитовидной железой, ожирение);
эпилепсия и мигрень;
вынашивание плода и кормление грудью;
аллергические реакции на гормональные вещества.

Курящим женщинам нельзя принимать любые оральные контрацептивы, потому что вредные вещества из табака негативно влияют на сосуды, повышая риск тромбоза и тромбоэмболических осложнений.
Режимы лечения

Препарат Силует обеспечивает несколько важных эффектов:

подавление овуляции и предотвращение нежеланной беременности;

снижение выраженности болевого синдрома, связанного с прогрессированием эндометриоидной болезни;

регуляция циклических процессов в женском организме с гарантированным восстановлением гормонального равновесия;

уменьшение менструальной кровопотери;

профилактика возникновения эндометриоза у женщин с наследственной предрасположенностью к болезни;

предотвращение рецидива эндометриоза.

Инструкция по применению указывает режимы приема таблеток, но выбор режима терапии следует подбирать вместе с доктором. Отзывы врачей однозначны – самостоятельный прием таблеток без учета варианта эндометриоидной болезни и возможных противопоказаний может стать причиной для опасных осложнений. Или не даст желаемого полезного эффекта. Обычно применяются следующие схемы:

контрацептивная (начинать прием таблеток надо с началом критических дней, длительность 21 день);

пролонгированная (непрерывный ежедневный прием препарата, длительность 6-9 месяцев);

длительная (постоянный прием таблеток, прерываемый на период скудных кровянистых выделений, имитирующих месячные).

Режим контрацепции оптимален для женщин, не имеющих типичных симптомов эндометриоидной болезни. Отсутствие предменструальной боли и регулярный цикл являются основанием для стандартного использования гормонального препарата.

При возникновении необходимо подбирать лечение индивидуально, используя пролонгированную или длительную схему.

Побочные эффекты

Практически все гормональные контрацептивы способны оказать негативное действие на женский организм, что связано с влиянием лекарственного средства на все органы и системы. Наиболее неприятны следующие побочные проявления:

регулярно возникающие головные боли разной степени выраженности;

тошнота и рвота;

усиление болезненности в молочных железах в ближайшие дни перед началом критических дней;

увеличение массы тела;

психоэмоциональные нарушения, снижение полового желания;

судорожные боли в мышцах ног;

изменение пищевого поведения (повышенный аппетит);

увеличение вагинальных белей.

Большая часть этих проблем возникает в первые месяцы приема препарата Силует. Однако это не повод отказаться от лечения эндометриоидной болезни. Посоветовавшись с врачом, надо продолжить терапию, создав условия для борьбы с неприятными проявлениями гормональных средств. Обычно через определенный промежуток времени все эти проблемы исчезают или становятся менее значимыми. Большое значение в борьбе с лишним весом отводится рациональной диетотерапии, разумной физической нагрузке и правильному водному режиму.

Современная медицина предлагает широкий выбор контрацептивов, не только защищающих от нежелательной беременности, но и оказывающих прочие положительные эффекты. Женщины все чаще отдают предпочтение противозачаточным таблеткам Силуэт, устраняющим боль в период менструации, налаживающим цикл, улучшающим состояние кожи.

О том, сколько сейчас стоят пилюли, можно узнать в любой аптеке, но рассчитывайте в среднем на цену 30 рублей за 1 таблетку.

Упаковка блистер содержит 21 драже. Вещества, входящие в состав средства, замедляют процесс овуляции, изменяют структуру эндометрия, увеличивают вязкость слизи внутри половых органов, чтобы сперматозоиды не имели возможности проникнуть дальше. Круглые, двояковыпуклые таблетки имеют пленочную поверхность. Содержат:

Диеногест – 2 мг;
Этинилэстрадиол – 30 мкг.

Как правильно принимать

Принимать контрацептивное средство необходимо каждый день в назначенное время, не изменяя график. Запивается лекарство водой, курс продолжается 21 сутки. Обязательно внимательно прочитайте инструкцию по применению!

Женщина делает перерыв на семь суток, после чего открывает новую упаковку и продолжает использовать средство каждый день, придерживаясь установленного часа. Недельный перерыв обычно сопровождается наступлением месячных или схожим с ними кровотечением. Если девушка прежде не использовала подобные лекарства, то начинать нужно с первого дня месячных.

Врачи часто назначают пить Силуэт после аборта, осуществленного в первом триместре вынашивания. Для абортов, проведенных во втором или третьем триместре, лекарство начинают принимать спустя 21-30 суток. На данный промежуток рекомендуется использование барьерных противозачаточных средств – презервативов.

При необходимости перехода с другого перорального противозачаточного средства, где присутствуют комбинированные компоненты, рекомендуется употребление таблетки Силуэт на следующие сутки после приема прежней пилюли по привычному времени.

Контрацептив, содержащий один компонент – прогестерон, может использоваться на любые удобные сутки. При устранении имплантата врачи рекомендуют выпить драже в те же сутки. Девушка, переходящая на пилюли с инъекционного метода, начинает принимать таблетки тогда, когда по часам осуществлялся бы укол.

Что делать если забыла выпить?

Не стоит пугаться, если девушка забыла выпить противозачаточную таблетку. Существует ряд правил, позволяющих избежать нежелательной беременности, вернуться к использованию драже по привычному времени.

Когда время пропуска употребления препарата не превысило 12 часов, защитный эффект не снижается, девушке необходимо выпить таблетку как можно скорее. Если речь идет о пропуске свыше 12 часов, следует обратиться к советам врачей во избежание беременности.

Советуем почитать: какие пить после полового акта

Пропуск на первой неделе: женщина выпивает средство, как только вспоминает о нем, принимает следующее драже по расписанию. В течение семи ближайших суток необходимо пользоваться презервативами;
Пропуск на второй неделе: без нарушения графика на предыдущей неделе, женщина выпивает таблетку, не пользуется второстепенными противозачаточными средствами;
Пропуск на третьей неделе: девушка пьет драже сразу, как вспоминает о пропуске, принимает следующую пилюлю по назначенному времени. Необходимо использование дополнительных контрацептивов. Новый блистер открывается тотчас, без недельного перерыва на отдых. Велика вероятность отсутствия месячных, но появления необильных кровяных выделений.

Противопоказания

Пилюли Силуэт запрещены женщинам, которые курят и находятся в возрастной категории старше 35 лет, а также тем, кто имеет:

Панкреатит, сопровождающийся гипертриглицеридемией;
Венозные или артериальные тромбоэмболические болезни;
Тяжелую дислипопротеинемию, артериальное давление, не поддающееся контролю, ангиопатию, ретинопатию;
Печеночные опухоли, болезни почек;
Опухоли половых органов, болезни молочных желез с гормональной зависимостью;
Индивидуальную непереносимость компонентов средства;
Врожденную гипербилирубинемию;
Состояние, предшествующее возникновению тромбоза;
Влагалищные кровотечения без выясненных причин;
Врожденный или приобретенный артериальный тромбоз;
Мигрень, имеющую неврологическую симптоматику;
Эпилепсию;
Находится в состоянии беременности или кормит грудью.

Врачи проводят дополнительные процедуры обследования, прежде чем назначить Силуэт, если:

Женщине меньше 35 лет, она курит;
Имеется сахарный диабет;
Тетания;
Бронхиальная астма;
Рассеянный склероз;
Эндометриоз;
Хроническая сердечная недостаточность;
Присутствует флебит;
Болезнь Крона;
Патологии и заболевания почек;
Есть дислипопротеинемия.

Побочные эффекты и действия

Врачи предупреждают, что при увеличении дозы, нарушении приема таблеток, несоответствии использования с указаниями инструкции по применению, возможны побочные эффекты. К ним относится возникновение инфаркта миокарда, инсульта, тромбоэмболии и тромбозов. Заболевания могут появиться, если женщина страдает ожирением, является курильщицей, имеет проблемы со свертываемостью крови, тромбофлебит.

Кроме того, побочные эффекты могут проявиться:

Тошнотой, появлением рвоты, диареей, болями в животе, желчекаменной болезнью, холециститом, энтеритом;
Апатией, бессонницей, снижением или увеличением сексуального желания;
Депрессией, нарушением сна, агрессивностью, анорексией, резким изменением настроения, аллергическими реакциями, увеличением или снижением аппетита, массы тела;
Анемией, артериальной гипертензией или гипотензией, ухудшением работы сердечно-сосудистой системы, варикозом, гематомами, приливами, тромбофлебитом;
Тахикардией, мигренью, головной болью, повышенной возбудимостью, нарушением зрения;
Головокружением, конъюнктивитом, сухостью слизистой глаз, непереносимостью использования контактных линз;
Кровотечениями, эндометритом, раком, фиброзно-кистозной дисплазией молочных желез и появлением секрета, диспареунией, болевыми позывами в молочных железах, маститом, вульвовагинитом, кистой яичников, вагинитом, усилением влагалищных выделений;
Отражаются в сальпингите, липоме молочной железы, малых кровотечениях, схожих с менструальными, вульвовагинальном зуде, ациклических кровяных выделениях;

Усилении болевых ощущений во время месячных, боли в спине, появлении судорог в мышцах ног, миалгии, артралгии, гиперакузии, шуме в ушах, бронхиальной астме, бронхите, нарушении или потере слуха;
Гиперпигментации, акне, телеангиэктазии, экземе, ангионевротическом отеке, кожных аллергических высыпаниях и зуде, перхоти, себорее;
Многоформной и узловатой эритеме, гипертрихиозе, акнеформном дерматите, хлоазме, алопеции, ангионевротическом отеке.

При передозировке организм подвергается острой интоксикации, возникает тошнота, рвота, появляются кровяные влагалищные выделения. Использование препарата допускается только по рекомендации врача после сдачи необходимых анализов и тестов.

Состав препарата

Противозачаточное гормональное средство Силует состоит из 2 частей:

эстрогенного компонента, доза которого составляет 30 мкг;
гестагенного препарата Диеногест (2 мг).

прицельное и локальное действие на клетки эндометрия, находящиеся в любом месте;
гормональное влияние, сравнимое с действием естественного прогестерона;
подавление роста клеток эндометрия, возникающее во 2 фазе менструального цикла;
снижение выработки собственных гормонов-гестагенов и андрогенов.

Многогранное влияние препарата при эндометриозе обеспечивает прекрасное лечебное действие и надежную защиту от непланируемого зачатия. Однако следует помнить, что Силует – гормональное средство, поэтому применять препарат надо по показаниям и после консультации у доктора.

Показания для приема

Контрацептивные таблетки Силует можно принимать в следующих случаях:

предохранение от нежеланного зачатия;
длительная терапия эндометриоидной болезни;
коррекция нарушений менструального цикла с восстановлением гормонального равновесия;
лечение заболеваний кожи, связанных с повышением в крови гормонов-андрогенов (угри, себорея).

Противопоказания

любые проявления склонности к закупорке сосудов (тромбоз, тромбоэмболия, болезни сердца, варикозная болезнь с тромбофлебитом, инсульт, инфаркт);
болезни печени и поджелудочной железы (опухоли, гепатит, панкреатит, желчнокаменная болезнь);
высокое артериальное давление;
эндокринная патология (диабет, проблемы со щитовидной железой, ожирение);
эпилепсия и мигрень;
вынашивание плода и кормление грудью;
аллергические реакции на гормональные вещества.

Курящим женщинам нельзя принимать любые оральные контрацептивы, потому что вредные вещества из табака негативно влияют на сосуды, повышая риск тромбоза и тромбоэмболических осложнений.

Режимы лечения

Препарат Силует обеспечивает несколько важных эффектов:

подавление овуляции и предотвращение нежеланной беременности;
снижение выраженности болевого синдрома, связанного с прогрессированием эндометриоидной болезни;
регуляция циклических процессов в женском организме с гарантированным восстановлением гормонального равновесия;
уменьшение менструальной кровопотери;
профилактика возникновения эндометриоза у женщин с наследственной предрасположенностью к болезни;
предотвращение рецидива эндометриоза.

Инструкция по применению указывает режимы приема таблеток, но выбор режима терапии следует подбирать вместе с доктором. Отзывы врачей однозначны – самостоятельный прием таблеток без учета варианта эндометриоидной болезни и возможных противопоказаний может стать причиной для опасных осложнений. Или не даст желаемого полезного эффекта. Обычно применяются следующие схемы:

контрацептивная (начинать прием таблеток надо с началом критических дней, длительность 21 день);
пролонгированная (непрерывный ежедневный прием препарата, длительность 6-9 месяцев);
длительная (постоянный прием таблеток, прерываемый на период скудных кровянистых выделений, имитирующих месячные).

Режим контрацепции оптимален для женщин, не имеющих типичных симптомов эндометриоидной болезни. Отсутствие предменструальной боли и регулярный цикл являются основанием для стандартного использования гормонального препарата.

При возникновении признаков эндометриоза необходимо подбирать лечение индивидуально, используя пролонгированную или длительную схему.

Побочные эффекты

Практически все гормональные контрацептивы способны оказать негативное действие на женский организм, что связано с влиянием лекарственного средства на все органы и системы. Наиболее неприятны следующие побочные проявления:

регулярно возникающие головные боли разной степени выраженности;
тошнота и рвота;
усиление болезненности в молочных железах в ближайшие дни перед началом критических дней;
увеличение массы тела;
психоэмоциональные нарушения, снижение полового желания;
судорожные боли в мышцах ног;
изменение пищевого поведения (повышенный аппетит);
увеличение вагинальных белей.

Большая часть этих проблем возникает в первые месяцы приема препарата Силует. Однако это не повод отказаться от лечения эндометриоидной болезни. Посоветовавшись с врачом, надо продолжить терапию, создав условия для борьбы с неприятными проявлениями гормональных средств. Обычно через определенный промежуток времени все эти проблемы исчезают или становятся менее значимыми. Большое значение в борьбе с лишним весом отводится рациональной диетотерапии, разумной физической нагрузке и правильному водному режиму.

Как показывают отзывы врачей, использование индивидуально подобранной схемы приема контрацептивных таблеток Силует поможет женщине справиться с негативным влиянием эндометриоидной болезни и сохранит способность к деторождению. Лучший вариант терапии эндометриоза – временное прекращение менструальной функции, связанное с вынашиванием плода, рождением малыша и длительной лактацией. Однако если женщина выполнила свою детородную функцию и не хочет рожать, то необходимо сделать все возможное для эффективного лечения эндометриоидной болезни. Дополнительным позитивным действием препарата является влияние на кожные покровы, благодаря которому часть женщин могут избавиться от угревых проблем.

gynecologyhelp.ru

Действие таблеток Силуэт и дозировка

Эти таблетки производят в женском организме следующие действия:

ингибирование (замедление) овуляции;
усиление вязкости цервикальной слизи;
торможение перистальтики маточных труб;
преображение структур эндометрия, препятствующее закреплению яйцеклетки в полости матки.

Действующие вещества таблеток в сочетании друг с другом эффективно снижают уровень андрогенов в плазме крови. Некоторым женщинам препарат «Силуэт» помогает победить акне и себорею.

Таблетки следует принимать, строго соблюдая приложенную к ним инструкцию. В ней расписана схема приёма: одна таблетка один раз в день в течение двадцати одного дня.

Принимать контрацептив следует регулярно, в одно и то же время.

После двадцать первого дня делается недельный перерыв перед началом нового курса. В данный семидневный период должно произойти так называемое «кровотечение отмены». Оно должно начаться через два или три дня после окончания приёма таблеток, а его длительность составляет 4-5 дней. К моменту его окончания появляется необходимость начать приём таблеток из следующего блистера.

Следует отметить немаловажный нюанс, характеризующий первое применение Силуэта. В инструкции по применению сказано, что начинать применять контрацептив необходимо в первый день менструации. Такое условие является обязательным только для тех женщин, которые раньше не принимали никаких гормональных контрацептивов или не использовали их дольше месяца.

Особенности приёма контрацептивных таблеток Силуэт

Если было принято решение применять таблетки Силуэт после комбинированных контрацептивов, то, согласно инструкции, первое применение должно быть произведено в привычное время следующего дня, то есть на другой день после того, как была принята последняя таблетка прежнего средства.

Если женщина прекращает прием лекарства, которое состоит только из прогестерона, то переход можно сделать в любой день, когда это будет удобно. После удаления имплантатов можно принимать таблетку уже в тот же самый день. Если же сначала женщина использовала контрацептивы в инъекционной форме, то, чтобы перейти на таблетированную форму, она должна принять первую таблетку в день планового укола.

В случаях, когда женщина перенесла выкидыш на первом триместре беременности, ни инструкция, ни врачи не запрещают приём Силуэта как гормонального противозачаточного средства незамедлительно. Если же выкидыш или аборт произошёл на более позднем сроке, то перед тем, как начать принимать таблетки, нужно выждать 21-28 день. В этот период при половом контакте нужно использовать презервативы.

Если женщина забыла выпить лекарство вовремя, и с этого момента прошло менее двенадцати часов, то сила действия препарата не уменьшается. Таблетку нужно выпить сразу же, как вспомнили об этом, а следующую принимать в привычное время. Но когда задержка приёма превышает двенадцать часов, то нужно придерживаться некоторых правил.

Во-первых, ни в коем случае нельзя прерывать приём средства более чем на одну неделю. Чтобы препарат оказал своё действие на женский организм, его нужно употреблять как минимум семь дней беспрерывно. Поэтому гинекологи рекомендуют в случае пропуска приёма дозы на первой неделе употребления таблеток Силуэт незамедлительно выпить пропущенную таблетку, а следующую принимать в назначенное время, как обычно. При этом в течение недели страховать себя при помощи презервативов.

Если пропуск случился во вторую неделю употребления препарата, то таблетка точно так же должна быть принята незамедлительно, однако нужды в дополнительных средствах защиты нет. Сбой, произошедший в период третей недели, должен быть исправлен так же, как и в случае первой недели. А после этого следующую упаковку препарата начинают сразу же, без семидневного перерыва. «Кровотечения отмены» в таком случае можно не ждать, но вполне возможны небольшие кровянистые выделения.

Передозировка препарата Силуэт

Доза гормонов в составе Силуэта довольно низкая. Однако передозировка вполне возможна. В таком случае женщина будет чувствовать тошноту, возможна рвота, появление влагалищных выделений и даже кровотечение. Но при всём этом нужды в терапии совершенно нет.

Побочные эффекты

Так как Силуэт является, в первую очередь, гормональным средством, то нужно знать, что нельзя самостоятельно назначать себе это лекарство в качестве контрацептива. Врачи особенно выделяют среди побочных явлений развитие тромбов в артериях и в венах. Этот эффект может усугубляться, если женщина курит, а также в случаях, если она страдает гипертонией, нарушением свертываемости крови, варикозом, ожирением или тромбозом.

Среди побочных явлений также часто можно наблюдать:

мигрени и головные боли;
тошноту, рвоту;
судороги икроножных мышц;
эмоциональный дисбаланс;
увеличение размеров молочных желез;
боли в молочных железах;
боли в спине;
увеличение массы тела.

Реже встречаются такие эффекты:

артериальная гипотензия/гипертония;
варикоз;
тромбофлебит;
боли в животе;
чрезмерная возбудимость;
акне, дерматит, зуд;
повышенный аппетит;
вагинит;
быстрое утомление, общее недомогание;
отёчность;
болезненные кровотечения;
эндометрит, сальпингит;
аллергические реакции;
анемия, сердечно-сосудистая недостаточность;
бессонница;
депрессия и апатичность.

Противопоказания к применению

При некоторых заболеваниях препарат принимать строго запрещено. Среди них:

артериальные и венозные тромбозы;
панкреатит;
порфирия;
желтуха;
гипербилирубинемия;
тяжёлые болезни печени;
эпилепсия.

Также препарат нельзя принимать женщинам, которые:

беременны;
кормят грудью;
страдают от лактозной непереносимости;
имеют аллергию на какой-либо из компонентов лекарства.

Лечение эндометриоза препаратом Силуэт

Эндометриоз – это довольно распространённая гинекологическая патология, которая, в зависимости от степени тяжести, может лечиться как консервативными, так и хирургическими способами. Лечение эндометриоза «Силуэтом» часто назначается гинекологами. Эти таблетки получили множество положительных отзывов от врачей, которые выделяют его безопасность и эффективность и считают аналогом препарата «Жанин».

Силуэт могут назначить при эндометриозе в случаях:

Эмпирической терапии при недавно определённом эндометриозе.
Предоперационной подготовке при тяжёлой форме заболевания.
Послеоперационной терапии как способ предупреждения рецидивов.

В зависимости от того, планирует ли женщина беременеть в ближайшее время, гинеколог должен подобрать индивидуальную дозировку и объяснить пациентке её личную схему приёма таблеток. Если женщине поставили диагноз «эндометриоз», то ей стоит серьёзно подумать над вопросом о беременности, поскольку происходящие в этом состоянии процессы оказывают позитивное влияние на здоровье больной. Изменения гормонального фона способствуют атрофии очага эндометриоза и помогают угаснуть воспалительным процессам. Стабильная невысокая концентрация эстрогена, возникающая при употреблении Силуэта, стимулирует деградацию эктопических образований.

Описание действия Силуэта при лечении эндометриоза

Таблетки вызывают постепенную атрофию очагов эндометриоза, независимо от того, где те находятся. Затем Силуэт понижает синтез эстрогена, подавляет овуляцию. После этого происходит блокировка разрастания эндометрия вне матки. В процессе лечения препарат оказывает и противовоспалительное действие.

Препарат назначается по циклической схеме, если пациентка хочет забеременеть, или эндометриоз был обнаружен на раннем этапе своего развития. Циклическую схему также называют «21+7», что обозначает: женщина должна принимать лекарство на протяжении двадцати одного дня, а затем делать неделю перерыва. Чаще всего гинеколог назначает курс лечения сроком от трёх до шести месяцев. Срок варьируется в зависимости от общего состояния больной.

После окончания курса пациентке назначают анализы, среди которых общий и биохимический анализы крови, УЗИ органов брюшной полости и малого таза. Учитывая результаты обследования, гинеколог разрабатывает дальнейшее лечение. Если женщина не планирует беременность, то после лапароскопического вмешательства приём таблеток назначают по пролонгированной схеме – «42+7», «63+7» – сроком на несколько лет.

Важно

Лечащий врач-гинеколог обязан предупредить свою пациентку, что таблетки следует принимать без перерыва, в противном случае может произойти нарушение контрацептивного и специфического лечебного эффекта, а также возникает риск возникновения внеплановых кровотечений и прочих негативных последствий.

Также врач должен посоветовать начать приём таблеток в первый день цикла, поскольку если пациентка начнёт употреблять средство через два-пять дней после начала менструации, то в течение недели после начала приёма ей нужно будет дополнительно защищаться барьерной контрацепцией.

drlady.ru

Общие сведения о препарате “Силуэт”

«Силуэт» — действенное лекарство нового поколения, которое относят к группе монофазных низкодозовых контрацептических средств. Он выпускается румынской фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер» и является структурным аналогом КОК под названием «Жанин», обладающего такими же лечебными свойствами. В отличие от последнего “Силуэт” более доступен для женщин нашего региона благодаря своей демократичной цене.

Определение «Монофазный» означает, что концентрация двух действующих веществ остается постоянной в каждой таблетке вне зависимости от дня менструального цикла. «Низкодозовый» значит, что дозировка диеногеста в нем выше, чем в средствах других родственных фармакологических подгрупп («микродозовые» лекарства).

Компоненты препарата и их фармакокинетика в организме

В его состав входят производная гестагенов и искусственное эстрогенное соединение в следующих количествах:

диеногест (2 мг);
этинилэстрадиол(0,03 мг).

Диеногест – уникальное вещество, так называемый “гибридный” гестаген, который ведет своё происхождение от соединений 19-нортестостерона и прогестерона. Он проявляет яркий прогестагенный эффект и не оказывает андрогенного, глюкокортикоидного или минералокортикоидного воздействия на организм. Кроме этого, спецификой химической структуры определяется его безопасность при метаболических превращениях в тканях — это делает возможным применение диеногеста для терапии, длящейся несколько лет. Его строение обуславливает неповторимые комплексные фармакодинамические свойства, которыми обладает “Силуэт”.

Этинилэстрадиол принадлежит к эстрогеновому ряду химических агентов и широко используется в гинекологии на протяжении последних десятилетий. Этинильный радикал обеспечивает практически 100% усвояемость соединения в желудочно-кишечном тракте при пероральном введении. Также он замедляет превращение вещества клеточными ферментами в менее активные биологические формы женских гормонов и и дальнейший распад этих продуктов. Это — гарантия длительности и стабильности действия этинилэстрадиола.

Фармакодинамика “Силуэта”: общие контрацептивный и специфический лечебный эффект

Как комбинированный оральный контрацептив “Силуэт” влияет на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую ось и надежно препятствуют зачатию. Этот препарат решает эту проблему комплексно:

подавляет овуляцию и фолликулогенез в яичниках;
изменяет строение эндометрия в полости матки таким образом и благодаря этому делает невозможным имплантацию зародыша в ней;
уменьшает интенсивность сокращений мышечных волокон в фаллопиевых трубах, вследствие чего замедляется их перистальтика и создаются препятствия для перемещения яйцеклетки, если овуляция всё-таки состоялась;
изменяет свойства слизи в цервикальном канале, делает её более густой и вязкой, что негативно влияет на продвижение сперматозоидов по женским половым путям.

Лечебное воздействие при эндометриозе, которое оказывает препарат, базируется на лекарственных свойствах фармакологической группы, к которой он принадлежит. Рассмотрим его основные фармакодинамические эффекты и проследим пути его влияния на женский организм.

“Силуэт” обеспечивает дегенерацию, регресс и дальнейшую атрофию эндометриоидных очагов вне зависимости от их локализации. Благодаря снижению интенсивности синтеза эстрогенов и подавлению овуляции он блокирует пролиферативные циклические изменения, которым подвержен эндометрий в и вне полости матки. Диеногест в его составе ликвидирует местную гиперэстрогению, воздействуя на механизмы внутриклеточной связи. Благодаря этому строма эктопических образований дифференцируется и в ней можно наблюдать гистологические изменения, подобные тем, что бывают при беременности. Поэтому такое состояние называют “псевдодецидуализацией”. Эпителий также преобразуется и обретает секреторные черты, в будущем значительно замедляя свой рост. Так проявляется яркий антипролиферативный эффект “Силуэта”.

Второе важное свойство, каким обладает этот препарат, — антиинфламматорное. Он останавливает местную воспалительную реакцию, так как ингибирует простагландиновый каскад и селективно блокирует образование простагландинов типа PG E2, а также естрогеноподобных веществ.

«Силуэт» значительно снижает активность таких ферментов как циклооксигеназа-2, простагландин-синтетаза в клетках эктопического эпителия. Пациентки избавляются от интенсивной боли в области малого таза, которая часто приобретает хронический характер.

Отмечается положительная динамика заболевания, исчезают признаки дисменореи и полименореи (обильных менструальных кровотечений, что сопровождаются болевыми приступами) , уменьшается выраженность диспареунии (болезненности при половом акте).

Это лекарственное средство ускоряет и интенсифицирует местные процессы распада женских гормонов до мало- и неактивных компонентов (преобразование эстрадиола в эстрон), что является еще одним механизмом нормализации локального эстрогенового фона. Препарат воздействует на природный внутриклеточный катализатор под названием 17-бета-гидроксистероид-дегидрогеназа второго типа, что отвечает за ароматизацию и деградацию данных веществ.

“Силуэт” угнетает ангиогенез, то есть препятствует образованию новых кровеносных сосудов вокруг очага эндометриоза, так как снижает уровень в крови эндотелиального фактора роста сосудов . Останавливается выработка других ростовых факторов, а также происходит стимуляция иммунного ответа из-за уменьшения концентрации фактора некроза опухолей-альфа (ФНО-альфа). Резко уменьшается количество фактора midkine в фолликулярной и перитонеальных жидкостях, который играет основную роль в сложном механизме развития эндометриоза. Препарат прекращает имплантацию клеток эндометрия за пределами матки, а также тормозит метаплазию мезотелия брюшины в эндометроидную ткань.

Таблетки “Силуэт” имеют антианемический эффект, нормализируют обмен ионов Fe в организме и предотвращают прогрессирование железодефицитной анемии. Подобное воздействие осуществляется благодаря устранению признаков дис- и полименореи.

Японскими исследователями установлено, что диеногест, что входит в состав лекарства, предупреждает малигнизацию (злокачественное перерождение) эктопических очагов, то есть защищает женщин, употреблявших его, от раковых заболеваний, значительно уменьшая риск их возникновения.

“Силуэт”: особенности проведения терапии эндометриоза

“Силуэт” применяется при эндометриозе в таких случаях:

эмпирическая терапия у пациенток с недавно выявленным эндометриозом, особенно если процесс был диагностирован на ранней стадии;
предоперационная подготовка больных с более тяжелыми формами заболевания;
постоперационная фармакотерапия у женщин для предупреждения рецидива патологии.

В зависимости от фертильных планов женщины, то есть исходя из того, планирует ли она в ближайшее время забеременеть, врач-гинеколог должен подобрать соответствующую дозировку препарата и объяснить по какой схеме нужно употреблять таблетки.

При постановке диагноза “эндометриоз” нужно очень серьезно отнесись к вопросу деторождения, так как беременность позитивно влияет на состояние здоровья пациентки — гормональные изменения, что происходят во время этого периода в организме, способствуют угасанию воспалительных процессов и атрофии эндометриоидных очагов.

Стабильно невысокая концентрация эстрогенов в крови, что возникает, если регулярно принимать таблетки “Силуэта”, также стимулирует обратное развитие и деградацию эктопических образований.

Если пациентка вместе с партнером желает зачать ребенка или эндометриоз был выявлен на ранней стадии, препарат назначается по стандартной “циклической” схеме, которую часто называют классической: “21+7”. Это означает, что женщина в течение трех недель пьет в указанной специалистом дозировке лекарство, а потом на неделю делает перерыв. На третий-четвертый день паузы у неё наблюдается менструальноподобное кровотечение. Обычно в этом случае врач назначает таблетки на срок от трех месяцев до полугода, исходя из тяжести состояния больной.

Дальнейшую стратегию лечения он разрабатывает,принимая во внимание результаты лабораторных исследований (биохимический анализ крови, уровень и активность белка тромбина, УЗД органов брюшной полости и малого таза), которые женщина должна пройти не позже 3 месяцев после начала терапии.

Если больная не стремиться как можно скорее стать матерью, а также если нужно предупредить рецидивирование эндометриоза после лапароскопического вмешательства, таблетки рекомендуют применять по “пролонгированной” схеме: “42+7”, “63+7”, “84+7”. Препарат употребляют на протяжении 6, 9 или 12 недель соответственно и потом останавливают прием на 7 дней, вызывая менструальноподобную реакцию. В таком режиме средство используется в течение нескольких лет.

Врач должен предупредить женщину, что таблетки нужно принимать каждый день без перерывов и пропусков, иначе возможно нарушение проявления общего контрацептивного и специфического лечебного эффектов, развитие внеплановых кровотечений различной интенсивности и других негативных последствий.

При лечении эндометриоза наиболее благоприятно начать терапию “Силуэтом” в первый день менструального цикла (первые сутки естественной менструальной геморрагии). Если больная начинает пить таблетки в срок от двух до пяти суток от начала менструаций, то гинеколог обязан акцентировать её внимание на том, что в первую неделю приема необходимо дополнительно использовать барьерную контрацепцию.

Какие побочные реакции могут возникнуть при приеме “Силуэта”?

Иногда фармакотерапия при эндометриозе может вызвать негативные реакции и иметь нежелательный эффект.

Все КОК при регулярном употреблении вызывают повышение уровня коагуляции крови и риск тромбообразования. Особенно ярко эта тенденция проявляется у курящих женщин. Поэтому, если гинеколог выдал вам рецепт, по которому нужно приобрести в аптеке таблетки “Силуэт”, для сохранения здоровья и чтобы избежать смертельно опасных осложнений необходимо как можно скорее бросить курить.

В группе повышенного риска по этому типу побочных эффектов также находятся пациентки, страдающие нарушениями свертываемости крови, ожирением, варикозным расширением вен нижних конечностей, некупированной артериальной гипертензией любого генеза.

Если вовремя не были приняты превентивные меры, существует вероятность развития различных тромбоемболических осложнений:

ишемический инсульт гологвного мозга;
инфаркт миокарда или других органов (селезёнки, почек и т.д.);
тромбоемболия легочной артерии;
тромбофлебит глубоких и поверхностных вен верхних или нижних конечностей;

Таблетки “Силуэт” оказывают влияние и на центральную нервную систему. Иногда они вызывают следующие патологические явления:

приступы мигренеподобной головной боли;
излишнее возбуждение нервной системы;
головокружение.
ухудшение слуха и искажение слухового восприятия.

Могут возникнуть проблемы и у владелиц контактных линз, так как одним из побочных реакций этого лекарства является непереносимость этих устройств. Более того, среди негативных эффектов, что касаются глаз возможны:

ухудшение остроты зрения;
сухость и воспаление конъюнктивы.

Психика пациенток может подвергнуться таким изменениям:

лабильность эмоций и беспричинные колебания настроения;
депрессия и астения;
изменения либидо непредсказуемого характера;
изменение пищевых привычек (гиперрексия, что ведет к увеличению массы тела);
агрессивное и импульсивное поведение;
бессонница.

Органы желудочно-кишечного тракта тоже являются уязвимыми. Им грозит:

явления верхней и нижней диспепсии (тошнота, рвота, запор, метеоризм);
гастрит;
холецистит и желчно-каменная болезнь (с развитием холестатической желтухи);
явления энтерита.

Репродуктивная система, на которую и оказывает своё воздействие препарат, может пострадать следующим образом:

ациклические кровотечения различной интенсивности или кровянистые выделения из влагалища;
болезненность молочных желез и выделения из них, изменение их внутренней структуры.

Кому из пациенток “Силуэт” противопоказан?

Употребление этого препарата у некоторых пациенток может привести к непредсказуемым последствиям. Для женщин существуют такие противопоказания:

тромбоэмболические заболевания, что отмечаются сейчас или наличествуют в анамнезе;
гормонально зависимые злокачественные образования репродуктивных органов и молочных желез;
желтухи любой этиологии, а также тяжелые поражения печени и её опухоли;
значительная дислипопротеинемия и нарушения коагуляции;
мигрень;
эпилепсия;
некупированная ессенциальная гипертензия;
курение в возрасте более 35 лет.

Как “Силуэт” взаимодействует с другими лекарствами?

К снижению контрацептивного и лечебного эффектов может привести одновременное применение этого средства с такими препаратами, что индуцируют (активируют) ферменты микросомального окисления в печени:

барбитураты;
рифампицин;
карбамазепин;
гризеофульвин и др.

“Силуэт” — эффективный и современный препарат, что при эндометриозе гарантированно облегчает состояние женщины и способствует скорейшему выздоровлению.

vrachlady.ru

Фармакологическое действие таблеток Силуэт

Комбинированный препарат Силуэт принимается перорально. В качестве эстрогена Силуэт содержит этинилэстрадиол, в качестве прогестагена – диеногест. Контрацептивное действие средства достигается благодаря нескольким факторам, ведущую роль среди которых занимают способность препарата ингибировать овуляцию, корректировать перистальтику структуры эндометрия и маточных труб, увеличивать вязкость цервикальной слизи. Антиандрогенное действие комбинации диеногеста и этинилэстрадиола основано на уменьшении плотности тестостерона в плазме.

Механизм действия при эндометриозе

Эффект от приема препарата обусловлен специфическим действие активных веществ. Одно из них – диеногест, оказывает прогестагенное действие, другое – этинилэстрадиол, обладает хорошей биодоступностью и позволяет ферментам клетки изменяться в менее активные формы эстрогенов. Диеногест не имеет четкого андрогенного, глюкокортикоидного и минералокортикоидного действия, способствует урегулированию сверхнормативной активности эстрогенов (причина эндометриоза), при этом не подавляя иммунитет.

Прием препарата оказывает на организм следующие действия, которые непосредственным образом способствует лечению эндометриоза:

Разрушение и ослабление очагов эндометриоза в матке и за ее пределами.
Ограничение пролиферации (перспективы прорастания) новых эндометриоидных гетеротопий.
Формирование аменореи, которая приводит к остановке гормональной активности в эндометриоидных очагах.
Подавление образования фолликулов и овуляции, трансформация структуры эндометрия в матке, сгущение слизи в цервикальном канале, снижение перистальтики маточных труб.
Остановка местного воспаления из-за ингибирования эстрогеноподобных веществ и простагландинов.
Ускорение локальных процессов деструкции женских гормонов. Эстрадиол превращается в неактивный эстрон, что мешает прорастанию очередных эндометриоидных очагов.
Подавление процессов ангиогенеза, за счет чего около очагов эндометриоза не появляются новые питающие кровеносные сосуды.

Форма выпуска и состав таблеток Силуэт

Препарат выпускается в форме таблеток в пленочной оболочке, цвет – белый или почти белый, форма – двояковыпуклая, круглая. Таблетки помещены в блистер по 21 шт. Упаковка – картонная пачка. Состав структуры таблетки:

Состав одной таблетки
этинилэстрадиол
диеногест
Вспомогательные вещества
лактозы моногидрат
крахмал кукурузный
гипромеллоза-2910

полакрилин калия
магния стеарат
Состав оболочки
опадрай белый

Показания для приема таблеток Силуэт

Поводы для приема препарата обусловлены тем специфическим действием, которое оказывает Силуэт на организм, благодаря своим активным веществам. Препарат назначается женщинам, желающим применять пероральную контрацепцию. Показанием являются тяжелые случаи акне, когда препараты для локального применения не оказывают желаемой помощи. Также обоснованным поводом для назначения является эндометриоз.

Инструкция по применению и дозировки

Препарат необходимо принимать каждый день по таблетке, запивая жидкостью, ориентируясь на одно и то же время. Длительность – три недели (в пачке 21 таблетка). Очередной цикл приема необходимо начинать через семь дней после того, как закончился предыдущий. Менструальноподобное кровотечение приходится на период перерыва между циклами приема таблеток.

Если ранее препараты с подобным механизмом действия не применялись, то необходимо первый прием запланировать на первый день менструации. При аборте в первые три месяца беременности терапию препаратом нужно начать немедленно. После родов и при аборте во втором триместре лечение назначается через 3-4 недели. Пропуск приема длительностью более 12 часов ведет к снижению контрацептивной защиты.

Как принимать Силуэт при эндометриозе

При диагностике эндометриоза на начальной стадии, женщинам, обратившимся в связи с безуспешностью зачатия ребенка, назначается стандартная схема лечения (описана выше). Данную схему требуется практиковать три месяца. Допустимо продление приема до 6 месяцев, если проявления эндометриоза регрессируют слишком медленно. По итогам курса проводится комплексная диагностика. Возможно применение препарата в течение нескольких лет. При начальном приеме нужно ориентироваться на первый день менструации.

Противопоказания

КОК Силуэт не применяется при наличии некоторых заболеваний и патологических состояний. К запретам приема таблеток относятся:

тромбоэмболические состояния, тромбозы;
состояния, провоцирующие тромбозы: бактериальный эндокардит, обширные травмы;
панкреатит;
порфирия (наследственное заболевание с повышенной пигментацией и фоточувствительностью);
желтуха, гипербилирубинемия;
серповидно-клеточная анемия;
ишемическая болезнь сердца;
курение в возрасте после 35 лет;
злокачественные опухоли печени;
кровотечения из влагалища неясного происхождения;
мигрень с локальной неврологической симптоматикой, эпилепсия;
беременность, лактация.

Особые указания таблеток Силуэт

Гормональный препарат Силуэт с осторожностью назначается при ряде заболеваний и состояний. К ним относятся:

избыточная масса тела;
нарушение свертываемости крови;
сахарный диабет без выраженной ангиопатии;
контролируемая артериальная гипертензия;
фиброзно-кистозная мастопатия;
эндометриоз, миома матки;
рассеянный склероз, тяжелая депрессия в анамнезе;
острое нарушение мозгового кровообращения;
хроническая сердечная недостаточность;
бронхиальная астма;
курение в молодом возрасте;
наследственный ангионевротический отек.

Побочные эффекты

Если пациентке назначили пить Силуэт, ей следует ознакомиться с вероятными побочными эффектами, возникающими во время приема. К ним относятся:

анемия, артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия;
варикозное расширение вен, тромбофлебит поверхностных вен, тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии;
гематомы, нарушения мозгового кровообращения;
инфаркт миокарда;
головная боль, мигрень, приливы;
повышенная нервная возбудимость, головокружение;
нарушение зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза;
шум в ушах, внезапная потеря слуха;
синусит, бронхиальная астма, бронхит;
тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гастрит, энтерит;
холецистит, желчнокаменная болезнь;
инфекции мочеполовых путей;
акне, дерматит, кожные аллергические реакции, эритема, зуд;
гипертрихоз (избыточное оволосение), алопеция (облысение), гипергидроз (потливость), себорея, перхоть, экзема;
повышение или снижение массы тела;
вагинит, кандидоз влагалища, герпес слизистой рта;
утомление, недомогание;
отеки, болезненность молочных желез;
ациклические кровянистые выделения, кисты яичников, усиление выделений из влагалища;
вагинит, сальпингит, эндометрит, мастит, рак эндометрия;
нарушения сна, анорексия, изменение либидо, агрессивность, апатия;
боль в спине, судороги икр, артралгия, миалгия.

Аналоги

Помимо таблеток Силуэт врачи могут назначать женщинам другие пероральные контрацептивы. Популярными являются:

Жанин – драже для приема внутрь, прямой аналог таблеток, в составе этинилэстрадиол, диеногест;
Линдинет 30 или 20 – комбинированные препараты, содержащие гестоден с этинилэстрадиолом;
Новинет – таблетки с этинилэстрадиолом и дезогестрелом в составе;
Джес – 28 таблеток в пачке, в составе этинилэстрадиол, дроспиренон, лечит угри, предменструальный синдром;
Ярина – низкодозированный контрацептив на основе дроспиренона, этинилэстрадиола, устраняет сыпь акне и отеки.

Цена на таблетки Силуэт

Купить контрацептив Силуэт можно в двух версиях – 21 и 63 таблетки (на один или три цикла). Стоимость препарата зависит от количества таблеток в упаковке, ценовой политики аптеки. При покупке требуется рецепт от врача. Примерная стоимость лекарства по Москве:

Видео

Отзывы

Марина, 23 года

Противозачаточные таблетки Силуэт мне посоветовала врач-гинеколог, когда я пожаловалась ей на то, что у меня никак не проходит угревая сыпь. Она предложила их еще и потому, что мне нужна была надежная контрацепция. После сдачи анализов я получила рецепт и стала пить таблетки. Они отлично защищают от нежелательной беременности и делают кожу чище.

Любовь, 32 года

Я родила двух детей и больше не хочу беременеть, поэтому пошла к врачу за назначением противозачаточных таблеток. После осмотра, установки привычек и проведения анализов я получила рецепт на лекарство Силуэт. Оно недешевое, но зато имеет проверенный состав. А самое главное, надежно защищает. Только бы не забыть принять вовремя.

Дина, 28 лет

Я решила, что мне стоит начать принимать оральные контрацептивы, потому что барьерные перестали меня устраивать. Врач оценила мое состояние здоровья и назначила прием Силуэта в таблетках. Мне понравилось средство – от него прошли мелкие прыщики и высыпания, нормализовался менструальный цикл, перестали возникать отеки.

sovets.net

Действующее вещество:

Диеногест + Этинилэстрадиол* (Dienogest + Ethinylestradiol*)

АТХ

G03FA15 Диеногест и эстрогены

Фармакологическая группа

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L70 Угри
Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «G53» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиандрогенное, контрацептивное.

Фармакодинамика

Силует ® — пероральное комбинированное средство с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол (ЭЭ) в качестве эстрогена и диеногест (ДНГ) в качестве прогестагена. Контрацептивный эффект препарата Силует ® обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются — ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия.

Антиандрогенный эффект комбинации ЭЭ и ДНГ основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме.

В неоднократных исследованиях было показано, что прием комбинации ЭЭ с ДНГ приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей.

ДНГ является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. ДНГ не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo .

При изолированном назначении в дозе 1 мг/день ДНГ ингибирует овуляцию.

Фармакокинетика

Всасывание. ЭЭ после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. C max в плазме — 67 пг/мл, T max — 1,5-4 ч. При первичном прохождении через печень значительная часть ЭЭ метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44%.

Распределение. ЭЭ практически полностью (около 98%), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. ЭЭ повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся V d составляет 2,8-8,6 л/кг.

Метаболизм. ЭЭ подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма ЭЭ — ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2,3-7 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации ЭЭ в плазме происходит в 2 этапа: 1-й этап — T 1/2 составляет 1 ч, 2-й — 10-20 ч. ЭЭ не выводится в неизмененной форме. Метаболиты ЭЭ выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов — около 24 ч.

Равновесная концентрация. C ss достигается на протяжении 2-й половины лечебного цикла, и концентрация ЭЭ в сыворотке увеличивается в 2 раза.

Всасывание. После приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. C max в плазме — 51 пг/мл, T max — 2,5 ч. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с ЭЭ составляет 96%.

Распределение. ДНГ связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного ДНГ в плазме составляет 10%, в то время как 90% неспецифически связано с альбуминами. Кажущийся V d составляет 37-45 л.

Метаболизм. ДНГ в основном метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативным путем является глюкуронирование. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного ДНГ. Общий клиренс после однократного приема составляет 3,6 л/ч.

Выведение. T 1/2 ДНГ составляет около 9 ч. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. При приеме внутрь 86% выводится в течение 6 дней, из них 42% выводится в течение первых 24 ч, преимущественно почками.

Равновесная концентрация. C ss достигается в течение 4 дней.

Показания препарата Силует ®

контрацепция;

лечение легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.

Противопоказания

Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины к настоящему времени. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен:

повышенная чувствительность к препарату Силует ® или любому из его компонентов;

артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);

тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, РІ С‚.С‡. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения;

состояния, предшествующие тромбозу (РІ С‚.С‡. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма);

панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

порфирия;

желтуха, врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

серповидно-клеточная анемия;

множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза; наличие в анамнезе факторов риска артериального тромбоза:

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия);

— неконтролируемая артериальная гипертензия (АГ);

— тяжелая дислипопротеинемия.

врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, например резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, S, гипергомоцистеинемия и наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

курение в возрасте старше 35 лет;

тяжелые формы заболевания печени (РІ С‚.С‡. в анамнезе) до нормализации функциональных проб печени;

опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), РІ С‚.С‡. в анамнезе;

гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез, РІ С‚.С‡. в анамнезе, или подозрение на них;

кровотечение из влагалища неясного генеза;

мигрень с локальной неврологической симптоматикой, РІ С‚.С‡. в анамнезе;

эпилепсия;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период лактации.

С осторожностью: присутствие факторов риска (варикозное расширение вен, заболевания сердца, избыточная масса тела, нарушение свертываемости крови) требует более тщательного исследования перед началом приема КПК; курение в возрасте младше 35 лет (если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска); следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при существовании следующих заболеваний, состояний или факторов риска: дислипопротеинемия, сахарный диабет без сосудистых осложнений, контролируемая артериальная гипертензия, фиброзно-кистозная мастопатия, миома матки, эндометриоз, рассеянный склероз, тяжелая депрессия в анамнезе, нарушения функции почек, непереносимость контактных линз, болезнь Крона, язвенный колит, флебит поверхностных вен, тромбоэмболия, острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда в молодом возрасте, хроническая сердечная недостаточность, рак молочной железы у родственников 1-й степени родства; нарушение зрения (риск тромбоза сетчатки глаза), тетания, гиперкальциемия, гипокалиемия, бронхиальная астма, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, идиопатическая желтуха во время предшествующей беременности, герпес во время беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Силует ® противопоказан во время беременности.

Если в период приема препарата Силует ® наступает беременность, то применение препарата должно быть незамедлительно прекращено. Имеющаяся информация относительно применения препарата Силует ® во время беременности слишком ограничена, чтобы делать выводы об отрицательных эффектах препарата Силует ® на беременность, здоровье плода и новорожденного. Проведенные обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими половые гормоны с целью контрацепции до беременности или, по неосторожности, в ранние сроки беременности.

Препарат Силует ® противопоказан к применению у кормящих грудью женщин.

Побочные действия

Применение любых КПК связано с повышенным риском возникновения артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии (например венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск повышается при курении, наличии АГ, нарушении свертываемости, ожирении, варикозном расширении вен, тромбофлебите и тромбозе.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA со следующей частотой: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия.

Со стороны сердца: редко — тахикардия; очень редко — инфаркт миокарда.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — мигрень, повышенная возбудимость, головокружение; редко — нарушение мозгового кровообращения.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки, непереносимость контактных линз.

Со стороны органа слуха и лабиринта: редко — гипоакузия, шум в ушах, внезапная потеря слуха, нарушения слуха.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко — синусит, бронхиальная астма, бронхит.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота; нечасто — боль в животе; редко — диарея, диспепсия, гастрит, энтерит; очень редко — холецистит, желчно-каменная болезнь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — инфекция мочевыделительной системы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — акне, акнеформный дерматит, экзантема, кожные аллергические реакции, хлоазма, алопеция, мультиформная эритема, кожный зуд, включая генерализованный зуд, узловатая эритема, сосудистая пурпура; редко — гипертрихоз, вирилизм, гипергидроз, себорея, гиперпигментация, экзема, перхоть, ангионевротический отек, телеангиэктазии (сосудистые звездочки).

Со стороны обмена веществ и питания: часто — повышение массы тела; нечасто — повышение аппетита, снижение массы тела; редко — снижение аппетита.

Со стороны сосудистой системы: нечасто — АГ, артериальная гипотензия, варикозное расширение вен, тромбофлебит поверхностных вен; редко — тромбофлебит глубоких вен, тромбозы, тромбоэмболия легочной артерии, гематома, нарушение мозгового кровообращения, приливы, боль по ходу вен.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — чувство утомления/недомогания, отеки; редко — гриппоподобные симптомы.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Со стороны половых органов: часто — боль и болезненность молочных желез, увеличение молочных желез; нечасто — ациклические кровянистые выделения или кровотечения, болезненные менструальноподобные кровотечения, кисты яичников, диспареуния, усиление выделений из влагалища, гиперплазия эндометрия, вагинит/вульвовагинит, сальпингит, эндометрит; редко — скудные менструальноподобные кровотечения, мастит, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, появление секрета молочных желез, лейомиома, эндометрит, сальпингит, цервицит, вульвовагинальный зуд, липома молочной железы; очень редко — рак эндометрия.

Со стороны психики: часто — снижение настроения; редко — бессонница, нарушения сна, депрессии, анорексия, изменения либидо, агрессивность, апатия.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине, судороги в икроножных мышцах; редко — артралгии, миалгии.

У женщин, применяющих препарат Силует ® , были отмечены следующие серьезные нежелательные явления:

— венозные тромбоэмболические нарушения;

— артериальные тромбоэмболические нарушения;

— опухоли печени;

— появление или усугубление состояний, для которых связь с приемом КПК не доказана — болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;

— хлоазма.

Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например TGF-альфа).

Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

Взаимодействие

Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренза, невирапина, окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительных ЛС — препаратов зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum ). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени.

По данным клинических наблюдений, одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.

Женщины, принимающие вышеперечисленные препараты в течение непродолжительного периода времени (до недели), должны в дополнение к КПК временно использовать барьерные методы контрацепции, например в течение периода приема одного из перечисленных препаратов и 7 дней после.

Женщины, принимающие рифампицин, должны использовать барьерные методы в течение времени приема рифампицина и 28 дней после окончания. Если прием сопутствующего препарата приходится на конец приема таблеток из упаковки, прием следующей упаковки следует начать сразу, без обычного промежутка.

При длительном назначении сопутствующего препарата, обладающего способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз гормональных контрацептивов. Если этот подход приводит к возникновению нежелательных явлений (например нерегулярные кровотечения) или снижению эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.

На основе исследований in vitro было показано, что ДНГ при использовании обычных концентраций не ингибирует цитохром Р450, поэтому не ожидается взаимодействие такого характера.

Взаимодействия препаратов, усиливающие клиренс половых гормонов, могут приводить к прорывному маточному кровотечению и снижению контрацептивной эффективности препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл./сут, ежедневно, примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке, в течение 21-го дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, в течение которых обычно возникает кровотечение отмены. Оно, как правило, начинается на 2-3-й день после приема последней таблетки и может не заканчиваться к началу приема таблеток из следующей упаковки.

Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день.

Если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применялась

Прием препарата Силует ® необходимо начать в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструации).

В случае перехода с КПК

Предпочтительно начать прием препарата Силует ® на следующий день после обычного перерыва в приеме или на следующий день после последнего приема последней таблетки из текущей упаковки перорального контрацептива.

Инъекционная форма, имплантаты

Переход с использования имплантатов проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы — на следующий день после последней инъекции.

После аборта в I триместре беременности

Можно начать прием незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет.

После родов или аборта во II триместре

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов (презерватив) в течение первых 7 дней. Однако если половой контакт уже произошел, до начала приема КПК необходимо исключить беременность или дождаться 1-й менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять препарат как можно скорее, прием следующей таблетки — в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

— требуется 7 дней непрерывного приема таблеток для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч.

1-я нед. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если был половой акт в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем выше риск наступления беременности.

2-я нед. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. В том случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет. Однако если она пропустила прием более 1-й табл., ей следует использовать дополнительные методы контрацепции (презерватив) в течение 7 дней.

3-я нед. Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме. Однако при корректировке расписания приема таблеток можно предотвратить ослабление контрацептивной защиты. При соблюдении одного из 2 предложенных способов нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции в случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки. В ином случае она должна следовать 1-му из этих 2 способов, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение последующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как завершен прием предыдущей, т.е. обычного перерыва между приемами быть не должно. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца 2-й упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

2. Возможно прекратить прием таблеток из текущей блистерной упаковки. Затем должен быть 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая дни пропущенных таблеток, а затем необходимо начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблетки и затем в 1-й нормальный интервал между приемами препарата у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота в течение 4 ч после приема таблетки

Всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует как можно скорее принять новую (заменяющую) таблетку. Новая таблетка должна быть по возможности принята в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток в разделе Прием пропущенных таблеток .

Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема таблеток, она должна использовать дополнительную таблетку из другой блистерной упаковки.

Как отсрочить кровотечение отмены

Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием препарата Силует ® из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. На фоне приема препарата из 2-й упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Силует ® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблетки на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения отмены и в дальнейшем, во время приема следующей упаковки, появятся мажущие выделения и прорывные кровотечения (так же как и в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Передозировка

Острая токсичность при пероральном приеме комбинированного препарата ЭЭ и ДНГ при передозировке низкая.

Симптомы: возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.

Лечение: симптоматическое, необходимости в специальной терапии нет.

Особые указания

Перед началом или возобновлением приема препарата Силует ® необходимо собрать анамнез (включая семейный), а также исключить беременность. Нужно измерить АД и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует ® и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих в себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 мес. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.

Сниженная эффективность

Снижение эффективности комбинации ЭЭ и ДНГ происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии.

Изменение характера кровотечений

Применение препарата Силует ® , особенно в первые 3 цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации.

Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу.

У некоторых женщин кровотечения отмены могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует ® в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приема препарата до 1-го пропуска кровотечения отмены или если имели место 2 пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует ® . Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum ), не должны применяться параллельно с препаратом Силует ® (из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации ДНГ с ЭЭ).

Применение комбинированных пероральных контрацептивов ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ является самым высоким на 1-м году применения КПК. Риск ВТЭ, связанный с приемом комбинации ДНГ с ЭЭ, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1-2% случаев.

Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать следующие состояния:

— необычная односторонняя боль в ноге и/или отек;

— внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку;

— внезапная одышка;

— внезапный приступ кашля;

— любая необычная, сильная длительная головная боль;

— внезапная частичная или полная потеря зрения;

— диплопия;

— невнятная речь или афазия;

— головокружение;

— обморочное состояние, сопровождающееся парциальным эпилептическим припадком или без него;

— внезапная слабость или значительное онемение с одной стороны или в одной части тела;

— двигательные нарушения;

— синдром острого живота.

Риск венозных тромбоэмболических осложнений повышается:

— с возрастом;

— при наличии семейного анамнеза (ВТЭ, когда-либо возникавшая у близких родственников и родителей в относительно молодом возрасте); если возможна врожденная предрасположенность, женщину необходимо направить к профильному специалисту для принятия решения о назначении препарата Силует ® ;

— при длительной иммобилизации, после серьезного хирургического вмешательства, любого хирургического вмешательства на ногах или после серьезной травмы. В этих случаях предпочтительно прекратить прием таблеток (при плановых операциях как минимум за 4 нед) и не возобновлять до истечения 2 полных нед после ремобилизации. В случае если препарат не был отменен заблаговременно, следует назначить антитромботическую терапию;

— при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2). Не существует единого мнения по поводу роли варикозного расширения вен или тромбофлебита поверхностных вен в возникновении и развитии венозного тромбоза.

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или риск инсульта у женщин, применяющих комбинацию ДНГ с ЭЭ, повышается:

— с возрастом;

— при наличии дислипопротеинемии;

— наличии АГ;

— заболеваниях клапанов сердца;

— фибрилляции предсердий;

— курении — у курящих повышается риск возникновения тяжелых сердечно-сосудистых осложнений (таких как инфаркт миокарда, инсульт); риск повышается с возрастом и количеством выкуриваемых сигарет.

Наличие одного тяжелого или нескольких факторов риска развития венозных или артериальных заболеваний, соответственно, также может являться противопоказанием. К рассмотрению также надо принять возможность использования антикоагулянтной терапии. Следует обратить внимание женщин, получающих препарат Силует ® , на необходимость связаться с врачом при подозрении на наличие симптомов тромбоза. В случае предполагаемого или доказанного тромбоза прием препарата должен быть прекращен. При этом женщинам необходимо воспользоваться другими подходящими методами контрацепции ввиду тератогенного действия антикоагулянтных препаратов (кумаринов).

Необходимо принять во внимание повышенный риск возникновения тромбоэмболии в послеродовой период.

Такие заболевания как сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Повышение частоты и тяжести мигрени при приеме комбинации ДНГ и ЭЭ (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может быть показанием для немедленной отмены приема препарата.

Опухоли

В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинации ДНГ и ЭЭ (более 5 лет). Однако сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти случаи связаны с особенностями полового поведения и другими факторами, например вирусом папилломы человека.

В исследованиях показано некоторое повышение относительного риска (RR — relative risk — 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применявших КПК. Повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены этих препаратов.

В редких случаях на фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, в еще более редких случаях — злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении сильных болей в верхней абдоминальной области, увеличении печени и признаках внутрибрюшинного кровотечения у женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, следует исключать опухоли печени.

Другие состояния

Женщины с гипертриглицеридемией в настоящий момент или в анамнезе имеют повышенный риск развития панкреатита при применении комбинации ДНГ и ЭЭ. Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, клинически значимые повышения отмечались редко.

Тем не менее, если во время приема КПК женщинами с АГ отмечается стабильное повышение АД или резкие подъемы АД не отвечают на гипотензивную терапию, следует отменить прием препарата. По возможности прием может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Острые или хронические заболевания печени могут требовать прекращения приема препарата Силует ® до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму.

Рецидивирующая холестатическая желтуха, развивавшаяся впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинации ДНГ и ЭЭ.

Хотя комбинация ДНГ и ЭЭ может оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корректировать схему лечения у больных диабетом. Тем не менее, женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением врача во время приема препарата Силует ® .

На фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ возможно усугубление течения болезни Крона и язвенного колита.

Периодически может появляться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения во время приема препарата Силует ® .

Лабораторные исследования

Применение контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровень в плазме транспортных белков, например глобулина, связывающего кортикостероидные гормоны, и фракций липидов/липопротеинов, на параметры углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормальных значений.

В нашу эпоху женщина имеет право сама планировать свою беременность. Это можно осуществлять несколькими способами, но один из самых удобных и эффективных - это гормональная контрацепция.

Первые средства для предотвращения беременности в таблетках содержали довольно большую порцию активного вещества и неизбежно приводили к побочным эффектам, таким как увеличение массы тела. Современные гормональные контрацептивы отличаются тем, что доза действующего компонента в них ничтожно мала. Это позволяет женщине держать свой вес под контролем. Более того, нового поколения способны значительно улучшить состояние кожи и волос, устранить небольшую отечность во время менструации.

Одним из современных средств для предотвращения нежелательной беременности являются таблетка «Силуэт». Отзывы о данном средстве можно встретить разнообразные. Давайте подробно разберем, в чем особенности данного препарата.

Если рассматривать этот фармацевтический продукт с точки зрения принадлежности к клинической группе, то он является монофазным контрацептивом с антиандрогенными свойствами, предназначенным для перорального применения.

В каком виде выпускается?

Противозачаточные таблетки «Силуэт», отзывы о которых в основном ключе положительные, имеют белый цвет, круглую двояковыпуклую форму и гравировку «G53» на одной из сторон. В блистере содержится 21 штука.

Состав препарата

Этинилэстрадиол в количестве 30 мкг.
Диеногест в концентрации 2 мкг.

Также в составе имеются и вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гипромеллоза, тальк, полиарилат калия и стеарат магния.

Как действует препарат?

Таблетка «Силуэт», отзывы о которой говорят о ее приемлемости для молодых женщин, представляет собой комбинированное средство с выраженным антиандрогенным эффектом. В его составе имеются гормоны этинилэстрадиол, которые несет функцию эстрогена и диеногест, которые представляет собой прогестаген. Данный контрацептив выполняет следующие функции в организме женщины:

Ингибирует овуляцию.
Увеличивает вязкость цервикальной слизи.
Изменяет перистальтику маточных труб.
Преобразует структуру эндометрия.

Два основных действующих компонента в комбинации друг с другом оказывают эффект снижения андрогенов в плазме.

Многим женщинам таблетка «Силуэт» (отзывы - тому подтверждение) помогает справиться с проблемой акне легкой и средней степени, а также с себореей.

Гормон диеногест представляет собой производное вещество норэтистерона. Он менее чем в 10 раз аффинитивен к прогестероновым рецепторам, нежели другие синтетические вещества данной группы. Особенности диеногеста - в том, что он не обладает выраженными андрогенными, глюкокортикоидными и минералокортикоидными свойствами. Независимое употребление этого гормона в дозировке 1 мг в сутки приводит к снижению овуляции.

Какова фармакокинетика контрацептива?

Как было сказано ранее, таблетка «Силуэт», отзывы о которой говорят о ее популярности, имеет два действующих вещества, которые ведут себя в организме человека по-разному.

Этинилэстрадиол при попадании в тонкий кишечник быстро всасывается и достигает своей максимальной концентрации уже через 1,5-4 часа. Значительная доля вещества метаболизируется печенью. Показатель абсолютной биодоступности этинилэстрадиола составляет 44 %. Это вещество на 98 % связывается с альбуминами крови, повышаю концентрацию глобулина. Этот белок связывает половые гормоны. Во второй половине курса приема препарата отмечается достижение максимального равновесного содержания этинилэстрадиола.

Данное вещество метаболизируется в слизистой кишечника и в печени посредством ароматического гидроксилирования с большим количеством производных. Выводятся продукты распада печенью и почками в два этапа:

Первый составляет 1 час.
Второй период равен 10-20 часам.

Этинилэстрадиол в неизменном виде из организма человека не выводится.

Диеногест также всасывается в кровяное русло через стенку тонкого кишечника и достигает своей максимальной концентрации уже спустя 2,5 часа с момента приема контрацептива. Его совместная с этинилэстрадиолом биодоступность составляет 96%. Диеногест связывается лишь с альбуминами. Его равновесная максимальная концентрация в плазме достигается за 4 дня приема препарата.

Диеногест метаболизируется методами гидроксилирования и глюкуронизации. Продукты этого распада неактивны и быстро покидают плазму крови.

Диеногест в небольшом количестве в неизменной форме выводится почками. При потреблении 0,1 мг/кг вещества около 86 % выводятся из организма в первые 6 дней кишечником и почками, причем в первые сутки с мочой удаляется около 42 % вещества.

Какую дозу препарата необходимо принимать?

Противозачаточные таблетки «Силуэт», отзывы о котором положительные, следует принимать каждый день и в определенное время. Если есть необходимость, можно запить небольшим количеством воды. Обязательно следует соблюдать порядок, обозначенный на упаковке.

Основное руководство для того, чтобы правильно принимать «Силуэт» (таблетки) - инструкция. Отзывы о данном контрацептиве говорят о доступности изложения способа его употребления в прилагаемой аннотации. В ней указана схема, согласно которой одна таблетка препарата принимается однократно в сутки на протяжении периода в 21 день. Далее делается семидневный перерыв, прежде чем начать новую упаковку с лекарством. В этот период наблюдается «кровотечение отмены». Обычно это явление начинается спустя 2-3 дня после приема последней таблетки и завершается через 4-5 дней. К этому моменту возникает необходимость приема таблеток из нового блистера.

Существует очень важный нюанс, который характеризует первоначальный прием таблетки «Силуэт». Инструкция по применению (отзывы врачей тому в подтверждение) указывает на необходимость приема контрацептива в 1-й день менструации. Это условие обязательно для тех, кто ранее не применял гормональные контрацептивы или не пользовался этими препаратами месяц и более.

Особенности приема контрацептива

Если был осуществлен переход с комбинированного применения на таблетки «Силуэт», инструкция по применению, отзывы врачей рекомендуют первый прием препарата осуществить в привычное время на следующий день после того, как была использована последняя таблетка.

Если возникла необходимость перейти с контрацептивов, содержащих только лишь прогестерон, то это можно осуществить в любой удобный день. Если пациентка удаляет имплантат, например ВМС, то в те же самые сутки она уже может принимать «Силуэт». В случае если женщина принимала противозачаточное средство в форме инъекций и решила перейти на описываемый таблетированный контрацептив, то первую дозу она должна принять в то время, когда должен быть произведен плановый укол.

Если у женщины произошел выкидыш на 1-м триместре беременности, и она планирует принимать гормональные таблетки «Силуэт», инструкция, отзывы и рекомендация врачей свидетельствуют о возможности незамедлительного использования этого фармацевтического продукта. Если же аборт произошел на более поздних сроках, то есть необходимость сделать паузу в 21-28 день и пользоваться в этот период презервативами.

Что делать, если пропущен прием таблетки?

В том случае, если запоздание в приеме не превышает 12-ти часов, сила контрацепции не снижается. Женщина должна использовать таблетку как можно скорее, а следующую выпить в обычное время.

В том случае, если опоздание составило временной промежуток, больший чем 12 часов, то следует действовать согласно основным правилам приема контрацептива:

Нельзя прерывать использование средства более чем на неделю.
Для того чтобы препарат заработал, нужно не менее 7 дней беспрерывного приема.

Если пропуск в приеме произошел на первой неделе использования препарата, то женщина должна немедленно выпить таблетку, а следующую употребить в обычное время. Одновременно нужно использовать презерватив в ближайшую неделю.
Если это случилось на второй семидневный период, то незамедлительно принимается таблетка, а в барьерных методах контрацепции нет необходимости.
На третьей неделе произошедший сбой в приеме препарата нуждается в алгоритме, описанном в первом пункте. После этого следует приступить к следующему блистеру без перерыва. В этом случае «кровотечения отмены» не будет, однако могут быть кровянистые выделения.

Можно также отсрочить наступление кровотечения с помощью таблетки «Силуэт». Отзывы врачей о данной манипуляции рекомендуют в этом случае продолжать прием препарата, сменив закончившийся блистер новым. Во время использования второй упаковки лекарства женщина может отметить у себя мажущие маточные выделения.

Может ли возникнуть передозировка?

Токсичность повышенной дозы гормонов, входящих в состав таблеток «Силуэт», низкая. В случае передозировки отмечается тошнота, рвота, влагалищные выделения либо кровотечения. При этом нет необходимости в терапии.

Можно ли «Силуэт» принимать с другими лекарствами?

Отмечено, что совместный прием с препаратами, активизирующими микросомальные ферменты, могут повлечь кровотечения прорывного характера и снижение контрацептивного эффекта. К таким лекарствам относятся «Фенобарбитал», «Рафампицин», «Гидантоин», «Примидон», «Карбамазепин», «Рифабутин», «Эфавиренза», «Невирапин», «Оксикарбазепин», «Фелбамат», «Гризеофульвин», «Топирамат», «Ритонавир» и фитопрепарат зверобоя продырявленного.

Прием некоторых антибиотиков, таких как тетрациклин или ампициллин, совместно с «Силуэтом» также снижает его эффективность. В случае комбинаций с любым из вышеперечисленных препаратов есть необходимость дополнительного барьерного предохранения на период в 7 дней, а с «Рифампицином» - в 28 дней.

Каковы препарата?

Нельзя самостоятельно принимать решение о выборе данного средства для контрацепции. Помните о том, что «Силуэт» - гормональные таблетки. Отзывы врачей о побочных действиях данного контрацептива свидетельствуют, что он способствует образованию тромбов в артериях и венах.

Данное явление может усугубиться курением, гипертонией, нарушениями нормальной свертываемости крови, варикозным расширением вен, ожирением, тромбозом и тромбофлебитом.

Среди часто встречающихся побочных эффектов также отмечается:

Мигрень.
Тошнота и рвота.
Увеличение массы тела;
Болезненные ощущения в молочных железах и их увеличение;
Эмоциональная нестабильность;
Боли в области спины;
Судороги в мышцах икр.

Многие женщины отказываются от использования оральных контрацептивов из-за боязни поправиться. Обоснованы ли эти опасения? Один из важных источников информации о том, можно ли набрать вес от приема «Силуэт» таблетки - отзывы. отмечает у себя довольно большая часть женщин. Именно поэтому этот эффект от приема данного контрацептива является наиболее распространенным.

Меньшей частотой проявления у пациенток отличаются следующие побочные явления от приема препарата «Силуэт»:

Артериальная гипотензия или гипертензия.
Тромбофлебит и варикозное расширение вен.
Мигрени и головокружения.
Повышенная возбудимость.
Боли в животе.
Инфекционные болезни мочевыделительной системы.
Акне, экзантема, дерматит аллергический и акнеиформный, аллопеция, эритема, зуд, хлоазма.
Повышенный аппетит либо снижение массы тела.
Вагинальный кандидоз, вагинит.
Утомление, недомогание, отечность.
Ациклические и болезненные кровотечения, гиперплазия эндометрия, эндометрит, сальпингит.

Отмечены также и некоторые другие, но менее частые побочные действия от приема таблетки «Силуэт». Инструкция по применению, отзывы пациентов и врачей указывают на следующие нежелательные проявления:

Анемия.
Заболевания сердечно-сосудистой системы.
Нарушения кровообращения мозга.
Зрительные расстройства.
Синусит, бронхит, астма.
Расстройства пищеварения.
Гипертрихоз, экзема, себорея, ангионевротический отек.
Пониженный аппетит.
Аллергия.
Скудные выделения, изменения и опухоли молочных желез, лейомиома.
Бессонница, депрессии.
Артралгия, миалгия.

Есть также и очень редкие побочные действия, которые могут возникнуть в результате приема препарата «Силуэт». Таблетки, отзывы это подтверждают, с частотой менее 1 случая из 10 000 способны спровоцировать инфаркт миокарда, камни в желчном пузыре, холецистит и рак эндометрия.

Противопоказания

Препарат «Силуэт» нельзя принимать при наличии некоторых недугов. Это:

Заболевания вен и артерий, склонность к тромбозу.
Панкреатит.
Порфирия.
Желтуха или врожденные синдромы гипербилирубинемии.
Курение после 35 лет.
Тяжелые поражения печени, в том числе рак.
Влагалищные кровотечения неисследованного генеза.
Мигрени.
Эпилепсия.
Анемия серповидных клеток.
Беременность и лактация.
Лактазная непереносимость.
Аллергия к компонентам препарата.

При любом из этих заболеваний прием контрацептива «Силуэт» противопоказан.

Лечение эндометриоза

Эндометриоз - это заболевание, которое довольно распространено у женщин.

Лечится оно консервативными или хирургическими методами, в зависимости от обстоятельств недуга. «Силуэт» (таблетки) отзывы при эндометриозе заслужил положительные. Этот препарат довольно часто назначается пациенткам, как аналог контрацептива «Жанин». При этом гинекологи отмечают его относительную безопасность и хорошую эффективность.

«Силуэт» приводит к постепенной атрофии очагов эндометриоза вне зависимости от того, где они локализованы. Он снижает синтез эстрогенов, подавляет овуляцию и блокирует пролиферацию клеток этой ткани вне полости матки. Также наблюдается хороший противовоспалительный эффект от приема препарата «Силуэт». Таблетки отзывы при эндометриозе имеют положительные - женщины отмечают исчезновение признаков дисменореи, полименореи и болезненности при половых отношениях.

Помимо этого, активные компоненты препарата «Силуэт» снижают кровоснабжение очагов эндометриоза. В результате данная ткань перестает расти. Восстанавливается нормальный уровень гемоглобина.

Стоит еще раз отметить, что прием данного препарата должен быть рекомендован только врачом после полного обследования пациентки на наличие заболеваний и предшествующих им состояний. Самовольное использование гормональных контрацептивов грозит серьезными нежелательными реакциями организма.

Состав

Действующие вещества: диеногест, этинилэстрадиол;

1 таблетка содержит 2 мг диеногеста, 0,03 мг этинилэстрадиола

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, гипромеллоза (тип 2910), тальк, калия полакрилин, магния стеарат

Оболочка: опадри ИИ 85F18422 белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестогены и эстрогены в комбинации. Код АТС G03F A15.

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не должны применяться при наличии одного из следующих состояний или заболеваний. В случае, если любой из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения КПК, прием препарата следует немедленно прекратить.

Наличие или указание в анамнезе на венозные тромбоэмболические заболевания (например тромбоз глубоких вен, легочная эмболия)
наличие или указание в анамнезе на артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда), продромальный симптом тромбоза (например транзиторная ишемическая атака, стенокардия) или цереброваскулярные нарушения;
наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза: сахарный диабет с поражением сосудов, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия;
наследственная или приобретенная склонность к венозным или артериальным тромбозам, например резистентность к аргоноплазмовои коагуляции (АПК), недостаточность антитромбина-III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт)
курение;
панкреатит в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией;
наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, пока показатели функции печени не нормализуются;
наличие или указание в анамнезе на опухоли печени (доброкачественные или злокачественные)
известные или предполагаемые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез), которые являются зависимыми от половых гормонов;
вагинальное кровотечение неясной этиологии;
известна беременность или подозрение на беременность
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе
повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Необходимо принимать по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня подряд. Прием первой таблетки из каждой следующей упаковки должен начинаться после 7-дневного перерыва, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение, начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Если гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись. Прием таблеток следует начинать в первый день менструального кровотечения.

Переход с другого гормонального контрацептива. Желательно, чтобы женщина начала прием таблеток Силуэт ® на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК или на следующий день после последнего активного дня предыдущего КПК.

Переход с метода, который базируется на применении только прогестагена ("мини-пили", инъекции, импланты). Можно начать прием препарата Силуэт ® в любой день после прекращения приема « мини-пили » (в случае имплантата или внутриматочной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции).

После аборта в I триместре беременности. Прием препарата следует начать немедленно в тот же день после операции. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности. Женщинам необходимо рекомендовать начать прием препарата Силуэт ® с 21-28 дня после родов или аборта во II триместре беременности. Если женщина начинает прием таблеток позже, следует рекомендовать дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

В случае кормления грудью см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью».

Пропуск приема. Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12:00, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку надо принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки следует принимать в обычное время. Если опоздание с приемом таблетки превышает 12:00, контрацепции может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:

1. Перерыв в приеме таблеток никогда не может составлять более 7 дней.

2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники непрерывным приемом таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться следующими рекомендациями:

1-я неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае, если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневного перерыва в приеме препарата, тем выше риск беременности.

2-я неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. При условии, что женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

3-я неделя

Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительная из-за предстоящей перерыв в приеме таблеток продолжительностью 7 дней. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из предложенных далее вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Прием таблеток из новой упаковки следует начать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва в приеме таблеток. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

2. Можно также посоветовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Во втором случае перерыв в приеме препарата должен составлять 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток и у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.

Рекомендации в случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. При тяжелых нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея) возможно неполное всасывание препарата в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.

Если в течение 3-4 часов после приема таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую таблетку. Новую таблетку необходимо принять в течение 12:00 после обычного времени приема. Если прошло больше 12:00, необходимо соблюдать правила приема препарата, указанных в разделе «Пропуск приема таблетки». Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительную таблетку (и) из другой упаковки.

Как изменить время возникновения кровотечения «отмены». Чтобы задержать день начала менструации, следует продолжать принимать таблетки Силуэт ® из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. При желании срок приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом могут наблюдаться прорывные кровотечения или мажущие кровянистые выделения. Обычный прием препарата Силуэт ® восстанавливается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток.

Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, женщине рекомендуется сократить перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще наблюдается отсутствие менструальноподобного кровотечения и прорывного кровотечения или мажущих кровянистых выделений в течение приема таблеток из второй упаковки (как в случае задержки наступления менструации).

Побочные реакции

Самые серьезные побочные эффекты, связанные с использованием КПК, описанные в разделе «Особенности применения».

При одновременном применении диеногеста и этинилэстрадиола сообщалось о таких побочных реакциях (распространены ≥1 / 100 - <1/10; нечасто ≥1 / 1000- <1/100; редко ≥1 / 10000 - <1/1000).

Лабораторные показатели:

редко: анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: тахикардия, тромбофлебит, тромбоз / легочная эмболия, гематома, нарушение мозгового кровообращения.

нечасто: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, варикозное расширение вен.

Со стороны нервной системы:

распространены: головная боль

нечасто: мигрень, повышенная возбудимость.

Со стороны органов зрения:

редко: нарушение зрения, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха:

редко: гипоакузия.

Со стороны дыхательной системы:

редко: синусит, бронхиальная астма, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы:

распространены: боль в животе

нечасто: тошнота, рвота

редко: диарея.

Со стороны мочевыделительной системы:

нечасто: инфекции мочевыделительной системы.

Со стороны кожи:

нечасто: акне, акнеформний дерматит, сыпь, кожные аллергические реакции, хлоазмы, алопеция

редко: мультиформная эритема, кожный зуд, гипертрихоз, вирилизм.

Со стороны обмена веществ:

нечасто: повышение аппетита

редко: снижение аппетита.

инфекции:

нечасто: вагинит, вагинальный кандидоз.

Общие расстройства:

нечасто: утомляемость / недомогание, изменение массы тела

редко: симптомы, возникающие при гриппе.

Со стороны иммунной системы:

редко: аллергические реакции.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

распространены: болезненность молочных желез, напряженность в молочных железах;

нечасто: нерегулярные кровотечения, дисменорея, увеличение молочных желез, киста яичников, диспаурения, изменение вагинального секрета

редко: гипоменорея, мастит, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, появление секрета из молочных желез, лейомиома, эндометрит, сальпингит.

Со стороны психики:

нечасто: нарушения настроения (включая депрессию)

редко: анорексия, изменение либидо, агрессивность, апатия.

Такие серьезные побочные реакции, описанные в разделе «Особенности применения», были зарегистрированы у женщин, принимающих противозачаточные средства

венозные и артериальные тромбоэмболические расстройства;
артериальные тромбоэмболические нарушения;
артериальная гипертензия;
опухоли печени
появление или ухудшение состояний, связь которых с приемом пероральных контацептивив не доказан: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитический уремический синдром, холестатическая желтуха;
хлоазмы.

Частота диагностирования рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные контрацептивы, повышена незначительно. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, повышение является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь с приемом пероральных контрацептивов не доказана. Подробную информацию смотрите в разделах «Противопоказания» и «Особенности применения».

Передозировка

Острая токсичность при комбинированном передозировке диеногеста и этинилэстрадиола очень низкая. Вероятность возникновения симптомов интоксикации низкая даже у детей, случайно приняли несколько таблеток.

При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, незначительное кровотечение из влагалища. Никаких антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. В случае наступления беременности во время приема силуэта ® , применение препарата необходимо прекратить. Однако результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, рожденных женщинами, которые принимали пероральные контрацептивы до беременности, так как и на возможность тератогенного действия при непреднамеренном приеме пероральных контрацептивов на ранних сроках беременности. Таких исследований с препаратом Силуэт ® не проводили.

Гормональные противозачаточные средства могут снижать выработку молока и изменять его состав, а также в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому прием этих препаратов во время кормления грудью противопоказан.

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей.

Особенности применения

При наличии любого из указанных ниже состояний / факторов риска следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить это с ней до того, как она решит начать прием препарата. При обострении, усилении или первом возникновении любого из указанных ниже состояний или факторов риска рекомендуется обратиться к врачу, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Нарушение системы кровообращения.

Применение любых комбинированных оральных контрацептивов связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии. Дополнительный риск возникновения венозной тромбоэмболии является максимальным в течение первого года применения комбинированного противозачаточного средства.

Описанные чрезвычайно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга или сетчатки у женщин, применяющих комбинированные противозачаточные средства. Связь с применением КПК не доказана.

Симптомами венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических или цереброваскулярных явлений могут быть:

односторонняя боль в нижних конечностях или их отек
внезапная сильная боль в груди с или без иррадиации в левую руку;
внезапная одышка
кашель, внезапно начался;
любой необычный, сильный, длительный головная боль
внезапная частичная или полная потеря зрения;
диплопия;
нарушение речи или афазия;
головокружение
потеря сознания с парциальным эпилептическим приступом или без него;
слабость или очень выраженное внезапное онемение одной стороны или одной части тела;
нарушение моторики
«Острый» живот.

Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических явлений или риск инсульта у женщин:

возраст;
семейный анамнез (венозная или артериальная тромбоэмболия у близких родственников в относительно раннем возрасте). Если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением комбинированных оральных контрацептивов;
длительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить применение препарата (при плановых операциях не менее чем за 4 недели до нее) и не возобновлять его приема раньше чем через 2 недели после окончания ремобилизации. Дополнительно можно назначить антитромботической терапии, если прием таблеток не был прекращен в рекомендованный срок;
ожирение (индекс массы тела больше 30 кг / м 2);
нет единого мнения относительно возможной роли варикозных вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии
курение (в сочетании с интенсивным курением и увеличением возраста риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет);
дислипопротеинемия;
артериальная гипертензия;
заболевания клапанов сердца;
фибрилляция предсердий.

Наличие одного из серьезных факторов риска или множественных факторов риска заболевания артерий или вен может быть противопоказанием. Женщины, которые применяют комбинированные пероральные контрацептивы, должны немедленно обращаться к врачу при возникновении симптомов возможного тромбоза. В случаях подозрения на тромбоз или подтвержденного тромбоза прием комбинированных оральных контрацептивов необходимо прекратить. Нужно подобрать адекватный метод контрацепции в результате тератогенности антикоагулянтной терапии (кумарины).

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовой период.

К другим заболеваниям, которые могут быть связаны с серьезными циркуляторными нарушениями, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

Увеличение частоты и тяжести мигрени или ее обострения во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может быть предвестником симптомом нарушения мозгового кровообращения) может потребоваться срочное прекращение применения КПК.

Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на дополнительное повышение риска развития рака шейки матки при длительном применении КПК (более 5 лет), однако это утверждение все еще спорно, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывают половое поведение и сопутствующие факторы риска, например вирус папилломы человека.

Исследования показывают незначительное повышение риска развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после окончания приема КПК.

В редких случаях у женщин, применяющих КПК, отмечали доброкачественные, а еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли вызывали опасное для жизни внутрибрюшное кровотечение. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличение печени или признаков внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у женщин, принимающих КПК.

Другие состояния.

Женщины с гипертриглицеридемией или имеющие это нарушение в семейном анамнезе, относятся к группе риска развития панкреатита при применении КПК.

Хотя сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение артериального давления является единичным явлением. Лишь в редких случаях необходимо немедленное прекращение применения КПК. Если во время применения КПК в случаях имеющейся ранее артериальной гипертензии артериальное давление постоянно повышенное или гипотензивная терапия не дает адекватного эффекта, прием КПК следует прекратить. При необходимости прием КПК может быть продлен, если благодаря гипотензивной терапии достигнуты нормальных значений артериального давления.

Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний во время беременности и при применении КПК, но их взаимосвязь с применением КПК не является окончательно установленной: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом.

При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость в прекращении применения КПК до тех пор, пока показатели функции печени не к норме. При рецидиве холестатической желтухи, впервые возникшей во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КПК следует прекратить.

Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости изменять терапевтический режим у женщин с сахарным диабетом, принимающих КПК в низких дозах (содержащие ≤ 0,05 мг этинилэстрадиола). Однако женщины, страдающие сахарным диабетом, должны находиться под тщательным наблюдением в течение приема КПК.

Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с применением КПК.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины, склонные к возникновению хлоазмы, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения во время приема КПК.

Медицинское обследование.

Перед началом применения комбинированного перорального контрацептива необходимо тщательно изучить анамнез пациентки, включая семейный, и провести медицинское обследование, исключить беременность. Необходимо измерить артериальное давление и провести общий обзор, учитывая противопоказания (раздел «Противопоказания») и побочные реакции (раздел «Побочные реакции»). Нужно, чтобы пациентка внимательно прочитала инструкцию по применению и придерживалась указанных в ней рекомендаций. Частота и характер осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины.

Следует предупредить пациентку, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности.

Эффективность КПК может снижаться в случае пропуска таблеток, расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта или одновременного приема других лекарственных средств.

Контроль цикла.

При приеме КПК могут наблюдаться межменструальные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в первые месяцы использования препарата. Учитывая это, обследование при появлении любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации организма к препарату, что составляет примерно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения продолжаются или случаются после нескольких нормальных циклов, необходимо рассмотреть вопрос о негормональных причинах и провести соответствующие диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать кюретаж.

У некоторых женщин может не наступить кровотечение во время перерыва в применении КПК. Если КПК принимали согласно указаниям, описанным в разделе « Способ применения и дозы» , то беременность маловероятна. Однако, если применение контрацептива осуществлялось нерегулярно или если кровотечение отсутствует в течение двух циклов, перед продолжением приема КПК необходимо исключить беременность.

Медицинские препараты на основе трав, которые содержат зверобой (Hypericum perforatum), не должны применяться одновременно с Силуэтом ® , так как они могут снижать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации диеногеста с этинилэстрадиола.

Этот лекарственный препарат содержит 47,66 мг лактозы в одной таблетке. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, которые находятся на свободной от лактозы диете, должны это учитывать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Таблетки Силуэт ® не влияют на способность управлять автомобилем или работать с механизмами с повышенным риском травматизма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов (например гинандтоину, фенобарбитала, примидона, карбамазепина, рифампицина и, возможно, также рифабутина, эфавиренза, невирапина, оксикарбазепину, топирамата, фельбамат, ритонавира, гризеофульвина и лекарственных средств, содержащих зверобой), между оральными контрацептивами и другими лекарственными средствами могут привезти к прорывным кровотечениям и / или снижению контрацептивного эффекта. Механизм этих взаимодействий основывается на способности вышеупомянутых препаратов активировать микросомальные ферменты печени.

Результаты некоторых исследований позволяют предположить, что энтерогепатическая циркуляция эстрогенов может снижаться при приеме определенных антибиотиков, которые могут снижать концентрацию этинилэстрадиола (например антибиотиков пенициллинового и тетрациклинового ряда).

При лечении любым из приведенных выше препаратов женщина должна временно применять барьерный метод контрацепции дополнительно к приему КПК или другой метод контрацепции.

При лечении рифампицином барьерный метод контрацепции следует применять в течение всего периода лечения соответствующим препаратом и еще в течение 28 дней после прекращения его приема. Если таблетки КПК в упаковке уже закончились и необходимо принимать сопутствующий препарат, прием таблеток из следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.

При длительном применении сопутствующего препарата, обладает способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз контрацептивных стероидов. Если этот метод приводит к нежелательным явлениям (например нерегулярных кровотечений) или снижение эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.

Диеногест при применении в обычных концентрациях не ингибируется цитохрома Р450, поэтому взаимодействий этого характера не наблюдается.

Лабораторные исследования. Прием контрацептивов может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровне транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязывающего глобулин и липидно / липопротеинов фракции, показатели углеводного обмена и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм.

Фармакологические свойства

Силуэт ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой - это комбинированный противозачаточный контрацептив с антиандрогенным эффектом, содержащий этинилэстрадиол как эстроген и диеногест как прогестерон.

Фармакологические. Контрацептивный эффект таблеток Силуэт ® основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции и изменение эндометрия. Антиандрогенный эффект комбинации этинилэстрадиола и диеногеста базируется в основном на снижении уровня андрогенов в плазме.

Диеногест является производным норэтистерона, что имеет в 10-30 раз более низкое родство с прогестероновой рецепторами in vitro по сравнению с другими синтетическими прогестерона.

Диеногест не дает существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкортикоидних эффектов in vivo.

При отдельном назначении диеногест ингибирует овуляцию в дозе 1 мг в сутки.

Фармакокинетика.

Этинилэстрадиол (30 мкг).

Всасывания. Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Максимум концентрации в сыворотке крови после однократного приема 30 мкг достигается через 1-2 ч и составляет примерно 100 пг / мл. Этинилэстрадиол подвергается экстенсивному эффекта первого прохождения через печень с высокой индивидуальной вариабельностью. Биодоступность варьируется и составляет примерно 45%.

Распределение. Выраженный объем распределения составляет около 5 л / кг, связь с белками плазмы крови - около 98%. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ и КСГ в печени. При ежедневном приеме 30 мкг этинилэстрадиола плазменная концентрация ГСПГ повышается с 70 до примерно 350 нмоль / л. Этинилэстрадиол в небольших количествах попадает в грудное молоко (примерно 0,02% от дозы).

Метаболизм. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется (клиренс составляет 5 мл / мин / кг).

Вывод. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: 6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1 сутки. Элиминационный период полувыведения составляет 20 часов.

Равновесная концентрация. Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола аккумулируется с кратностью примерно 1,4 - 2,1.

Диеногест.

Всасывания. При пероральном приеме диеногест всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация в плазме (51 нг / мл) достигается через 2,5 часа после приема.

Биодоступность при совместном применении с этинилэстрадиола составляет 96%.

Распределение. Диеногест связывается с альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероидсвязывающего глобулином (КЗГ). Фракция свободного диеногеста составляет 10%, тогда как 90% неспецифически связано с альбумином. Ожидаемый объем распределения составляет 37-45 л.

Метаболизм. Диеногест в основном метаболизируется гидроксилированием, альтернативным путем является глюкоронизация. Его метаболиты не активны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значительных концентрациях выявить метаболиты в плазме крови не удается, не касается неизмененном диеногеста. Общий клиренс после однократного приема (СL / F) составляет 3,6 л / час.

Вывод. Период полувыведения диеногеста составляет примерно 9:00. Фракция неизмененного диеногеста, что выделяется почками, незначительная. После приема 0,1 мг / кг вывода с калом и мочой имеет соотношение примерно 3,2. При приеме

86% выделяется в течение 6 дней, из них 42% выводится в первые 24 часа преимущественно с мочой.

Равновесная концентрация. Уровень ГСПГ в плазме крови не влияет на фармакокинетику диеногеста. Уровень диеногеста в сыворотке увеличивается в 1,5 раза, а стационарное состояние достигается в течение 4 дней.

Основные физико-химические свойства

Белые или почти белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «G53» с одной стороны, другая сторона без гравировки. Диаметр около 5,5 мм.